EFECTO DE LA ESTIMULACIÓN TRANSCRANEAL DIRECTA ANÓDICA SOBRE LA DENOMINACIÓN EN PACIENTES AFÁSICOS CON ICTUS ISQUÉMICO AGUDO
21 de marzo de 2026 actualizado por: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital
EFECTO DE LA ESTIMULACIÓN TRANSCRANEAL DIRECTA ANÓDICA SOBRE LA DENOMINACIÓN EN PACIENTES AFÁSICOS CON ACCIDENTE CEREBROVASCULAR ISQUÉMICO AGUDO
El uso de la estimulación transcraneal por corriente directa (tDCS) para el manejo de déficits desarrollados tras un accidente cerebrovascular es un tipo de opción de manejo relativamente nuevo. Muchos de los estudios realizados utilizando tDCS se han centrado en mejoras observadas en la hemiplejía en comparación con la afasia, que es un resultado igualmente discapacitante de los accidentes cerebrovasculares. Los resultados de estos estudios no han sido concluyentes y no concuerdan entre sí.
En el manejo de la afasia, la mayoría de los estudios se han centrado en accidentes cerebrovasculares crónicos. Dado que el uso de tDCS es relativamente nuevo, los estudios no se han centrado en un tipo particular de déficit o accidente cerebrovascular. Muy pocos estudios se han centrado en el impacto de usar únicamente tDCS. Muy pocos estudios se han centrado en accidentes cerebrovasculares agudos a subagudos. Sin embargo, los resultados de los estudios han sido alentadores.
Las mejoras en aspectos del lenguaje evaluados después de una sola sesión de tDCS son de corta duración. Existe una necesidad no satisfecha de investigar la utilidad de la tDCS repetitiva en aspectos de la función del lenguaje en pacientes afásicos debido a un accidente cerebrovascular agudo. También hay una escasez de datos en el escenario indio con respecto a lo mismo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashish Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Número de teléfono: +919810523332
- Correo electrónico: ashishduggal2005@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Devavrata Sahu, Doctor
- Número de teléfono: +918800815928
- Correo electrónico: devsahu.90@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110001
- Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
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Contacto:
- Devavrata Sahu, Doctor
- Número de teléfono: +918800815928
- Correo electrónico: devsahu.90@gmail.com
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Contacto:
- Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
- Número de teléfono: 08800815928
- Correo electrónico: devsahu.90@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afásicos con Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo en el territorio de la arteria cerebral media izquierda
- Pacientes de entre 18 y 65 años de edad.
- Dentro de los 5 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con infartos malignos en el territorio de la arteria cerebral media y antecedentes clínicos previos de accidente cerebrovascular en el hemisferio cerebral.
- Pacientes con antecedentes de cirugía cerebral previa o defecto craneal debido a cirugía, por ejemplo, craneotomía.
- Pacientes con epilepsia.
- Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo en el último mes.
- Pacientes con antecedentes documentados de depresión mayor antes del accidente cerebrovascular.
- Pacientes con abuso de alcohol/drogas en los últimos 6 meses.
- Pacientes con deterioro cognitivo significativo previo.
- Marcapasos in situ, implante coclear in situ.
- Embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de tDCS anódica (recibirá tDCS real)
Recibirá tDCS anodal verdadera
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tDCS simulado
tDCS anódico
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Comparador falso: Brazo de tDCS simulado (recibirá estimulación simulada)
Recibirá estimulación Sham tDCS
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tDCS simulado
tDCS anódico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado Principal: Diferencia del cambio en la Precisión entre el grupo de tDCS anódica y el grupo de tDCS simulado a los 5 días
Periodo de tiempo: a los 5 días después de tDCS
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La exactitud se define como el número de palabras pronunciadas sin la ayuda de una pista semántica o fonémica en la Prueba de Denominación de Imágenes ICMR
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a los 5 días después de tDCS
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Resultado co-primario: Diferencia en el cambio del Tiempo de Reacción entre el grupo de tDCS anódico y el grupo de tDCS simulado a los 5 días
Periodo de tiempo: a los 5 días después de la tDCS
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Los tiempos de reacción se documentaron en milisegundos.
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a los 5 días después de la tDCS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia del cambio en la Respuesta Correcta entre el grupo de tDCS anódico y el grupo de tDCS simulado a los 5 días
Periodo de tiempo: a los 5 días después de la tDCS
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La Respuesta Correcta se define como el número total de palabras pronunciadas, con o sin la ayuda de una pista semántica o fonémica en la Prueba de Denominación de Imágenes ICMR.
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a los 5 días después de la tDCS
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Diferencia del cambio en la puntuación PNT entre el grupo de tDCS anódico y el grupo de tDCS simulado a los 5 días
Periodo de tiempo: a los 5 días después de la tDCS
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Las puntuaciones PNT se registran según las directrices de la Prueba de Denominación de Imágenes del ICMR
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a los 5 días después de la tDCS
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Diferencia del cambio en la precisión entre el grupo de tDCS anódico y el grupo de tDCS simulado a las 4 semanas
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de la tDCS
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La precisión se define como el número de palabras pronunciadas sin la ayuda de una pista semántica o fonémica en la Prueba de Denominación de Imágenes ICMR
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a las 4 semanas después de la tDCS
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Diferencia del cambio en el Tiempo de Reacción entre el grupo de tDCS anodal y el grupo de tDCS simulado a las 4 semanas
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de la tDCS
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Los tiempos de reacción se documentaron en milisegundos.
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a las 4 semanas después de la tDCS
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Diferencia del cambio en Respuesta Correcta entre el grupo de tDCS anodal y el grupo de tDCS simulado a las 4 semanas
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de la tDCS
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La Respuesta Correcta se define como el número total de palabras habladas, con o sin la ayuda de una pista semántica o fonémica en la Prueba de Denominación de Imágenes ICMR.
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a las 4 semanas después de la tDCS
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Diferencia del cambio en la puntuación PNT entre el grupo de tDCS anódico y el grupo de tDCS simulado a las 4 semanas
Periodo de tiempo: a las 4 semanas después de tDCS
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Las puntuaciones PNT se registran según las directrices de la Prueba de Denominación de Imágenes del ICMR.
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a las 4 semanas después de tDCS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Afasia
- Terapéutica
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia de estimulación eléctrica
- Terapia convulsiva
- Terapias somáticas psiquiátricas
- Electrochoque
- Técnicas psicológicas
- Estimulación de corriente continua transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- IEC/ABVIMS/RMLH/1093
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) recopilados durante el ensayo estarán disponibles a petición razonable del Investigador Principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .