Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær akustikk for tidlig sykdomsdeteksjon (ACOUTECT)

27. mars 2026 oppdatert av: Jacob Brubert, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

ACOUTECT: Kardiovaskulær akustikk for tidlig sykdomsdeteksjon

Det finnes mange typer hjerte- og karsykdommer. To av de vanligste årsakene er innsnevringer i blodårene som forsyner hjertet (kjent som koronar hjertesykdom), eller at klaffene i hjertet blir innsnevrede (stenoser) eller lekk (regurgitasjon), kjent som hjerteklaffsykdom.

Det er to hovedtyper av bildediagnostikk som brukes for å teste for disse tilstandene. Koronar hjertesykdom kan diagnostiseres ved å ta røntgenbilder av et kontraststoff når det injiseres i blodårene. I noen tilfeller injiseres kontraststoffet i venene og en CT-skanner brukes (CT-koronarangiografi), i andre tilfeller injiseres kontraststoffet via et rør plassert i arterien (invasiv koronarangiografi). Hjerteklaffsykdom diagnostiseres normalt ved hjelp av et ekkokardiogram (ultralyd av hjertet).

I denne studien ser vi etter subtile endringer i lydene som kommer fra hjertet, noe som kan gjøre det mulig å oppdage hjerte- og karsykdommer tidligere. Vi bruker en ny type enhet, lik en digital stetoskop, som har utmerket følsomhet for hjerte-lyder. Til slutt kan dette brukes i primærhelsetjenesten inkludert fastlegekontorer, i denne studien samler vi inn lyder fra pasienter som gjennomgår rutinemessige skanninger som en del av deres utredning for hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til Avdeling for kardiologi, Cambridge University NHS Foundation Trust.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere i alderen ≥18 år
  • I stand til å gi skriftlig, informert samtykke
  • Har gjennomgått angiografi de siste 6 månedene og er planlagt for transtorakal ekkokardiografi, eller har gjennomgått transtorakal ekkokardiografi de siste 6 månedene og er planlagt for angiografi, eller er planlagt for transtorakal ekkokardiografi og angiografi innen 6 måneder.
  • Angiografi og ekkokardiografi utført ved Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Eksklusjonskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet
  • STEMI eller høyrisiko NSTEMI
  • Anginaplager i hvile
  • Hjertesvikt med NYHA 4
  • Hjerte-karrelatert innleggelse eller hendelse mellom bildediagnostiske undersøkelser
  • Ukontrollert symptomatisk arytmi
  • Akutt lungeemboli
  • Akutt aortadisseksjon
  • Tidligere klaffeinngrep
  • Mistenkt endokarditt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Ingen hjerteklaffesykdom, ingen koronar hjertesykdom
Koronar arterie sykdom
Signifikant koronar arterie sykdom, ingen hjerteklaffsykdom
Hjertelidelse i hjerteklaffer
Signifikant hjerteklaffsykdom, ingen koronararteriesykdom
Blandet sykdom
Signifikant koronar arterie sykdom og signifikant hjerteklaffsykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diskriminant score
Tidsramme: Undersøkelser som skal utføres innen seks (6) måneder etter hverandre.
En diskriminant skår (minimum 0, maksimum 1) for hver av koronar hjertesykdom og hjerteklaffesykdom vil bli generert ved analyse av fonografene.
Undersøkelser som skal utføres innen seks (6) måneder etter hverandre.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
  • Studieleder: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Til gjennomgang etter fullføring av pilotfasen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere