ЭФФЕКТ АНОДАЛЬНОЙ ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ ПОСТОЯННОЙ СТИМУЛЯЦИИ НА НАИМЕНОВАНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С АФАЗИЕЙ ПРИ ОСТРОМ ИШЕМИЧЕСКОМ ИНСУЛЬТЕ
21 марта 2026 г. обновлено: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
ВЛИЯНИЕ АНОДАЛЬНОЙ ТРАНСКРАНИАЛЬНОЙ ПОСТОЯННОЙ СТИМУЛЯЦИИ НА НАИМЕНОВАНИЕ У ПАЦИЕНТОВ С АФАЗИЕЙ ПОСЛЕ ОСТРОГО ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА
Использование транскраниальной постоянной стимуляции (tDCS) для коррекции дефицитов, развившихся после инсульта, является относительно новым вариантом лечения. Многие исследования, проведённые с использованием tDCS, были сосредоточены на улучшениях при гемиплегии по сравнению с афазией, которая является столь же инвалидизирующим последствием инсульта. Результаты этих исследований не были окончательными и не согласовывались друг с другом.
В лечении афазии большинство исследований были сосредоточены на хронических инсультах. Поскольку использование tDCS является относительно новым, исследования не были сосредоточены на конкретном типе дефицита или инсульта. Очень немногие исследования были посвящены влиянию исключительно tDCS. Очень немногие исследования были сосредоточены на острых и подострых инсультах. Тем не менее, результаты исследований были обнадёживающими.
Улучшения в аспектах языка, проверенных после одного сеанса tDCS, являются кратковременными. Существует неудовлетворённая потребность в изучении эффективности повторной tDCS на аспекты языковой функции у пациентов с афазией вследствие острого инсульта. Также существует недостаток данных по этой теме в индийском контексте.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Номер телефона: +919810523332
- Электронная почта: ashishduggal2005@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Devavrata Sahu, Doctor
- Номер телефона: +918800815928
- Электронная почта: devsahu.90@gmail.com
Места учебы
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110001
- Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
-
Контакт:
- Devavrata Sahu, Doctor
- Номер телефона: +918800815928
- Электронная почта: devsahu.90@gmail.com
-
Контакт:
- Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Номер телефона: 08800815928
- Электронная почта: devsahu.90@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с афазией вследствие острого ишемического инсульта в бассейне левой средней мозговой артерии
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Не более 5 дней с момента начала инсульта
Критерии исключения:
- Пациенты со злокачественными инфарктами в бассейне средней мозговой артерии и предшествующим клиническим анамнезом инсульта в полушарии головного мозга
- Пациенты с историей предшествующих операций на головном мозге или дефектами черепа вследствие хирургических вмешательств, например, краниэктомии
- Пациенты с эпилепсией
- Пациенты с историей значительной черепно-мозговой травмы в течение последнего месяца
- Пациенты с документированной историей большого депрессивного расстройства до инсульта
- Пациенты со злоупотреблением алкоголем/наркотиками в течение последних 6 месяцев
- Пациенты с предшествующими значительными когнитивными нарушениями
- Наличие кардиостимулятора, кохлеарного имплантата
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плечо анодной tDCS (будет получать настоящую tDCS)
Будет получать настоящую анодальную tDCS
|
Шам tDCS
Анодальная tDCS
|
|
Фальшивый компаратор: Группа плацебо tDCS (получит плацебо-стимуляцию)
Будет получать имитацию Sham tDCS стимуляции
|
Шам tDCS
Анодальная tDCS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной исход: Разница в изменении точности между группой анодальной tDCS и группой плацебо tDCS через 5 дней
Временное ограничение: через 5 дней после tDCS
|
Точность определяется как количество слов, произнесенных без помощи семантической или фонематической подсказки в тесте наименования изображений ICMR
|
через 5 дней после tDCS
|
|
Копервичный исход: Разница в изменении времени реакции между группой анодальной tDCS и группой плацебо-контроля tDCS через 5 дней
Временное ограничение: через 5 дней после tDCS
|
Время реакции было зафиксировано в миллисекундах.
|
через 5 дней после tDCS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменении Правильных Ответов между группой с анодной tDCS и группой с плацебо tDCS через 5 дней
Временное ограничение: через 5 дней после tDCS
|
Правильный ответ определяется как общее количество произнесенных слов, с помощью или без помощи семантической или фонематической подсказки в тесте ICMR Picture Naming.
|
через 5 дней после tDCS
|
|
Разница в изменении балла PNT между группой анодной tDCS и группой плацебо tDCS через 5 дней
Временное ограничение: через 5 дней после tDCS
|
Оценки PNT регистрируются в соответствии с руководством ICMR Picture Naming Test
|
через 5 дней после tDCS
|
|
Разница в изменении точности между группой анодальной tDCS и группой плацебо tDCS через 4 недели
Временное ограничение: через 4 недели после tDCS
|
Точность определяется как количество слов, произнесенных без помощи семантической или фонематической подсказки в тесте именования картинок ICMR
|
через 4 недели после tDCS
|
|
Разница в изменении времени реакции между группой анодального tDCS и группой плацебо tDCS через 4 недели
Временное ограничение: через 4 недели после tDCS
|
Время реакции фиксировалось в миллисекундах.
|
через 4 недели после tDCS
|
|
Разница в изменении правильных ответов между группой аноидной tDCS и группой плацебо tDCS через 4 недели
Временное ограничение: через 4 недели после tDCS
|
Правильный ответ определяется как общее количество произнесенных слов, с помощью или без помощи семантической или фонематической подсказки в тесте называния картинок ICMR.
|
через 4 недели после tDCS
|
|
Разница в изменении балла PNT между группой анодной tDCS и группой плацебо tDCS через 4 недели
Временное ограничение: через 4 недели после tDCS
|
Баллы PNT регистрируются в соответствии с рекомендациями ICMR Picture Naming Test.
|
через 4 недели после tDCS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Расстройства речи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Афазия
- Терапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/ABVIMS/RMLH/1093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные пациентов (IPD), собранные на протяжении всего исследования, будут доступны у главного исследователя по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .