- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07496775
Kardiovaskulær akustikk for tidlig sykdomsdeteksjon (ACOUTECT)
ACOUTECT: Kardiovaskulær akustikk for tidlig sykdomsdeteksjon
Det finnes mange typer hjerte- og karsykdommer. To av de vanligste årsakene er innsnevringer i blodårene som forsyner hjertet (kjent som koronar hjertesykdom), eller at klaffene i hjertet blir innsnevrede (stenoser) eller lekk (regurgitasjon), kjent som hjerteklaffsykdom.
Det er to hovedtyper av bildediagnostikk som brukes for å teste for disse tilstandene. Koronar hjertesykdom kan diagnostiseres ved å ta røntgenbilder av et kontraststoff når det injiseres i blodårene. I noen tilfeller injiseres kontraststoffet i venene og en CT-skanner brukes (CT-koronarangiografi), i andre tilfeller injiseres kontraststoffet via et rør plassert i arterien (invasiv koronarangiografi). Hjerteklaffsykdom diagnostiseres normalt ved hjelp av et ekkokardiogram (ultralyd av hjertet).
I denne studien ser vi etter subtile endringer i lydene som kommer fra hjertet, noe som kan gjøre det mulig å oppdage hjerte- og karsykdommer tidligere. Vi bruker en ny type enhet, lik en digital stetoskop, som har utmerket følsomhet for hjerte-lyder. Til slutt kan dette brukes i primærhelsetjenesten inkludert fastlegekontorer, i denne studien samler vi inn lyder fra pasienter som gjennomgår rutinemessige skanninger som en del av deres utredning for hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stephen Kelleher
- Telefonnummer: 01223 217418
- E-post: cuh.research@nhs.net
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen ≥18 år
- I stand til å gi skriftlig, informert samtykke
- Har gjennomgått angiografi de siste 6 månedene og er planlagt for transtorakal ekkokardiografi, eller har gjennomgått transtorakal ekkokardiografi de siste 6 månedene og er planlagt for angiografi, eller er planlagt for transtorakal ekkokardiografi og angiografi innen 6 måneder.
- Angiografi og ekkokardiografi utført ved Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Eksklusjonskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet
- STEMI eller høyrisiko NSTEMI
- Anginaplager i hvile
- Hjertesvikt med NYHA 4
- Hjerte-karrelatert innleggelse eller hendelse mellom bildediagnostiske undersøkelser
- Ukontrollert symptomatisk arytmi
- Akutt lungeemboli
- Akutt aortadisseksjon
- Tidligere klaffeinngrep
- Mistenkt endokarditt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Ingen hjerteklaffesykdom, ingen koronar hjertesykdom
|
|
Koronar arterie sykdom
Signifikant koronar arterie sykdom, ingen hjerteklaffsykdom
|
|
Hjertelidelse i hjerteklaffer
Signifikant hjerteklaffsykdom, ingen koronararteriesykdom
|
|
Blandet sykdom
Signifikant koronar arterie sykdom og signifikant hjerteklaffsykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diskriminant score
Tidsramme: Undersøkelser som skal utføres innen seks (6) måneder etter hverandre.
|
En diskriminant skår (minimum 0, maksimum 1) for hver av koronar hjertesykdom og hjerteklaffesykdom vil bli generert ved analyse av fonografene.
|
Undersøkelser som skal utføres innen seks (6) måneder etter hverandre.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Studieleder: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A097426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .