- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07496775
Akustyka sercowo-naczyniowa do wczesnego wykrywania chorób (ACOUTECT)
ACOUTECT: Akustyka Sercowo-Naczyniowa do Wczesnego Wykrywania Chorób
Istnieje wiele rodzajów chorób serca. Dwie z najczęstszych przyczyn to zwężenia w naczyniach krwionośnych zaopatrujących serce (znane jako choroba wieńcowa) lub zastawki w sercu, które stają się zwężone (stenoza) lub nieszczelne (niedomykalność), znane jako choroba zastawkowa serca.
Istnieją dwa główne rodzaje obrazowania stosowane do badania tych schorzeń. Chorobę wieńcową można zdiagnozować, wykonując zdjęcia rentgenowskie kontrastu po wstrzyknięciu go do naczyń krwionośnych. W niektórych przypadkach kontrast wstrzykuje się do żył i używa się tomografu komputerowego (angiografia wieńcowa TK), w innych kontrast podaje się przez rurkę umieszczoną w tętnicy (inwazyjna angiografia wieńcowa). Chorobę zastawkową serca zwykle diagnozuje się za pomocą echokardiogramu (ultradźwięków serca).
W tym badaniu poszukujemy subtelnych zmian w dźwiękach pochodzących z serca, które mogą umożliwić wcześniejsze wykrycie choroby serca. Używamy nowatorskiego urządzenia, podobnego do cyfrowego stetoskopu, które ma doskonałą czułość na dźwięki serca. Ostatecznie może być ono stosowane w warunkach społecznych, w tym w gabinetach lekarzy rodzinnych, w tym badaniu zbieramy dźwięki od pacjentów poddawanych rutynowym badaniom w ramach diagnostyki choroby serca.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephen Kelleher
- Numer telefonu: 01223 217418
- E-mail: cuh.research@nhs.net
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku ≥18 lat
- Zdolni do udzielenia pisemnej, świadomej zgody
- Przeszli angiografię w ciągu ostatnich 6 miesięcy i są zaplanowani na echokardiografię przezklatkową, lub przeszli echokardiografię przezklatkową w ciągu ostatnich 6 miesięcy i są zaplanowani na angiografię, lub są zaplanowani na echokardiografię przezklatkową i angiografię w ciągu 6 miesięcy.
- Angiografia i echokardiografia wykonane w ramach Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- STEMI lub wysokie ryzyko NSTEMI
- Objawy dławicowe spoczynkowe
- Objawy niewydolności serca w klasie NYHA 4
- Przyjęcie do szpitala lub zdarzenie związane z układem sercowo-naczyniowym występujące między badaniami obrazowymi
- Niekontrolowana objawowa arytmia
- Ostra zatorowość płucna
- Ostre rozwarstwienie aorty
- Wcześniejsza interwencja na zastawkach
- Podejrzenie zapalenia wsierdzia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Brak choroby zastawkowej serca, brak choroby wieńcowej
|
|
Choroba wieńcowa
Znaczna choroba wieńcowa, brak wady zastawkowej serca
|
|
Choroba zastawkowa serca
Znaczna wada zastawkowa serca, brak choroby wieńcowej
|
|
Mieszana choroba
Znaczna choroba wieńcowa i znaczna wada zastawkowa serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik dyskryminacyjny
Ramy czasowe: Badania, które należy wykonać w ciągu sześciu (6) miesięcy od siebie.
|
Dla każdej z chorób – choroby wieńcowej serca i wad zastawkowych serca – zostanie wygenerowany wynik dyskryminacyjny (minimum 0, maksimum 1) poprzez analizę fonogramów.
|
Badania, które należy wykonać w ciągu sześciu (6) miesięcy od siebie.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Dyrektor Studium: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A097426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone