Acustica Cardiovascolare per la Diagnosi Precoce delle Malattie (ACOUTECT)
ACOUTECT: Acustica Cardiovascolare per la Rilevazione Precoce delle Malattie
Esistono molti tipi di malattie cardiache. Due delle cause più comuni sono il restringimento dei vasi sanguigni che irrorano il cuore (noto come malattia coronarica) o il restringimento (stenosi) o la perdita (rigurgito) delle valvole cardiache, noto come valvulopatia cardiaca.
Esistono due tipi principali di imaging utilizzati per diagnosticare queste condizioni. La malattia coronarica può essere diagnosticata scattando immagini radiografiche di un mezzo di contrasto quando viene iniettato nei vasi sanguigni. In alcuni casi il mezzo di contrasto viene iniettato nelle vene e viene utilizzata una TAC (angiografia coronarica TC), in altri il mezzo di contrasto viene iniettato tramite un tubo posizionato nell'arteria (angiografia coronarica invasiva). La valvulopatia cardiaca viene normalmente diagnosticata utilizzando un ecocardiogramma (ecografia del cuore).
In questo studio stiamo cercando sottili cambiamenti nei suoni provenienti dal cuore, che potrebbero consentire di rilevare precocemente le malattie cardiache. Stiamo utilizzando un dispositivo innovativo, simile a uno stetoscopio digitale, che ha un'eccellente sensibilità per i suoni cardiaci. In definitiva, questo potrebbe essere utilizzato in contesti comunitari inclusi gli studi medici, in questo studio stiamo raccogliendo suoni da pazienti sottoposti a scansioni di routine come parte del loro percorso diagnostico per le malattie cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stephen Kelleher
- Numero di telefono: 01223 217418
- Email: cuh.research@nhs.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età ≥18 anni
- In grado di fornire un consenso informato scritto
- Ha subito un'angiografia nei 6 mesi precedenti ed è programmato per sottoporsi a ecocardiografia transtoracica, oppure ha subito un'ecocardiografia transtoracica nei 6 mesi precedenti ed è programmato per sottoporsi ad angiografia, oppure è programmato per sottoporsi a ecocardiografia transtoracica e angiografia entro 6 mesi.
- Angiografia ed ecocardiografia eseguite presso il Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica
- STEMI o NSTEMI ad alto rischio
- Sintomi anginosi a riposo
- Sintomi di insufficienza cardiaca con NYHA 4
- Ricovero o evento correlato a patologie cardiovascolari verificatosi tra gli studi di imaging
- Aritmia sintomatica non controllata
- Embolia polmonare acuta
- Dissezione aortica acuta
- Precedente intervento valvolare
- Endocardite sospetta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controllo
Nessuna cardiopatia valvolare, nessuna coronaropatia
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Malattia coronarica
Malattia coronarica significativa, nessuna cardiopatia valvolare
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Cardiopatia valvolare
Malattia cardiaca valvolare significativa, nessuna malattia coronarica
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Malattia mista
Malattia coronarica significativa e malattia valvolare cardiaca significativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio discriminante
Lasso di tempo: Indagini da eseguire entro sei (6) mesi l'una dall'altra.
|
Un punteggio discriminante (minimo 0, massimo 1) per ciascuna delle malattie delle arterie coronariche e delle malattie cardiache valvolari sarà generato dall'analisi dei fonocardiogrammi.
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Indagini da eseguire entro sei (6) mesi l'una dall'altra.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Direttore dello studio: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A097426
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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