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EFFET DE LA STIMULATION TRANSCRANIENNE PAR COURANT DIRECT ANODAL SUR LA DÉNOMINATION CHEZ LES PATIENTS APHASIQUES APRÈS UN ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL ISCHÉMIQUE AIGU

21 mars 2026 mis à jour par: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

EFFET DE LA STIMULATION TRANSCRANIENNE À COURANT DIRECT ANODIQUE SUR LA DÉNOMINATION CHEZ LES PATIENTS APHASIQUES APRÈS UN ACCIDENT VASCULAIRE CÉRÉBRAL ISCHÉMIQUE AIGU

L'utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour la prise en charge des déficits développés après un accident vasculaire cérébral (AVC) constitue une option thérapeutique relativement récente. De nombreuses études réalisées avec la tDCS se sont concentrées sur les améliorations observées dans l'hémiplégie par rapport à l'aphasie, qui est une conséquence tout aussi invalidante des AVC. Les résultats de ces études ne sont pas concluants et ne concordent pas entre eux.

Dans la prise en charge de l'aphasie, la majorité des études se sont concentrées sur les AVC chroniques. L'utilisation de la tDCS étant relativement nouvelle, les études ne se sont pas concentrées sur un type particulier de déficit ou d'AVC. Très peu d'études se sont penchées sur l'impact de l'utilisation exclusive de la tDCS. Très peu d'études se sont concentrées sur les AVC aigus à subaigus. Néanmoins, les résultats des études se sont avérés encourageants.

Les améliorations observées dans les aspects du langage testés après une seule séance de tDCS sont de courte durée. Il existe un besoin non satisfait d'explorer l'utilité de la tDCS répétitive sur les aspects de la fonction langagière chez les patients aphasiques suite à un AVC aigu. Il existe également un manque de données concernant ce sujet dans le contexte indien.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • Contact:
        • Contact:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • Numéro de téléphone: 08800815928
          • E-mail: devsahu.90@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients aphasiques avec accident vasculaire cérébral ischémique aigu du territoire de l'artère cérébrale moyenne gauche
  • Patients âgés de 18 à 65 ans.
  • Dans les 5 jours suivant le début de l'AVC.

Critères d'exclusion :

  • Patients avec infarctus malin du territoire de l'artère cérébrale moyenne et antécédents cliniques d'AVC de l'hémisphère cérébral.
  • Patients avec antécédents de chirurgie cérébrale ou de défaut crânien dû à une chirurgie, par exemple une craniectomie.
  • Patients épileptiques.
  • Patients avec antécédents de traumatisme crânien significatif au cours du dernier mois.
  • Patients avec antécédents documentés de dépression majeure avant l'AVC.
  • Patients avec abus d'alcool/drogues au cours des 6 derniers mois.
  • Patients avec déficience cognitive significative préalable.
  • Pacemaker en place, implant cochléaire en place.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de stimulation transcrânienne à courant continu anodique (recevra une véritable tDCS)
Recevra une véritable tDCS anodale
Dispositif: Stimulation transcrânienne par courant continu
tDCS simulé
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
tDCS anodique
Comparateur factice: Bras tDCS sham (recevra une stimulation sham)
Recevra une stimulation tDCS fictive
Dispositif: Stimulation transcrânienne par courant continu
tDCS simulé
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
tDCS anodique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère de jugement principal : Différence de l'évolution de la précision entre le groupe tDCS anodale et le groupe tDCS simulée à 5 jours
Délai: à 5 jours après tDCS
La précision est définie comme le nombre de mots prononcés sans l'aide d'un indice sémantique ou phonémique lors du test de dénomination d'images ICMR
à 5 jours après tDCS
Critère de jugement principal conjoint : Différence d'évolution du temps de réaction entre le groupe tDCS anodale et le groupe tDCS placebo à 5 jours
Délai: à 5 jours après tDCS
Les temps de réaction ont été documentés en millisecondes.
à 5 jours après tDCS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de variation des réponses correctes entre le groupe tDCS anodale et le groupe tDCS simulée à 5 jours
Délai: à 5 jours après la tDCS
La réponse correcte est définie comme le nombre total de mots prononcés, avec ou sans l'aide d'un indice sémantique ou phonémique lors du test de dénomination d'images ICMR.
à 5 jours après la tDCS
Différence de variation du score PNT entre le groupe tDCS anodale et le groupe tDCS simulée à 5 jours
Délai: à 5 jours après tDCS
Les scores PNT sont enregistrés conformément aux directives du test de dénomination d'images de l'ICMR
à 5 jours après tDCS
Différence de l'évolution de la précision entre le groupe de stimulation transcrânienne à courant continu anodale (tDCS) et le groupe de stimulation transcrânienne à courant continu factice (tDCS) à 4 semaines
Délai: à 4 semaines après la tDCS
La précision est définie comme le nombre de mots prononcés sans l'aide d'un indice sémantique ou phonémique lors du test de dénomination d'images ICMR
à 4 semaines après la tDCS
Différence de changement du temps de réaction entre le groupe tDCS anodale et le groupe tDCS simulé à 4 semaines
Délai: à 4 semaines après tDCS
Les temps de réaction ont été documentés en millisecondes.
à 4 semaines après tDCS
Différence de variation des réponses correctes entre le groupe tDCS anodale et le groupe tDCS simulée à 4 semaines
Délai: à 4 semaines après tDCS
La réponse correcte est définie comme le nombre total de mots prononcés, avec ou sans l'aide d'un indice sémantique ou phonémique lors du test de dénomination d'images ICMR.
à 4 semaines après tDCS
Différence du changement du score PNT entre le groupe tDCS anodale et le groupe tDCS simulée à 4 semaines
Délai: à 4 semaines après la tDCS
Les scores PNT sont enregistrés conformément aux directives du test de dénomination d'images de l'ICMR.
à 4 semaines après la tDCS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) collectées tout au long de l'essai seront disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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