- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07496775
초기 질병 감지를 위한 심혈관 음향학 (ACOUTECT)
2026년 3월 27일 업데이트: Jacob Brubert, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
ACOUTECT: 조기 질병 탐지를 위한 심혈관 음향학
심장병에는 여러 유형이 있습니다. 가장 흔한 원인 중 두 가지는 심장에 혈액을 공급하는 혈관 내부의 협착(관상동맥질환으로 알려짐) 또는 심장 내부의 판막이 좁아지거나(협착) 누출되는(역류) 심장판막질환입니다.
이러한 상태를 검사하는 데 사용되는 이미징에는 두 가지 주요 유형이 있습니다. 관상동맥질환은 혈관에 주입된 염료의 X선 사진을 촬영하여 진단할 수 있습니다. 일부 경우에는 정맥에 염료를 주입하고 CT 스캐너를 사용하며(CT 관상동맥조영술), 다른 경우에는 동맥에 배치된 튜브를 통해 염료를 주입합니다(침습적 관상동맥조영술). 심장판막질환은 일반적으로 심장초음파를 사용하여 진단합니다.
본 연구에서는 심장에서 나오는 소리의 미세한 변화를 관찰하여 심장병을 조기에 발견할 수 있는 가능성을 탐구합니다. 우리는 심음에 대해 우수한 감도를 가진 디지털 청진기와 유사한 새로운 장치를 사용하고 있습니다. 궁극적으로 이는 GP 진료소를 포함한 지역사회 환경에서 사용될 수 있으며, 본 연구에서는 심장병 검진의 일환으로 정기 검사를 받는 환자들의 심음을 수집하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephen Kelleher
- 전화번호: 01223 217418
- 이메일: cuh.research@nhs.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
케임브리지 대학교 NHS 파운데이션 트러스트 심장학과로 의뢰된 환자들.
설명
포함 기준:
- 참여자 연령 ≥18세
- 서면 동의서 작성 가능
- 지난 6개월 내에 혈관조영술을 시행하고 경흉부 심초음파 검사를 예정 중이거나, 지난 6개월 내에 경흉부 심초음파 검사를 시행하고 혈관조영술을 예정 중이거나, 6개월 이내에 경흉부 심초음파 검사와 혈관조영술을 예정 중인 경우
- 케임브리지 대학병원 NHS 재단 신탁에서 시행된 혈관조영술 및 심초음파 검사
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- ST 분절 상승 심근경색증 또는 고위험 비 ST 분절 상승 심근경색증
- 안정 시 협심증 증상
- 뉴욕심장협회 기능분류 4단계 심부전 증상
- 영상 검사 사이에 발생한 심혈관 관련 입원 또는 사건
- 조절되지 않는 증상성 부정맥
- 급성 폐색전증
- 급성 대동맥 박리
- 과거 판막 중재술 시행
- 심내막염 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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대조군
판막 심장 질환 없음, 관상동맥 질환 없음
|
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관상동맥 질환
중요한 관상동맥 질환, 판막성 심장 질환 없음
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판막 심장병
중대한 판막 심장 질환, 관상동맥 질환 없음
|
|
혼합성 질환
중요한 관상동맥 질환 및 중요한 판막 심장 질환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
판별 점수
기간: 6개월 이내에 수행되어야 하는 조사
|
심음 분석을 통해 관상동맥질환과 판막심장병 각각에 대한 판별 점수(최소 0, 최대 1)가 생성됩니다.
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6개월 이내에 수행되어야 하는 조사
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- 연구 책임자: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A097426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
파일럿 단계 완료 후 검토 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국