Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKT AV ANODAL TRANSCRANIEL LIKESTRØMSSTIMULERING PÅ NAVNGIVNING HOS AFASISKE PASIENTER MED AKUTT ISKEMISK HJERNESLAG

21. mars 2026 oppdatert av: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

EFFEKT AV ANODAL TRANSCRANIEL LIKESTRØMSSTIMULERING PÅ NAVNEGIVNING HOS AFASI-PASIENTER MED AKUTT ISKEMISK HJERNESLAG

Bruken av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for behandling av funksjonsnedsettelser som utvikles etter hjerneslag er en relativt ny type behandlingsalternativ. Mange av studiene utført med tDCS har fokusert på forbedringer observert i hemiplegi sammenlignet med afasi, som er et like invalidiserende resultat av hjerneslag. Resultatene av disse studiene har ikke vært entydige og samstemte med hverandre.

I behandling av afasi har flertallet av studiene fokusert på kroniske hjerneslag. Siden bruken av tDCS er relativt ny, har ikke studiene fokusert på en bestemt type funksjonsnedsettelse eller hjerneslag. Svært få studier har fokusert på effekten av kun å bruke tDCS. Svært få studier har fokusert på akutte til subakute hjerneslag. Resultatene av studiene har imidlertid vært oppmuntrende.

Forbedringer i aspekter av språk testet etter en enkelt økt med tDCS er kortvarige. Det er et uoppfylt behov for å undersøke nytten av repetitiv tDCS på aspekter av språkfunksjon hos pasienter som er afatiske på grunn av akutt hjerneslag. Det er også mangel på data i den indiske sammenhengen angående det samme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • Telefonnummer: 08800815928
          • E-post: devsahu.90@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afatiske pasienter med akutt iskemisk slag i venstre arteria cerebri media-område
  • Pasienter mellom 18-65 år.
  • Innen 5 dager etter slagets debut.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med maligne infarkter i arteria cerebri media-området og tidligere klinisk historie med slag i hjernehalvdel.
  • Pasienter med historie om tidligere hjerneskirurgi eller skalledefekt på grunn av kirurgi, f.eks. kraniektomi.
  • Pasienter med epilepsi.
  • Pasienter med historie om betydelig hodetraume siste måned.
  • Pasienter med dokumentert historie om alvorlig depresjon før slaget.
  • Pasienter med alkohol-/stoffmisbruk siste 6 måneder.
  • Pasienter med tidligere betydelig kognitiv svikt.
  • Pacemaker in situ, cochleaimplantat in situ.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal tDCS-arm (vil motta ekte tDCS)
Vil motta ekte anodal tDCS
Enhet: Transcranial Direktestrømsstimulering
Sham tDCS
Enhet: Transkraniell likestrømsstimulering
Anodal tDCS
Sham-komparator: Sham tDCS-arm (vil motta Sham-stimulering)
Vil motta placebo tDCS-stimulering
Enhet: Transcranial Direktestrømsstimulering
Sham tDCS
Enhet: Transkraniell likestrømsstimulering
Anodal tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfallsmål: Forskjell i endring av nøyaktighet mellom anodal tDCS-gruppe og sham tDCS-gruppe etter 5 dager
Tidsramme: 5 dager etter tDCS
Nøyaktighet er definert som antall ord som uttales uten hjelp av en semantisk eller fonemisk ledetråd på ICMR Picture Naming Test
5 dager etter tDCS
Primær utfallsmål: Forskjell i endring av reaksjonstid mellom Anodal tDCS-gruppen og Sham tDCS-gruppen etter 5 dager
Tidsramme: 5 dager etter tDCS
Reaksjonstidene ble dokumentert i millisekunder.
5 dager etter tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i endring av korrekt respons mellom anodal tDCS-gruppen og sham tDCS-gruppen etter 5 dager
Tidsramme: 5 dager etter tDCS
Korrekt svar er definert som det totale antallet ord som blir sagt, med eller uten hjelp fra enten en semantisk eller en fonemisk ledetråd på ICMR-bildetest for navngiving.
5 dager etter tDCS
Forskjell i endring av PNT-poengsum mellom Anodal tDCS-gruppen og Sham tDCS-gruppen etter 5 dager
Tidsramme: 5 dager etter tDCS
PNT-poeng registreres i henhold til retningslinjene for ICMRs bildefremføringstest
5 dager etter tDCS
Forskjell i endring av nøyaktighet mellom Anodal tDCS-gruppen og Sham tDCS-gruppen etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker etter tDCS
Nøyaktighet er definert som antall ord som uttales uten hjelp av en semantisk eller fonemisk ledetråd på ICMR bilde-navngivningstesten
4 uker etter tDCS
Forskjell i endring av reaksjonstid mellom anodal tDCS-gruppe og sham tDCS-gruppe etter 4 uker
Tidsramme: ved 4 uker etter tDCS
Reaksjonstider ble dokumentert i millisekunder.
ved 4 uker etter tDCS
Forskjell i endring av korrekt respons mellom Anodal tDCS-gruppen og Sham tDCS-gruppen etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker etter tDCS
Korrekt respons er definert som det totale antallet ord som uttales, med eller uten hjelp av enten en semantisk eller en fonemisk ledetråd på ICMR-bildenevningstesten.
4 uker etter tDCS
Forskjellen i endring av PNT-poengsum mellom anodal tDCS-gruppen og sham tDCS-gruppen etter 4 uker
Tidsramme: 4 uker etter tDCS
PNT-poeng registreres i henhold til retningslinjene for ICMR Picture Naming Test.
4 uker etter tDCS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD som samles inn gjennom hele forsøket vil være tilgjengelig fra hovedforskeren ved rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere