Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW ANODALNEJ PRZEZCZASZKOWEJ STYMULACJI PRĄDEM STAŁYM NA NAZWYWANIE U PACJENTÓW Z AFEZJĄ PO OSTRYM UDARZE NIEDOKRWIENNYM

21 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr Ashish Kumar Duggal, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

EFEKT ANODALNEJ PRZEZCZASZKOWEJ STYMULACJI PRĄDEM STAŁYM NA NAZYWANIE U PACJENTÓW Z AFACJĄ PO PRZEBYTYM OSTYM UDARZE NIEDOKRWIENNYM MÓZGU

Zastosowanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w leczeniu deficytów powstałych po udarze mózgu jest stosunkowo nowym rodzajem opcji terapeutycznej. Wiele badań przeprowadzonych z użyciem tDCS koncentrowało się na poprawie obserwowanej w hemiplegii w porównaniu z afazją, która jest równie upośledzającym skutkiem udarów. Wyniki tych badań nie były jednoznaczne i zgodne ze sobą.

W leczeniu afazji większość badań koncentrowała się na przewlekłych udarach. Ponieważ zastosowanie tDCS jest stosunkowo nowe, badania nie skupiały się na konkretnym typie deficytu czy udaru. Bardzo niewiele badań koncentrowało się na wpływie wyłącznego stosowania tDCS. Bardzo niewiele badań koncentrowało się na udarach ostrych do podostrych. Wyniki badań były jednak zachęcające.

Poprawy w aspektach języka testowanych po pojedynczej sesji tDCS są krótkotrwałe. Istnieje niezaspokojona potrzeba zbadania przydatności powtarzalnego tDCS w aspektach funkcji językowych u pacjentów z afazją spowodowaną ostrym udarem. Istnieje również brak danych dotyczących tego samego w warunkach indyjskich.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110001
        • Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Devavrata Kumar Duggal, Doctor (Professor)
          • Numer telefonu: 08800815928
          • E-mail: devsahu.90@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z afazją z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu w obszarze tętnicy środkowej mózgu lewej półkuli
  • Pacjenci w wieku 18-65 lat.
  • W ciągu 5 dni od wystąpienia udaru.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z złośliwymi zawałami w obszarze tętnicy środkowej mózgu oraz z wcześniejszą historią kliniczną udaru półkuli mózgowej.
  • Pacjenci z historią wcześniejszych operacji mózgu lub ubytku kości czaszki w wyniku zabiegu chirurgicznego, np. kraniektomii.
  • Pacjenci z padaczką.
  • Pacjenci z historią istotnego urazu głowy w ciągu ostatniego 1 miesiąca.
  • Pacjenci z udokumentowaną historią ciężkiej depresji przed udarem.
  • Pacjenci z nadużywaniem alkoholu/narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z wcześniejszym istotnym upośledzeniem funkcji poznawczych.
  • Rozrusznik serda in situ, implant ślimakowy in situ.
  • Ciaża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa anodalnego tDCS (otrzyma prawdziwy tDCS)
Otrzyma prawdziwą tDCS anodową
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pozorowane tDCS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Anodalna tDCS
Pozorny komparator: Grupa z symulowaną tDCS (otrzyma symulowaną stymulację)
Otrzyma stymulację pozorną tDCS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Pozorowane tDCS
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Anodalna tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik: Różnica w zmianie dokładności między grupą anodalną tDCS a grupą pozorowaną tDCS po 5 dniach
Ramy czasowe: po 5 dniach od tDCS
Dokładność jest definiowana jako liczba słów wypowiedzianych bez pomocy wskazówki semantycznej lub fonemicznej w teście nazywania obrazków ICMR
po 5 dniach od tDCS
Wynik współpierwszorzędowy: Różnica w zmianie czasu reakcji między grupą z anodalną tDCS a grupą z pozorowaną tDCS po 5 dniach
Ramy czasowe: po 5 dniach od tDCS
Czasy reakcji zostały udokumentowane w milisekundach.
po 5 dniach od tDCS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmianie poprawnych odpowiedzi między grupą anodalną tDCS a grupą pozorowaną (Sham) tDCS po 5 dniach
Ramy czasowe: 5 dni po tDCS
Prawidłowa odpowiedź definiowana jest jako całkowita liczba wypowiedzianych słów, z pomocą lub bez pomocy wskazówki semantycznej bądź fonemicznej w teście nazywania obrazków ICMR.
5 dni po tDCS
Różnica w zmianie wyniku PNT między grupą anodalną tDCS a grupą kontrolną (Sham) tDCS po 5 dniach
Ramy czasowe: 5 dni po tDCS
Wyniki PNT są rejestrowane zgodnie z wytycznymi testu nazywania obrazków ICMR
5 dni po tDCS
Różnica zmiany w Dokładności między grupą Anodal tDCS a grupą Sham tDCS po 4 tygodniach
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od zastosowania tDCS
Dokładność definiuje się jako liczbę słów wypowiedzianych bez pomocy wskazówki semantycznej lub fonemicznej w teście nazywania obrazów ICMR
po 4 tygodniach od zastosowania tDCS
Różnica w zmianie czasu reakcji między grupą z anodalnym tDCS a grupą z pozorowanym tDCS po 4 tygodniach
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od tDCS
Czasy reakcji zostały udokumentowane w milisekundach.
po 4 tygodniach od tDCS
Różnica w zmianie poprawnych odpowiedzi między grupą anodalnej tDCS a grupą pozorowanej tDCS po 4 tygodniach
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od tDCS
Poprawna odpowiedź jest definiowana jako całkowita liczba wypowiedzianych słów, z pomocą lub bez pomocy wskazówki semantycznej lub fonemicznej w teście nazywania obrazków ICMR.
po 4 tygodniach od tDCS
Różnica w zmianie wyniku PNT między grupą anodalną tDCS a grupą pozorowaną tDCS po 4 tygodniach
Ramy czasowe: po 4 tygodniach od tDCS
Wyniki PNT są zapisywane zgodnie z wytycznymi Testu Nazywania Obrazków ICMR.
po 4 tygodniach od tDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashish Kumar Duggal, DM (Neurology), Atal Bihari Vajpayee Institute of Medical Sciences and Dr. Ram Manohar Lohia Hospital, New Delhi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEC/ABVIMS/RMLH/1093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zebrane w trakcie badania będą dostępne od Kierownika Badania na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj