Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKT AF ANODAL TRANSCRANIEL DIREKTE STRØMSTIMULERING PÅ NAVNGIVNING HOS AFATISKE PATIENTER MED AKUT ISKÆMISK APOPLEKSI

21. marts 2026 opdateret af: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

EFFEKTEN AF ANODAL TRANSCRANIEL JÆVNSTRØMSSTIMULERING PÅ NAVNGIVNING HOS AFASISKE PATIENTER MED AKUT ISKÆMISK APOPLEKSI

Brugen af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til håndtering af deficits udviklet efter et slagtilfælde er en relativt ny type behandlingsmulighed. Mange af de udførte studier med tDCS har fokuseret på forbedringer i hemiplegi i forhold til afasi, som er et lige så invalidiserende resultat af slagtilfælde. Resultaterne af disse studier har ikke været afgørende og i overensstemmelse med hinanden.

I afasihåndtering har størstedelen af studierne fokuseret på kroniske slagtilfælde. Da brugen af tDCS er relativt ny, har studierne ikke fokuseret på en bestemt type deficit eller slagtilfælde. Meget få studier har fokuseret på virkningen af udelukkende at bruge tDCS. Meget få studier har fokuseret på akutte til subakute slagtilfælde. Resultaterne af studierne har dog været opmuntrende.

Forbedringer i aspekter af sprog testet efter en enkelt session med tDCS er kortvarige. Der er et uopfyldt behov for at undersøge nytten af gentagen tDCS på aspekter af sprogfunktion hos patienter, der har afasi på grund af akut slagtilfælde. Der er også mangel på data i den indiske situation vedrørende det samme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • Telefonnummer: 08800815928
          • E-mail: devsahu.90@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afasipatienter med akut iskæmisk apopleksi i den venstre arteria cerebri media-region
  • Patienter mellem 18-65 år.
  • Inden for 5 dage efter apopleksiets indtræden.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med maligne apopleksier i arteria cerebri media-regionen og tidligere klinisk historie med apopleksi i cerebrale hemisfærer.
  • Patienter med historie om tidligere hjernekirurgi eller kraniedefekt som følge af kirurgi, f.eks. kraniektomi.
  • Patienter med epilepsi.
  • Patienter med historie om signifikant hovedtraume inden for den sidste måned.
  • Patienter med dokumenteret historie om større depression før apopleksiet.
  • Patienter med alkohol-/stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder.
  • Patienter med tidligere signifikant kognitiv svækkelse.
  • Pacemaker in situ, cochleaimplantat in situ.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodal tDCS-arm (vil modtage ægte tDCS)
Vil modtage ægte anodal tDCS
Enhed: Transcranial Direct Current Stimulation
Sham tDCS
Enhed: Transcranial Direkte Strømsstimulering
Anodal tDCS
Sham-komparator: Sham tDCS-arm (vil modtage Sham-stimulation)
Vil modtage Sham tDCS-stimulation
Enhed: Transcranial Direct Current Stimulation
Sham tDCS
Enhed: Transcranial Direkte Strømsstimulering
Anodal tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær udfaldsparameter: Forskel i ændring af nøjagtighed mellem anodal tDCS-gruppe og sham tDCS-gruppe efter 5 dage
Tidsramme: 5 dage efter tDCS
Nøjagtighed er defineret som antallet af ord, der udtales uden hjælp fra en semantisk eller fonemisk ledetråd på ICMR-billednavngivningstesten
5 dage efter tDCS
Co-Primary outcome: Forskel i ændring af reaktionstid mellem Anodal tDCS-gruppe og Sham tDCS-gruppe efter 5 dage
Tidsramme: 5 dage efter tDCS
Reaktionstider blev dokumenteret i millisekunder.
5 dage efter tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i ændring af korrekte svar mellem Anodal tDCS-gruppen og Sham tDCS-gruppen efter 5 dage
Tidsramme: 5 dage efter tDCS
Korrekt svar defineres som det samlede antal udtalte ord, med eller uden hjælp fra enten en semantisk eller en fonemisk ledetråd på ICMR billednavngivningstesten.
5 dage efter tDCS
Forskel i ændring af PNT-score mellem anodal tDCS-gruppe og sham tDCS-gruppe efter 5 dage
Tidsramme: 5 dage efter tDCS
PNT-scorer registreres i henhold til retningslinjerne for ICMR Picture Naming Test
5 dage efter tDCS
Forskel i ændring af præcision mellem anodal tDCS-gruppe og sham tDCS-gruppe efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger efter tDCS
Nøjagtighed er defineret som antallet af ord, der udtales uden hjælp fra en semantisk eller fonemisk ledetråd på ICMR billednavngivningstesten
4 uger efter tDCS
Forskel i ændring af reaktionstid mellem anodal tDCS-gruppen og sham tDCS-gruppen efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger efter tDCS
Reaktionstiderne blev dokumenteret i millisekunder.
4 uger efter tDCS
Forskellen i ændringen af korrekt respons mellem anodal tDCS-gruppen og sham tDCS-gruppen efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger efter tDCS
Korrekt svar defineres som det samlede antal talte ord, med eller uden hjælp fra enten en semantisk eller en fonemisk ledetråd i ICMR-billednavngivetesten.
4 uger efter tDCS
Forskel i ændringen af PNT-score mellem anodal tDCS-gruppe og sham tDCS-gruppe efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger efter tDCS
PNT-scorer registreres i henhold til retningslinjerne for ICMR Picture Naming Test.
4 uger efter tDCS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD indsamlet i løbet af forsøget vil være tilgængelig fra hovedforskeren efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afasi, erhvervet

Kliniske forsøg med Transcranial Direct Current Stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner