Acoustique cardiovasculaire pour la détection précoce des maladies (ACOUTECT)
ACOUTECT : Acoustique cardiovasculaire pour la détection précoce des maladies
Il existe de nombreux types de maladies cardiaques. Deux des causes les plus courantes sont les rétrécissements dans les vaisseaux sanguins qui alimentent le cœur (connus sous le nom de maladie coronarienne), ou les valves à l'intérieur du cœur qui deviennent rétrécies (sténosées) ou fuient (régurgitation), connues sous le nom de valvulopathie.
Il existe deux principaux types d'imagerie utilisés pour tester ces affections. La maladie coronarienne peut être diagnostiquée en prenant des images radiographiques d'un colorant lorsqu'il est injecté dans les vaisseaux sanguins. Dans certains cas, le colorant est injecté dans les veines et un scanner est utilisé (angiographie coronarienne par tomodensitométrie), dans d'autres, le colorant est injecté via un tube placé dans l'artère (angiographie coronarienne invasive). La valvulopathie est normalement diagnostiquée à l'aide d'un échocardiogramme (échographie du cœur).
Dans cette étude, nous recherchons des changements subtils dans les sons provenant du cœur, ce qui pourrait permettre de détecter plus tôt les maladies cardiaques. Nous utilisons un dispositif innovant, similaire à un stéthoscope numérique, qui a une excellente sensibilité pour les sons cardiaques. À terme, cela pourrait être utilisé dans des contextes communautaires, y compris les cabinets médicaux. Dans cette étude, nous recueillons des sons de patients subissant des examens de routine dans le cadre de leur bilan pour une maladie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephen Kelleher
- Numéro de téléphone: 01223 217418
- E-mail: cuh.research@nhs.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de ≥18 ans
- Capables de fournir un consentement éclairé écrit
- Ont subi une angiographie au cours des 6 derniers mois et doivent subir une échocardiographie transthoracique, ou ont subi une échocardiographie transthoracique au cours des 6 derniers mois et doivent subir une angiographie, ou doivent subir une échocardiographie transthoracique et une angiographie dans les 6 mois.
- Angiographie et échocardiographie réalisées au sein des Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Critères d'exclusion :
- Instabilité hémodynamique
- STEMI ou NSTEMI à haut risque
- Symptômes d'angine de poitrine au repos
- Symptômes d'insuffisance cardiaque de classe NYHA 4
- Hospitalisation ou événement cardiovasculaire survenant entre les études d'imagerie
- Arythmie symptomatique non contrôlée
- Embolie pulmonaire aiguë
- Dissection aortique aiguë
- Intervention valvulaire antérieure
- Endocardite suspectée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Témoin
Pas de valvulopathie cardiaque, pas de coronaropathie
|
|
Maladie coronarienne
Maladie coronarienne significative, pas de valvulopathie
|
|
Maladie cardiaque valvulaire
Maladie valvulaire cardiaque significative, pas de maladie coronarienne
|
|
Maladie mixte
Maladie coronarienne significative et valvulopathie cardiaque significative
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score discriminant
Délai: Investigations à réaliser dans un délai de six (6) mois les unes par rapport aux autres.
|
Un score discriminant (minimum 0, maximum 1) pour chacune des maladies coronariennes et des valvulopathies sera généré par l'analyse des phonocardiogrammes.
|
Investigations à réaliser dans un délai de six (6) mois les unes par rapport aux autres.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Directeur d'études: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A097426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .