Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFEKT ANODÁLNÍ TRANSCRANIÁLNÍ PŘÍMÉ STEJNOSMĚRNÉ STIMULACE NA POJMENOVÁVÁNÍ U AFATICKÝCH PACIENTŮ S AKUTNÍ ISCHEMICKOU CÉVNÍ MOZKOVOU PŘÍHODOU

21. března 2026 aktualizováno: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Použití transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) pro zvládání deficitů vzniklých po cévní mozkové příhodě je relativně nový typ léčebné možnosti. Mnoho studií provedených s využitím tDCS se zaměřilo na zlepšení zaznamenaná u hemiplegie ve srovnání s afázií, což je stejně invalidizující následek cévních mozkových příhod. Výsledky těchto studií nebyly jednoznačné a nebyly vzájemně konzistentní.

Při zvládání afázie se většina studií zaměřila na chronické cévní mozkové příhody. Vzhledem k tomu, že použití tDCS je relativně nové, studie se nezaměřily na konkrétní typ deficitu nebo cévní mozkové příhody. Velmi málo studií se zaměřilo na dopad pouhého použití tDCS. Velmi málo studií se zaměřilo na akutní až subakutní cévní mozkové příhody. Výsledky studií však byly povzbudivé.

Zlepšení v aspektech jazyka testovaných po jediné sezení tDCS jsou krátkodobá. Existuje nenaplněná potřeba prozkoumat užitečnost opakovaného tDCS na aspekty jazykové funkce u pacientů s afázií v důsledku akutní cévní mozkové příhody. V indickém prostředí také existuje nedostatek údajů týkajících se stejné problematiky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • Telefonní číslo: 08800815928
          • E-mail: devsahu.90@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afatičtí pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou v oblasti střední mozkové tepny levé hemisféry
  • Pacienti ve věku 18–65 let.
  • Do 5 dnů od počátku cévní mozkové příhody.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s maligním infarktem v oblasti střední mozkové tepny a předchozí klinickou anamnézou cévní mozkové příhody v mozkové hemisféře.
  • Pacienti s anamnézou předchozí operace mozku nebo defektu lebky v důsledku operace, např. kraniektomie.
  • Pacienti s epilepsií.
  • Pacienti s anamnézou významného poranění hlavy v posledním měsíci.
  • Pacienti s doloženou anamnézou velké deprese před cévní mozkovou příhodou.
  • Pacienti se zneužíváním alkoholu/drog v posledních 6 měsících.
  • Pacienti s předchozím významným kognitivním postižením.
  • Implantovaný kardiostimulátor, implantovaný kochleární implantát.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální tDCS skupina (obdrží skutečnou tDCS)
Bude aplikována pravá anodální tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešná tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Anodální tDCS
Falešný srovnávač: Skupina se Sham tDCS (obdrží Sham stimulaci)
Bude dostávat Sham tDCS stimulaci
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Falešná tDCS
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Anodální tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek: Rozdíl ve změně přesnosti mezi skupinou s anodální tDCS a skupinou se sham tDCS po 5 dnech
Časové okno: 5 dní po tDCS
Přesnost je definována jako počet slov vyslovených bez pomoci sémantické nebo fonemické nápovědy v testu pojmenování obrázků ICMR
5 dní po tDCS
Hlavní kombinovaný výsledek: Rozdíl ve změně reakčního času mezi skupinou s anodální tDCS a skupinou s placebovou tDCS po 5 dnech
Časové okno: 5 dnů po tDCS
Reakční časy byly zaznamenány v milisekundách.
5 dnů po tDCS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl změny správné odpovědi mezi skupinou s anodální tDCS a skupinou s sham tDCS po 5 dnech
Časové okno: 5 dní po tDCS
Správná odpověď je definována jako celkový počet vyslovených slov, s pomocí nebo bez pomoci sémantické nebo fonémové nápovědy v testu pojmenování obrázků ICMR.
5 dní po tDCS
Rozdíl ve změně skóre PNT mezi skupinou s anodální tDCS a skupinou se sham tDCS po 5 dnech
Časové okno: 5 dní po tDCS
Skóre PNT se zaznamenává podle pokynů testu pojmenování obrázků ICMR
5 dní po tDCS
Rozdíl změny přesnosti mezi skupinou s anodální tDCS a skupinou se sham tDCS po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny po tDCS
Přesnost je definována jako počet slov vyslovených bez pomoci sémantické nebo fonemické nápovědy v testu pojmenování obrázků ICMR
4 týdny po tDCS
Rozdíl ve změně reakčního času mezi skupinou s anodální tDCS a skupinou s placebo tDCS po 4 týdnech
Časové okno: po 4 týdnech po tDCS
Doba reakce byla zaznamenána v milisekundách.
po 4 týdnech po tDCS
Rozdíl změny správných odpovědí mezi skupinou s anodální tDCS a skupinou s falešnou tDCS po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny po tDCS
Správná odpověď je definována jako celkový počet vyslovených slov, s pomocí nebo bez pomoci sémantické nebo fonémové nápovědy v testu pojmenování obrázků ICMR.
4 týdny po tDCS
Rozdíl ve změně skóre PNT mezi skupinou s anodální tDCS a skupinou s falešnou tDCS po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny po tDCS
Skóre PNT se zaznamenávají podle pokynů testu pojmenování obrázků ICMR.
4 týdny po tDCS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD shromážděné během studie budou k dispozici od hlavního výzkumníka na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit