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Acústica Cardiovascular para Deteção Precoce de Doenças (ACOUTECT)

27 de março de 2026 atualizado por: Jacob Brubert, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

ACOUTECT: Acústica Cardiovascular para Deteção Precoce de Doenças

Existem muitos tipos de doença cardíaca. Dois dos motivos mais comuns são o estreitamento dos vasos sanguíneos que irrigam o coração (conhecido como doença arterial coronária) ou o estreitamento (estenose) ou insuficiência (regurgitação) das válvulas cardíacas, conhecido como doença valvular cardíaca.

Existem dois tipos principais de imagiologia utilizados para testar estas condições. A doença arterial coronária pode ser diagnosticada através da captação de imagens de raios-X de um contraste quando este é injetado nos vasos sanguíneos. Em alguns casos, o contraste é injetado nas veias e é utilizado um scanner de TC (angiografia coronária por TC); noutros, o contraste é injetado através de um tubo colocado na artéria (angiografia coronária invasiva). A doença valvular cardíaca é normalmente diagnosticada através de um ecocardiograma (ultrassom do coração).

Neste estudo, estamos à procura de alterações subtis nos sons que provêm do coração, o que pode permitir a deteção mais precoce de doenças cardíacas. Estamos a utilizar um dispositivo inovador, semelhante a um estetoscópio digital, que tem uma excelente sensibilidade para sons cardíacos. Em última análise, este pode ser utilizado em contextos comunitários, incluindo consultórios de clínica geral; neste estudo, estamos a recolher sons de doentes que realizam exames de rotina como parte da sua avaliação para doença cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para o Departamento de Cardiologia, Cambridge University NHS Foundation Trust.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes com idade ≥18 anos
  • Capazes de fornecer consentimento informado por escrito
  • Têm realizado angiografia nos últimos 6 meses e estão agendados para realizar ecocardiografia transtorácica, ou realizaram ecocardiografia transtorácica nos últimos 6 meses e estão agendados para realizar angiografia, ou estão agendados para realizar ecocardiografia transtorácica e angiografia dentro de 6 meses.
  • Angiografia e ecocardiografia realizadas dentro do Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Critérios de Exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica
  • IAMCSST ou NSTEMI de alto risco
  • Sintomas anginosos em repouso
  • Sintomas de insuficiência cardíaca com NYHA 4
  • Admissão ou evento relacionado com cardiovascular ocorrido entre os estudos de imagem
  • Arritmia sintomática não controlada
  • Embolia pulmonar aguda
  • Dissecção aórtica aguda
  • Intervenção valvular prévia
  • Endocardite suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controlo
Sem doença cardíaca valvular, sem doença arterial coronária
Doença arterial coronária
Doença arterial coronária significativa, sem doença cardíaca valvular
Doença valvular cardíaca
Doença valvular cardíaca significativa, sem doença arterial coronária
Doença mista
Doença arterial coronária significativa e doença valvular cardíaca significativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação discriminante
Prazo: Investigações a realizar num período de seis (6) meses.
Será gerada uma pontuação discriminante (mínimo 0, máximo 1) para cada uma das doenças coronárias e das doenças valvulares cardíacas através da análise dos fonogramas.
Investigações a realizar num período de seis (6) meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
  • Diretor de estudo: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Para ser revisto após a conclusão da fase piloto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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