Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär akustik för tidig sjukdomsdetektering (ACOUTECT)

27 mars 2026 uppdaterad av: Jacob Brubert, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

ACOUTECT: Kardiovaskulär akustik för tidig sjukdomsdetektion

Det finns många typer av hjärtsjukdomar. Två av de vanligaste orsakerna är förträngningar i blodkärlen som förser hjärtat med blod (känd som kranskärlssjukdom), eller att klaffarna i hjärtat blir förträngda (stenoserade) eller läcker (regurgitation), vilket kallas hjärtklaffsjukdom.

Det finns två huvudtyper av avbildningstekniker som används för att testa dessa tillstånd. Kranskärlssjukdom kan diagnostiseras genom att ta röntgenbilder av ett kontrastmedel när det injiceras i blodkärlen. I vissa fall injiceras kontrastmedlet i venerna och en CT-skanner används (CT-koronarangiografi), i andra fall injiceras kontrastmedlet via ett rör som placeras i artären (invasiv koronarangiografi). Hjärtklaffsjukdom diagnostiseras normalt med hjälp av ett ekokardiogram (ultraljud av hjärtat).

I denna studie letar vi efter subtila förändringar i ljuden som kommer från hjärtat, vilket kan möjliggöra tidigare upptäckt av hjärtsjukdom. Vi använder en innovativ enhet, liknande en digital stetoskop, som har utmärkt känslighet för hjärtljud. I slutändan kan detta användas i samhällsmiljöer inklusive vårdcentraler, i denna studie samlar vi in ljud från patienter som genomgår rutinmässiga skanningar som en del av deras utredning för hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som remitterats till Hjärtavdelningen, Cambridge University NHS Foundation Trust.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldern ≥18 år
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Har genomgått angiografi under de senaste 6 månaderna och är schemalagd för transtorakal ekokardiografi, eller har genomgått transtorakal ekokardiografi under de senaste 6 månaderna och är schemalagd för angiografi, eller är schemalagd för transtorakal ekokardiografi och angiografi inom 6 månader.
  • Angiografi och ekokardiografi utförda inom Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Exklusionskriterier:

  • Hemodynamisk instabilitet
  • STEMI eller högrisk NSTEMI
  • Angina symptom i vila
  • Hjärtsviktssymptom med NYHA 4
  • Kardiovaskulär relaterad inläggning eller händelse inträffande mellan bildundersökningarna
  • Okontrollerad symptomatisk arytmi
  • Akut lungemboli
  • Akut aortadissektion
  • Tidigare klaffintervention
  • Misstänkt endokardit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontroll
Ingen hjärtklaffsjukdom, ingen kranskärlssjukdom
Kranskärlssjukdom
Signifikant kranskärlssjukdom, ingen klaffsjukdom
Hjärtklaffsjukdom
Signifikant valvulär hjärtsjukdom, ingen kranskärlssjukdom
Blandad sjukdom
Signifikant kranskärlssjukdom och signifikant klaffhjärtssjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskriminantpoäng
Tidsram: Undersökningar som ska utföras inom sex (6) månader från varandra.
Ett diskriminantvärde (minimum 0, maximum 1) för var och en av kranskärlssjukdom och hjärtklaffsjukdom kommer att genereras genom analys av fonogrammen.
Undersökningar som ska utföras inom sex (6) månader från varandra.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
  • Studierektor: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att granska efter genomförd pilotfas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera