Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akustyka sercowo-naczyniowa do wczesnego wykrywania chorób (ACOUTECT)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Jacob Brubert, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

ACOUTECT: Akustyka Sercowo-Naczyniowa do Wczesnego Wykrywania Chorób

Istnieje wiele rodzajów chorób serca. Dwie z najczęstszych przyczyn to zwężenia w naczyniach krwionośnych zaopatrujących serce (znane jako choroba wieńcowa) lub zastawki w sercu, które stają się zwężone (stenoza) lub nieszczelne (niedomykalność), znane jako choroba zastawkowa serca.

Istnieją dwa główne rodzaje obrazowania stosowane do badania tych schorzeń. Chorobę wieńcową można zdiagnozować, wykonując zdjęcia rentgenowskie kontrastu po wstrzyknięciu go do naczyń krwionośnych. W niektórych przypadkach kontrast wstrzykuje się do żył i używa się tomografu komputerowego (angiografia wieńcowa TK), w innych kontrast podaje się przez rurkę umieszczoną w tętnicy (inwazyjna angiografia wieńcowa). Chorobę zastawkową serca zwykle diagnozuje się za pomocą echokardiogramu (ultradźwięków serca).

W tym badaniu poszukujemy subtelnych zmian w dźwiękach pochodzących z serca, które mogą umożliwić wcześniejsze wykrycie choroby serca. Używamy nowatorskiego urządzenia, podobnego do cyfrowego stetoskopu, które ma doskonałą czułość na dźwięki serca. Ostatecznie może być ono stosowane w warunkach społecznych, w tym w gabinetach lekarzy rodzinnych, w tym badaniu zbieramy dźwięki od pacjentów poddawanych rutynowym badaniom w ramach diagnostyki choroby serca.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani do Oddziału Kardiologii, Cambridge University NHS Foundation Trust.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku ≥18 lat
  • Zdolni do udzielenia pisemnej, świadomej zgody
  • Przeszli angiografię w ciągu ostatnich 6 miesięcy i są zaplanowani na echokardiografię przezklatkową, lub przeszli echokardiografię przezklatkową w ciągu ostatnich 6 miesięcy i są zaplanowani na angiografię, lub są zaplanowani na echokardiografię przezklatkową i angiografię w ciągu 6 miesięcy.
  • Angiografia i echokardiografia wykonane w ramach Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna
  • STEMI lub wysokie ryzyko NSTEMI
  • Objawy dławicowe spoczynkowe
  • Objawy niewydolności serca w klasie NYHA 4
  • Przyjęcie do szpitala lub zdarzenie związane z układem sercowo-naczyniowym występujące między badaniami obrazowymi
  • Niekontrolowana objawowa arytmia
  • Ostra zatorowość płucna
  • Ostre rozwarstwienie aorty
  • Wcześniejsza interwencja na zastawkach
  • Podejrzenie zapalenia wsierdzia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Brak choroby zastawkowej serca, brak choroby wieńcowej
Choroba wieńcowa
Znaczna choroba wieńcowa, brak wady zastawkowej serca
Choroba zastawkowa serca
Znaczna wada zastawkowa serca, brak choroby wieńcowej
Mieszana choroba
Znaczna choroba wieńcowa i znaczna wada zastawkowa serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik dyskryminacyjny
Ramy czasowe: Badania, które należy wykonać w ciągu sześciu (6) miesięcy od siebie.
Dla każdej z chorób – choroby wieńcowej serca i wad zastawkowych serca – zostanie wygenerowany wynik dyskryminacyjny (minimum 0, maksimum 1) poprzez analizę fonogramów.
Badania, które należy wykonać w ciągu sześciu (6) miesięcy od siebie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
  • Dyrektor Studium: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Do przejrzenia po zakończeniu fazy pilotażowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj