Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ANODAALISEN TRANSKRANIAALISEN SUORAVIRRAN STIMULAATION VAIKUTUS NIMIÄMISKYKYYN AKUUTTIA ISKEMISTÄ AIVOHALVAUSTA SAIRASTAVILLA AFASIA POTILAILLA

lauantai 21. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

ANODAALISEN TRANSKRANIAALISEN TASAVIRRASTIMULAATION VAIKUTUS NIMITTÄMISEEN AKUTIN ISKEMIALLISEN AIVOHALVAUKSEN APASIA-POTILAILLA

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) käyttö aivohalvauksen aiheuttamien vajaatoimintojen hoidossa on suhteellisen uudenlainen hoitovaihtoehto. Monet tDCS:llä suoritetuista tutkimuksista ovat keskittyneet halvaukseen verrattuna afasiaan havaittuihin parannuksiin, mikä on aivohalvauksen yhtä lamauttava seuraus. Näiden tutkimusten tulokset eivät ole olleet päätöslauselmia ja eivät ole olleet keskenään yhteneväisiä.

Afasian hoidossa suurin osa tutkimuksista on keskittynyt kroonisiin aivohalvauksiin. Koska tDCS:n käyttö on suhteellisen uutta, tutkimukset eivät ole keskittyneet tiettyyn vajaatoimintatyyppiin tai aivohalvaukseen. Hyvin harvat tutkimukset ovat keskittyneet pelkästään tDCS:n käytön vaikutuksiin. Hyvin harvat tutkimukset ovat keskittyneet akuutteihin subakuutteihin aivohalvauksiin. Tutkimusten tulokset ovat kuitenkin olleet rohkaisevia.

Kielellisten osa-alueiden parantuminen yhden tDCS-session jälkeen on lyhytaikaista. On täyttämätön tarve tutkia toistuvan tDCS:n hyödyllisyyttä akuutin aivohalvauksen aiheuttaman afasian omaavien potilaiden kielellisissä toimintoissa. Intian tilanteesta on myös vähän tietoa samasta asiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • Puhelinnumero: 08800815928
          • Sähköposti: devsahu.90@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Afaatiset potilaat, joilla on vasemman aivopuoliskon keskiaivovaltimon alueen akuutti iskeeminen aivohalvaus
  • Potilaat, jotka ovat 18–65-vuotiaita
  • Aivohalvauksen puhkeamisesta alle 5 vuorokautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen keskiaivovaltimon alueen infarkti ja aiempi aivopuoliskoon liittyvä aivohalvaushistoria
  • Potilaat, joilla on aiempi aivoleikkaushistoria tai leikkauksen aiheuttama kallovaje (esim. kraniektomia)
  • Potilaat, joilla on epilepsia
  • Potilaat, joilla on ollut merkittävä päävamma viimeisen kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu merkittävän masennuksen historia ennen aivohalvausta
  • Potilaat, joilla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on ollut merkittävä kognitiivinen heikentyminen aiemmin
  • Sydämentahdistin tai kohleaimplantta paikallaan
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS-ryhmä (saa todellista tDCS:ää)
Saa todellisen anodisen tDCS:n
Laite: Transkraniaalinen tasasähköinen stimulaatio
Sham tDCS
Laite: Transkraniaalinen tasavirtaherätys
Anodaalinen tDCS
Huijausvertailija: Sham tDCS-ryhmä (saa sham-särkyä)
Saa valetDCS-särkyä
Laite: Transkraniaalinen tasasähköinen stimulaatio
Sham tDCS
Laite: Transkraniaalinen tasavirtaherätys
Anodaalinen tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen lopputulos: Muutoksen ero tarkkuudessa anodaalisen tDCS-ryhmän ja valetDCS-ryhmän välillä 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 5 päivää tDCS:n jälkeen
Tarkkuus määritellään ICMR-kuvan nimeämistestillä ilman semanttista tai foneemista vihjettä puhuttujen sanojen lukumääränä
5 päivää tDCS:n jälkeen
Co-Primary-tulos: Ero reaktioajan muutoksessa Anodal tDCS -ryhmän ja Sham tDCS -ryhmän välillä 5 päivän jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua tDCS:stä
Reaktioajat dokumentoitiin millisekunteina.
5 päivän kuluttua tDCS:stä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero Anodaalisen tDCS-ryhmän ja Sham tDCS-ryhmän oikeiden vastausten muutoksessa 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua tDCS:stä
Oikea vastaus määritellään puhuttujen sanojen kokonaismääräksi, joko semanttisen tai foneemisen vihjeen avulla tai ilman niitä ICMR-kuvan nimeämistestissä.
5 päivän kuluttua tDCS:stä
Anodaalisen tDCS-ryhmän ja sham-tDCS-ryhmän PNT-pistemuutoksen ero 5 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 5 päivän kuluttua tDCS:stä
PNT-pisteet kirjataan ICMR:n kuvantunnistustestin ohjeiden mukaisesti
5 päivän kuluttua tDCS:stä
Ero tarkkuuden muutoksessa anodaalisen tDCS-ryhmän ja sham-tDCS-ryhmän välillä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua tDCS-hoidosta
Tarkkuus määritellään ICMR-kuvan nimeämistestissä sanottujen sanojen lukumääränä ilman semanttista tai foneemista vihjettä
4 viikon kuluttua tDCS-hoidosta
Anodaalisen tDCS-ryhmän ja sham-tDCS-ryhmän reaktioajan muutoksen ero 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua tDCS:stä
Reaktioajat dokumentoitiin millisekunteina.
4 viikon kuluttua tDCS:stä
Ero muutoksessa oikeissa vastauksissa anodaalisen tDCS-ryhmän ja sham-tDCS-ryhmän välillä 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua tDCS:stä
Oikea vastaus määritellään puhuttujen sanojen kokonaismääräksi, joko semanttisen tai foneemisen vihjeen avulla tai ilman niitä ICMR-kuvan nimeämistestissä.
4 viikon kuluttua tDCS:stä
Ero PNT-pisteen muutoksessa Anodaalisen tDCS -ryhmän ja Placebo-tDCS -ryhmän välillä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua tDCS:stä
PNT-pisteet tallennetaan ICMR:n kuvien nimeämistestin ohjeiden mukaisesti.
4 viikon kuluttua tDCS:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen aikana kerätty yksilötason tutkimusaineisto (IPD) on saatavissa pääasiantutkijalta perustellun pyynnön perusteella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa