Kardiovaskuläre Akustik zur Früherkennung von Krankheiten (ACOUTECT)
ACOUTECT: Kardiovaskuläre Akustik zur Früherkennung von Krankheiten
Es gibt viele Arten von Herzerkrankungen. Zwei der häufigsten Ursachen sind Verengungen in den Blutgefäßen, die das Herz versorgen (bekannt als koronare Herzkrankheit), oder Herzklappen, die sich verengen (Stenose) oder undicht werden (Insuffizienz), was als Herzklappenerkrankung bekannt ist.
Es gibt zwei Hauptarten der Bildgebung, die zur Untersuchung dieser Erkrankungen verwendet werden. Die koronare Herzkrankheit kann durch Röntgenaufnahmen eines Kontrastmittels diagnostiziert werden, wenn es in die Blutgefäße injiziert wird. In einigen Fällen wird das Kontrastmittel in die Venen injiziert und ein CT-Scanner wird verwendet (CT-Koronarangiographie), in anderen Fällen wird das Kontrastmittel über einen in die Arterie platzierten Schlauch injiziert (invasive Koronarangiographie). Herzklappenerkrankungen werden normalerweise mit einem Echokardiogramm (Ultraschall des Herzens) diagnostiziert.
In dieser Studie suchen wir nach subtilen Veränderungen in den Geräuschen, die vom Herz ausgehen, was eine frühere Erkennung von Herzerkrankungen ermöglichen könnte. Wir verwenden ein neuartiges Gerät, ähnlich einem digitalen Stethoskop, das eine ausgezeichnete Empfindlichkeit für Herztöne aufweist. Letztendlich könnte dies in Gemeinschaftseinrichtungen wie Hausarztpraxen eingesetzt werden. In dieser Studie sammeln wir Geräusche von Patienten, die routinemäßige Untersuchungen im Rahmen ihrer Abklärung von Herzerkrankungen durchführen lassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephen Kelleher
- Telefonnummer: 01223 217418
- E-Mail: cuh.research@nhs.net
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von ≥18 Jahren
- In der Lage, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen
- Hat in den letzten 6 Monaten eine Angiographie durchgeführt und ist für eine transthorakale Echokardiographie geplant, oder hat in den letzten 6 Monaten eine transthorakale Echokardiographie durchgeführt und ist für eine Angiographie geplant, oder ist für eine transthorakale Echokardiographie und Angiographie innerhalb von 6 Monaten geplant.
- Angiographie und Echokardiographie wurden innerhalb des Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität
- STEMI oder Hochrisiko-NSTEMI
- Angina-Symptome in Ruhe
- Herzinsuffizienz-Symptome mit NYHA 4
- Kardiovaskulär bedingte Aufnahme oder Ereignis zwischen den Bildgebungsstudien
- Unkontrollierte symptomatische Arrhythmie
- Akute Lungenembolie
- Akute Aortendissektion
- Früherer Klappeneingriff
- Verdacht auf Endokarditis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrolle
Keine Klappenerkrankung, keine koronare Herzkrankheit
|
|
Koronare Herzkrankheit
Signifikante koronare Herzkrankheit, keine Herzklappenerkrankung
|
|
Herzklappenerkrankung
Signifikante Herzklappenerkrankung, keine koronare Herzkrankheit
|
|
Gemischte Erkrankung
Signifikante koronare Herzkrankheit und signifikante Herzklappenerkrankung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diskriminanzwert
Zeitfenster: Untersuchungen, die innerhalb von sechs (6) Monaten voneinander durchgeführt werden sollen.
|
Für jede der koronaren Herzkrankheiten und Herzklappenerkrankungen wird durch Analyse der Phonokardiogramme ein Diskriminanzscore (Minimum 0, Maximum 1) erzeugt.
|
Untersuchungen, die innerhalb von sechs (6) Monaten voneinander durchgeführt werden sollen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Studienleiter: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A097426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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