Kardiovaskulaarinen akustiikka varhaiseen sairauden havaitsemiseen (ACOUTECT)
ACOUTECT: Sydän- ja verisuonistojen akustiikka varhaista sairauden havaitsemista varten
Sydäntautien tyyppejä on monia. Kaksi yleisintä syytä ovat verisuonten ahtaudet, jotka ruokkivat sydäntä (tunnetaan nimellä sepelvaltimotauti), tai sydämen sisällä olevien läppien kaventuminen (stenoosi) tai vuotaminen (regurgitaatio), jota kutsutaan sydämen läppätaudeiksi.
Näiden tilojen testaamiseen käytetään kahta päätyyppiä kuvantamismenetelmiä. Sepelvaltimotauti voidaan diagnosoida ottamalla röntgenkuvia väriaineesta, kun se ruiskutetaan verisuoniin. Joissakin tapauksissa väriaine ruiskutetaan laskimoihin ja käytetään CT-skanneria (CT-sepelangiografia), toisissa tapauksissa väriaine ruiskutetaan putken kautta, joka on asetettu valtimoon (invasiivinen sepelangiografia). Läppätaudet diagnosoidaan yleensä käyttämällä ekokardiografiaa (sydämen ultraääni).
Tässä tutkimuksessa etsimme hienovaraisia muutoksia sydämestä tulevissa äänissä, mikä saattaa mahdollistaa sydäntautien aikaisemman havaitsemisen. Käytämme uudenlaista laitetta, joka muistuttaa digitaalista stetoskooppia ja jolla on erinomainen herkkyys sydänääniä varten. Lopulta tätä voidaan käyttää yhteisöympäristöissä, mukaan lukien yleislääkäriasemilla. Tässä tutkimuksessa keräämme ääniä potilailta, jotka käyvät rutiiniskannauksissa osana sydäntautien selvitystään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen Kelleher
- Puhelinnumero: 01223 217418
- Sähköposti: cuh.research@nhs.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat osallistujat
- Kykeneviä antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
- On käynyt läpi angiografian edellisten 6 kuukauden aikana ja on ajoitettu läpikäymään transtorakaalisen ekokardiografian, tai on käynyt läpi transtorakaalisen ekokardiografian edellisten 6 kuukauden aikana ja on ajoitettu läpikäymään angiografian, tai on ajoitettu läpikäymään transtorakaalisen ekokardiografian ja angiografian 6 kuukauden sisällä.
- Angiografia ja ekokardiografia suoritettu Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust -sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- STEMI tai korkean riskin NSTEMI
- Anginaoireet levossa
- Sydämen vajaatoiminnan oireet NYHA-luokituksen mukaan luokassa 4
- Kardiovaskulaariseen liittyvä sairaalahoito tai tapahtuma kuvantamistutkimusten välillä
- Hallitsematon oireileva arytmia
- Aktiivinen keuhkoembolia
- Aktiivinen aortan dissektio
- Aikaisempi läppätoimenpide
- Endokardiitin epäily
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolli
Ei valvulaarista sydänsairautta, ei sepelvaltimotautia
|
|
Sekäristulehdustauti
Merkittävä sepelvaltimotauti, ei läppäsydänsairautta
|
|
Läppäsydänsairaus
Merkittävä läppäsairaus, ei sepelvaltimotautia
|
|
Sekamuotoinen tauti
Merkittävä sepelvaltimotauti ja merkittävä läppäsydänsairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erottelupiste
Aikaikkuna: Tutkimukset, jotka on suoritettava kuuden (6) kuukauden sisällä toisistaan.
|
Koronaarisen valtimotaudin ja läppätaudin jokaiselle lasketaan diskriminanttipiste (vähintään 0, enintään 1) fonografien analyysin perusteella.
|
Tutkimukset, jotka on suoritettava kuuden (6) kuukauden sisällä toisistaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Opintojohtaja: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A097426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .