Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær Akustik til Tidlig Sygdomsopdagelse (ACOUTECT)

27. marts 2026 opdateret af: Jacob Brubert, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

ACOUTECT: Kardiovaskulær Akustik til Tidlig Sygdomsopdagelse

Der er mange typer hjertesygdomme. To af de mest almindelige årsager er forsnævringer i de blodkar, der forsyner hjertet (kendt som koronar arterie sygdom), eller at klapper i hjertet bliver forsnævrede (stenoserede) eller utætte (regurgitation), kendt som hjerteklapsygdom.

Der er to hovedtyper af billeddannelse, der bruges til at teste for disse tilstande. Koronar arterie sygdom kan diagnosticeres ved at tage røntgenbilleder af et farvestof, når det injiceres i blodkarrene. I nogle tilfælde injiceres farvestoffet i venerne, og en CT-scanner bruges (CT koronar angiografi), i andre tilfælde injiceres farvestoffet via et rør placeret i arterien (invasiv koronar angiografi). Klapsygdom i hjertet diagnosticeres normalt ved hjælp af et ekokardiogram (ultralyd af hjertet).

I denne studie leder vi efter subtile ændringer i de lyde, der kommer fra hjertet, hvilket kan muliggøre tidligere opdagelse af hjertesygdom. Vi bruger en ny enhed, der ligner et digitalt stetoskop, som har fremragende følsomhed for hjertelyde. I sidste ende kan dette bruges i samfundsmæssige sammenhænge inklusive almenpraksis, i dette studie indsamler vi lyde fra patienter, der gennemgår rutinescanninger som en del af deres udredning for hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til Afdelingen for Kardiologi, Cambridge University NHS Foundation Trust.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen ≥18 år
  • I stand til at give skriftlig informeret samtykke
  • Har gennemgået angiografi inden for de seneste 6 måneder og planlagt til at gennemgå transtorakal ekkokardiografi, eller har gennemgået transtorakal ekkokardiografi inden for de seneste 6 måneder og planlagt til at gennemgå angiografi, eller er planlagt til at gennemgå transtorakal ekkokardiografi og angiografi inden for 6 måneder.
  • Angiografi og ekkokardiografi udført på Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Eksklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • STEMI eller højrisiko NSTEMI
  • Angina pectoris-symptomer i hvile
  • Hjertesvigtssymptomer med NYHA 4
  • Kardiovaskulært relateret indlæggelse eller hændelse, der indtræffer mellem billeddiagnostiske undersøgelser
  • Ukontrolleret symptomatisk arytmi
  • Akut lungeemboli
  • Akut aorta dissektion
  • Tidligere klapintervention
  • Mistænkt endokarditis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrol
Ingen hjerteklapsygdom, ingen kranspulsåresygdom
Kranspulsåresygdom
Signifikant koronararteriesygdom, ingen valvulær hjertesygdom
Klapfejl
Signifikant klapfejl i hjertet, ingen koronar arteriesygdom
Blandet sygdom
Signifikant koronararteriesygdom og signifikant hjerteklapsygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskriminantscore
Tidsramme: Undersøgelser, der skal udføres inden for seks (6) måneder efter hinanden.
En diskriminantscore (minimum 0, maksimum 1) for hver af koronararteriesygdom og klapsygdom genereres ved analyse af fonogrammerne.
Undersøgelser, der skal udføres inden for seks (6) måneder efter hinanden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Cambridge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
  • Studieleder: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A097426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Til gennemgang efter afslutning af pilotfasen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner