Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ ANODÁLIS TRANSCRANIÁLIS EGYENÁRAMÚ STIMULÁCIÓ HATÁSA A NEVEZÉSI KÉPESSÉGRE AKUT ISZKÉMIÁS AGYVÉRZÉSBEN SZENVEDŐ AFÁZIÁS BETEGEKBEN

2026. március 21. frissítette: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

AZ ANODÁLIS TRANSCRANIÁLIS EGYENÁRAMÚ STIMULÁCIÓ HATÁSA A NEVEZÉSRE AKUT ISZKÉMIÁS AGYVÉRZÉSES AFÁZIÁS BETEGEKBEN

A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) használata a stroke során kialakult deficit kezelésére viszonylag új kezelési lehetőség. A tDCS-sel végzett vizsgálatok többsége a hemiplegiában észlelt javulásokra összpontosított, szemben az afáziával, amely ugyanolyan súlyos következménye a stroke-nak. Ezeknek a tanulmányoknak az eredményei nem voltak meggyőzőek és nem voltak összhangban egymással.

Az afázia kezelésében a vizsgálatok többsége a krónikus stroke-okra összpontosított. Mivel a tDCS használata viszonylag új, a vizsgálatok nem összpontosítottak egy adott deficit típusra vagy stroke-ra. Nagyon kevés tanulmány foglalkozott kizárólag a tDCS használatának hatásával. Nagyon kevés tanulmány összpontosított az akuttól a szubakut stroke-okig terjedő időszakra. Ennek ellenére a vizsgálatok eredményei biztatóak voltak.

A tDCS egyetlen alkalmazása után tesztelt nyelvi szempontok javulása rövid életű. Kielégítetlen igény van arra, hogy megvizsgáljuk az ismétlődő tDCS hasznosságát a nyelvi funkciók szempontjából az akut stroke miatt afáziás betegeknél. Ugyanezzel kapcsolatban az indiai helyzetben is kevés adat áll rendelkezésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

28

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • India
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Afáziás betegek bal közép agyi artéria területi akut iszkémiás stroke esetén
  • 18-65 év közötti betegek
  • Stroke kezdetétől számított 5 napon belül

Kizárási kritériumok:

  • Malignus közép agyi artéria területi infarktusos és korábbi agyfélteke stroke klinikai előzményű betegek
  • Korábbi agyműtét vagy műtét miatti koponyadefektus (pl. kraniektómia) előzményű betegek
  • Epilepsziás betegek
  • Jelentős fejsérülés előzményű betegek az elmúlt 1 hónapban
  • Stroke előtt dokumentált súlyos depresszió előzményű betegek
  • Alkohol/drogfüggőség előzményű betegek az elmúlt 6 hónapban
  • Korábbi jelentős kognitív károsodás előzményű betegek
  • In situ pacemaker, in situ cochlearis implantátum
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anodális tDCS csoport (valódi tDCS-t kap)
Igazi anodális tDCS-t fog kapni
Eszköz: Transzkraniális Egyenáramú Stimuláció
Sham tDCS
Eszköz: Transzkraniális Egyenáramú Stimuláció
Anodális tDCS
Sham Comparator: Sham tDCS csoport (Sham stimulációt kap)
Átmeneti ál-tDCS stimulációt kap
Eszköz: Transzkraniális Egyenáramú Stimuláció
Sham tDCS
Eszköz: Transzkraniális Egyenáramú Stimuláció
Anodális tDCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges eredményváltozó: Az Anodális tDCS csoport és a Sham tDCS csoport közötti pontosságváltozás különbsége 5 napon
Időkeret: a tDCS utáni 5. napon
A pontosságot az ICMR Képnevezési Tesztén a szemantikai vagy fonémás segítség nélkül elhangzott szavak számaként határozzák meg
a tDCS utáni 5. napon
Co-Primary outcome: A reakcióidő változásának különbsége az Anodális tDCS csoport és a Sham tDCS csoport között 5 napon belül
Időkeret: 5 nappal a tDCS után
A reakcióidőket ezredmásodpercben dokumentálták.
5 nappal a tDCS után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A változás különbsége a Helyes Válaszokban az Anodális tDCS csoport és a Sham tDCS csoport között 5 nap után
Időkeret: 5 nap tDCS után
A helyes válasz a kiejtett szavak teljes számát jelenti, szemantikai vagy fonémás segítséggel vagy anélkül az ICMR Képes Névazonosító Teszt során.
5 nap tDCS után
Az anodális tDCS csoport és a placebo tDCS csoport közötti PNT pontszám változásának különbsége 5 nap után
Időkeret: 5 nappal a tDCS után
A PNT pontszámokat az ICMR Képes Elnevezési Teszt irányelvei szerint rögzítik
5 nappal a tDCS után
A változás pontosságának különbsége az Anodális tDCS csoport és a Sham tDCS csoport között 4 hét után
Időkeret: 4 héttel a tDCS után
A pontosság a szemantikai vagy fonémás segítség nélkül kimondott szavak számaként van meghatározva az ICMR Képnevezési Teszten
4 héttel a tDCS után
Különbség a reakcióidő változásában az anodális tDCS csoport és a placebo tDCS csoport között 4 hét után
Időkeret: 4 héttel a tDCS után
A reakcióidőket ezredmásodpercben dokumentálták.
4 héttel a tDCS után
A változás különbsége a helyes válaszokban az anodális tDCS csoport és a placebo (sham) tDCS csoport között 4 héttel a kezelés után
Időkeret: 4 héttel a tDCS után
A Helyes Válasz az ICMR Képelemzési Teszt során kimondott szavak teljes számát jelenti, függetlenül attól, hogy szemantikai vagy fonémás segítség nyújtott-e hozzá.
4 héttel a tDCS után
A PNT-pontszám változásának különbsége az Anódos tDCS csoport és a Sham tDCS csoport között 4 héttel a kezelés után
Időkeret: 4 héttel a tDCS után
A PNT pontszámokat az ICMR Képnevezési Teszt irányelvei szerint rögzítik.
4 héttel a tDCS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során gyűjtött egyéni betegadatok a fővizsgálótól indokolt kérésre elérhetők lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel