Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиоваскулярная акустика для раннего выявления заболеваний (ACOUTECT)

27 марта 2026 г. обновлено: Jacob Brubert, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

ACOUTECT: Кардиоваскулярная акустика для раннего выявления заболеваний

Существует множество видов сердечных заболеваний. Двумя наиболее распространёнными причинами являются сужения в кровеносных сосудах, питающих сердце (известное как ишемическая болезнь сердца), или сужение (стеноз) или недостаточность клапанов сердца (регургитация), известное как клапанная болезнь сердца.

Существует два основных типа визуализации, используемых для диагностики этих состояний. Ишемическую болезнь сердца можно диагностировать, делая рентгеновские снимки контрастного вещества, введённого в кровеносные сосуды. В некоторых случаях контраст вводится в вены и используется компьютерный томограф (КТ-коронарография), в других — контраст вводится через катетер, установленный в артерию (инвазивная коронарография). Клапанную болезнь сердца обычно диагностируют с помощью эхокардиографии (УЗИ сердца).

В этом исследовании мы ищем тонкие изменения в звуках, исходящих из сердца, которые могут позволить раньше выявить сердечные заболевания. Мы используем новое устройство, похожее на цифровой стетоскоп, которое обладает отличной чувствительностью к сердечным тонам. В конечном итоге это может использоваться в условиях первичного звена, включая приёмы у врачей общей практики. В этом исследовании мы собираем звуки у пациентов, проходящих плановые обследования в рамках диагностики сердечных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Stephen Kelleher
Номер телефона: 01223 217418
Электронная почта: cuh.research@nhs.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные в отделение кардиологии, Фонд NHS Кембриджского университета.

Описание

Критерии включения:

Участники в возрасте ≥18 лет
Способность предоставить письменное информированное согласие
Прошел ангиографию в течение последних 6 месяцев и запланировано проведение трансторакальной эхокардиографии, или прошел трансторакальную эхокардиографию в течение последних 6 месяцев и запланировано проведение ангиографии, или запланировано проведение трансторакальной эхокардиографии и ангиографии в течение 6 месяцев.
Ангиография и эхокардиография выполнены в рамках Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Критерии исключения:

Гемодинамическая нестабильность
ОКС с подъемом сегмента ST или высокий риск ОКС без подъема сегмента ST
Ангинозные симптомы в покое
Симптомы сердечной недостаточности по NYHA 4
Госпитализация или событие, связанное с сердечно-сосудистой системой, произошедшее между исследованиями
Неконтролируемая симптоматическая аритмия
Острая тромбоэмболия легочной артерии
Острое расслоение аорты
Предыдущее вмешательство на клапане
Подозрение на эндокардит

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль Нет клапанных пороков сердца, нет коронарной болезни сердца
Ишемическая болезнь сердца Значимое заболевание коронарных артерий, без клапанной патологии сердца
Заболевания клапанов сердца Значительное клапанное заболевание сердца, отсутствие коронарной болезни артерий
Смешанное заболевание Значительная ишемическая болезнь сердца и значительное клапанное заболевание сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Дискриминантный балл Временное ограничение: Исследования, которые необходимо провести в течение шести (6) месяцев друг за другом.	Для каждого из заболеваний — ишемической болезни сердца и клапанного порока сердца — будет сгенерирован дискриминантный балл (минимум 0, максимум 1) путём анализа фонограмм.	Исследования, которые необходимо провести в течение шести (6) месяцев друг за другом.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Соавторы

University of Cambridge

Следователи

Главный следователь: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
Директор по исследованиям: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества