Kardiovaszkuláris akusztika a korai betegségészleléshez (ACOUTECT)
ACOUTECT: Kardiovaszkuláris akusztika korai betegségfelismeréshez
Számos típusa létezik a szívbetegségeknek. A két leggyakoribb ok a szívet ellátó vérerek szűkülete (amelyet koszorúér-betegségként ismerünk), vagy a szíven belüli billentyűk szűkülete (stenosis) vagy elégtelensége (regurgitáció), amelyet szívbillentyű-betegségként ismerünk.
Két fő képalkotó módszert alkalmaznak ezen állapotok vizsgálatára. A koszorúér-betegség diagnosztizálható egy festék röntgenfelvételeinek készítésével, amikor azt a vérerekbe injektálják. Egyes esetekben a festéket a vénákba injektálják és CT-készüléket használnak (CT koszorúér-angiográfia), más esetekben a festéket egy artériába helyezett csövön keresztül injektálják (invazív koszorúér-angiográfia). A szívbillentyű-betegséget általában echokardiográfiával (szív ultrahangvizsgálatával) diagnosztizálják.
Ebben a vizsgálatban a szívből származó hangok finom változásait keressük, amelyek lehetővé tehetik a szívbetegség korábbi felismerését. Egy új eszközt használunk, amely hasonlít egy digitális sztetoszkóphoz, és kiváló érzékenységgel rendelkezik a szívhangokra. Végső soron ezt közösségi környezetekben is lehet használni, beleértve a háziorvosi rendelőket, ebben a vizsgálatban olyan betegektől gyűjtünk hangokat, akik rutinszkenneléseken vesznek részt a szívbetegségük munkafolyamatának részeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephen Kelleher
- Telefonszám: 01223 217418
- E-mail: cuh.research@nhs.net
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Részvevők életkora ≥18 év
- Képes írásbeli, tájékoztatott beleegyezés megadására
- Az előző 6 hónapban angiográfián esett át, és transthoracalis echokardiográfiára van beütemezve, vagy az előző 6 hónapban transthoracalis echokardiográfián esett át, és angiográfiára van beütemezve, vagy 6 hónapon belül transthoracalis echokardiográfiára és angiográfiára van beütemezve.
- Az angiográfia és echokardiográfia a Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust keretében történt.
Kizárási kritériumok:
- Hemodinámiai instabilitás
- STEMI vagy magas kockázatú NSTEMI
- Nyugalmi anginás tünetek
- Szívelégtelenség tünetei NYHA 4-es stádiumban
- Kardiovaszkuláris okú kórházi kezelés vagy esemény a képalkotó vizsgálatok között
- Nem kontrollált, tünetes arrhythmia
- Akut tüdőembólia
- Akut aortadisszekció
- Korábbi billentyűintervenció
- Gyanús endocarditis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
Nincs szívbillentyűbetegség, nincs koszorúér-betegség
|
|
Koronária-érbetegség
Jelentős koszorúér-betegség, szelepbántalom hiánya
|
|
Billentyűszívbetegség
Súlyos szívbillentyűbetegség, nincs koszorúérbetegség
|
|
Vegyes betegség
Jelentős koszorúérbetegség és jelentős szívbillentyűbetegség
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diszkriminancia pontszám
Időkeret: Vizsgálatok, amelyeket hat (6) hónapon belül kell elvégezni egymással összefüggésben.
|
A koronária artéria betegség és a szívbillentyűbetegség mindegyikére egy diszkrimináns pontszám (minimum 0, maximum 1) lesz generálva a fonográfok elemzése alapján.
|
Vizsgálatok, amelyeket hat (6) hónapon belül kell elvégezni egymással összefüggésben.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Tanulmányi igazgató: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A097426
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .