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EFFETTO DELLA STIMOLAZIONE TRANSCRANICA A CORRENTE DIRETTA ANODALE SULLA DENOMINAZIONE NEI PAZIENTI AFASICI CON ICTUS ISCHEMICO ACUTO

21 marzo 2026 aggiornato da: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

EFFETTO DELLA STIMOLAZIONE TRANSCRANICA A CORRENTE DIRETTA ANODALE SULLA DENOMINAZIONE IN PAZIENTI AFASICI CON ICTUS ISCHEMICO ACUTO

L'utilizzo della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per la gestione dei deficit sviluppati in seguito a ictus è un tipo relativamente nuovo di opzione di gestione. Molti degli studi condotti utilizzando la tDCS si sono concentrati sui miglioramenti osservati nell'emiplegia rispetto all'afasia, che è un esito altrettanto invalidante degli ictus. I risultati di questi studi non sono stati conclusivi e concordanti tra loro.

Nella gestione dell'afasia, la maggior parte degli studi si è concentrata su ictus cronici. Poiché l'uso della tDCS è relativamente nuovo, gli studi non si sono concentrati su un particolare tipo di deficit o ictus. Molto pochi studi si sono concentrati sull'impatto dell'utilizzo esclusivo della tDCS. Molto pochi studi si sono concentrati su ictus acuti e subacuti. I risultati degli studi sono stati, tuttavia, incoraggianti.

I miglioramenti negli aspetti del linguaggio testati dopo una singola sessione di tDCS sono di breve durata. C'è un bisogno insoddisfatto di esplorare l'utilità della tDCS ripetuta sugli aspetti della funzione linguistica nei pazienti afasici a causa di un ictus acuto. C'è anche una carenza di dati nello scenario indiano riguardo allo stesso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • Numero di telefono: 08800815928
          • Email: devsahu.90@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti afasici con ictus ischemico acuto del territorio dell'arteria cerebrale media sinistra
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Entro 5 giorni dall'insorgenza dell'ictus

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infarti maligni del territorio dell'arteria cerebrale media e precedenti anamnesi cliniche di ictus dell'emisfero cerebrale
  • Pazienti con anamnesi di precedente intervento chirurgico cerebrale o difetto cranico dovuto a intervento chirurgico, ad esempio craniectomia
  • Pazienti con epilessia
  • Pazienti con anamnesi di trauma cranico significativo nell'ultimo mese
  • Pazienti con anamnesi documentata di depressione maggiore prima dell'ictus
  • Pazienti con abuso di alcol/droghe negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti con precedente compromissione cognitiva significativa
  • Pacemaker in situ, impianto cocleare in situ
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo anodale tDCS (riceverà la vera tDCS)
Riceverà vera tDCS anodale
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta
Sham tDCS
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta
tDCS anodale
Comparatore fittizio: Braccio tDCS fittizio (riceverà stimolazione fittizia)
Riceverà la stimolazione Sham tDCS
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta
Sham tDCS
Dispositivo: Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta
tDCS anodale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primary Outcome: Differenza della variazione nella Precisione tra il gruppo Anodal tDCS e il gruppo Sham tDCS a 5 giorni
Lasso di tempo: a 5 giorni dopo la tDCS
L'accuratezza è definita come il numero di parole pronunciate senza l'aiuto di un suggerimento semantico o fonemico nel Test di Denominazione delle Immagini ICMR
a 5 giorni dopo la tDCS
Co-Primary outcome: Differenza del cambiamento nel Tempo di Reazione tra il gruppo Anodale tDCS e il gruppo Sham tDCS a 5 giorni
Lasso di tempo: a 5 giorni dopo tDCS
I tempi di reazione sono stati documentati in millisecondi.
a 5 giorni dopo tDCS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza della variazione nella Risposta Corretta tra il gruppo Anodale tDCS e il gruppo Sham tDCS a 5 giorni
Lasso di tempo: a 5 giorni dopo tDCS
La Risposta Corretta è definita come il numero totale di parole pronunciate, con o senza l'aiuto di un suggerimento semantico o fonemico nel Test di Denominazione di Immagini ICMR.
a 5 giorni dopo tDCS
Differenza della variazione del punteggio PNT tra il gruppo tDCS anodale e il gruppo tDCS sham a 5 giorni
Lasso di tempo: a 5 giorni dopo tDCS
I punteggi PNT sono registrati secondo le linee guida dell'ICMR Picture Naming Test
a 5 giorni dopo tDCS
Differenza della variazione dell'accuratezza tra il gruppo Anodal tDCS e il gruppo Sham tDCS a 4 settimane
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo tDCS
L'accuratezza è definita come il numero di parole pronunciate senza l'aiuto di un suggerimento semantico o fonemico nel test di denominazione di immagini ICMR
a 4 settimane dopo tDCS
Differenza del cambiamento nel Tempo di Reazione tra il gruppo Anodale tDCS e il gruppo Sham tDCS a 4 settimane
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo la tDCS
I tempi di reazione sono stati documentati in millisecondi.
a 4 settimane dopo la tDCS
Differenza della variazione nelle Risposte Corrette tra il gruppo Anodale tDCS e il gruppo Sham tDCS a 4 settimane
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo la tDCS
La Risposta Corretta è definita come il numero totale di parole pronunciate, con o senza l'aiuto di un suggerimento semantico o fonemico nel Test di Denominazione di Immagini ICMR.
a 4 settimane dopo la tDCS
Differenza del cambiamento del punteggio PNT tra il gruppo Anodal tDCS e il gruppo Sham tDCS a 4 settimane
Lasso di tempo: a 4 settimane dopo tDCS
I punteggi PNT sono registrati secondo le linee guida del Test di Denominazione di Immagini dell'ICMR.
a 4 settimane dopo tDCS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti raccolti durante lo studio saranno disponibili dal Ricercatore Principale su richiesta ragionevole.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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