- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07496775
Acústica Cardiovascular para Deteção Precoce de Doenças (ACOUTECT)
ACOUTECT: Acústica Cardiovascular para Deteção Precoce de Doenças
Existem muitos tipos de doença cardíaca. Dois dos motivos mais comuns são o estreitamento dos vasos sanguíneos que irrigam o coração (conhecido como doença arterial coronária) ou o estreitamento (estenose) ou insuficiência (regurgitação) das válvulas cardíacas, conhecido como doença valvular cardíaca.
Existem dois tipos principais de imagiologia utilizados para testar estas condições. A doença arterial coronária pode ser diagnosticada através da captação de imagens de raios-X de um contraste quando este é injetado nos vasos sanguíneos. Em alguns casos, o contraste é injetado nas veias e é utilizado um scanner de TC (angiografia coronária por TC); noutros, o contraste é injetado através de um tubo colocado na artéria (angiografia coronária invasiva). A doença valvular cardíaca é normalmente diagnosticada através de um ecocardiograma (ultrassom do coração).
Neste estudo, estamos à procura de alterações subtis nos sons que provêm do coração, o que pode permitir a deteção mais precoce de doenças cardíacas. Estamos a utilizar um dispositivo inovador, semelhante a um estetoscópio digital, que tem uma excelente sensibilidade para sons cardíacos. Em última análise, este pode ser utilizado em contextos comunitários, incluindo consultórios de clínica geral; neste estudo, estamos a recolher sons de doentes que realizam exames de rotina como parte da sua avaliação para doença cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephen Kelleher
- Número de telefone: 01223 217418
- E-mail: cuh.research@nhs.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com idade ≥18 anos
- Capazes de fornecer consentimento informado por escrito
- Têm realizado angiografia nos últimos 6 meses e estão agendados para realizar ecocardiografia transtorácica, ou realizaram ecocardiografia transtorácica nos últimos 6 meses e estão agendados para realizar angiografia, ou estão agendados para realizar ecocardiografia transtorácica e angiografia dentro de 6 meses.
- Angiografia e ecocardiografia realizadas dentro do Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Critérios de Exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- IAMCSST ou NSTEMI de alto risco
- Sintomas anginosos em repouso
- Sintomas de insuficiência cardíaca com NYHA 4
- Admissão ou evento relacionado com cardiovascular ocorrido entre os estudos de imagem
- Arritmia sintomática não controlada
- Embolia pulmonar aguda
- Dissecção aórtica aguda
- Intervenção valvular prévia
- Endocardite suspeita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controlo
Sem doença cardíaca valvular, sem doença arterial coronária
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Doença arterial coronária
Doença arterial coronária significativa, sem doença cardíaca valvular
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Doença valvular cardíaca
Doença valvular cardíaca significativa, sem doença arterial coronária
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Doença mista
Doença arterial coronária significativa e doença valvular cardíaca significativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação discriminante
Prazo: Investigações a realizar num período de seis (6) meses.
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Será gerada uma pontuação discriminante (mínimo 0, máximo 1) para cada uma das doenças coronárias e das doenças valvulares cardíacas através da análise dos fonogramas.
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Investigações a realizar num período de seis (6) meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Diretor de estudo: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A097426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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