- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07496775
Kardiovaskulär akustik för tidig sjukdomsdetektering (ACOUTECT)
ACOUTECT: Kardiovaskulär akustik för tidig sjukdomsdetektion
Det finns många typer av hjärtsjukdomar. Två av de vanligaste orsakerna är förträngningar i blodkärlen som förser hjärtat med blod (känd som kranskärlssjukdom), eller att klaffarna i hjärtat blir förträngda (stenoserade) eller läcker (regurgitation), vilket kallas hjärtklaffsjukdom.
Det finns två huvudtyper av avbildningstekniker som används för att testa dessa tillstånd. Kranskärlssjukdom kan diagnostiseras genom att ta röntgenbilder av ett kontrastmedel när det injiceras i blodkärlen. I vissa fall injiceras kontrastmedlet i venerna och en CT-skanner används (CT-koronarangiografi), i andra fall injiceras kontrastmedlet via ett rör som placeras i artären (invasiv koronarangiografi). Hjärtklaffsjukdom diagnostiseras normalt med hjälp av ett ekokardiogram (ultraljud av hjärtat).
I denna studie letar vi efter subtila förändringar i ljuden som kommer från hjärtat, vilket kan möjliggöra tidigare upptäckt av hjärtsjukdom. Vi använder en innovativ enhet, liknande en digital stetoskop, som har utmärkt känslighet för hjärtljud. I slutändan kan detta användas i samhällsmiljöer inklusive vårdcentraler, i denna studie samlar vi in ljud från patienter som genomgår rutinmässiga skanningar som en del av deras utredning för hjärtsjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stephen Kelleher
- Telefonnummer: 01223 217418
- E-post: cuh.research@nhs.net
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern ≥18 år
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Har genomgått angiografi under de senaste 6 månaderna och är schemalagd för transtorakal ekokardiografi, eller har genomgått transtorakal ekokardiografi under de senaste 6 månaderna och är schemalagd för angiografi, eller är schemalagd för transtorakal ekokardiografi och angiografi inom 6 månader.
- Angiografi och ekokardiografi utförda inom Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Exklusionskriterier:
- Hemodynamisk instabilitet
- STEMI eller högrisk NSTEMI
- Angina symptom i vila
- Hjärtsviktssymptom med NYHA 4
- Kardiovaskulär relaterad inläggning eller händelse inträffande mellan bildundersökningarna
- Okontrollerad symptomatisk arytmi
- Akut lungemboli
- Akut aortadissektion
- Tidigare klaffintervention
- Misstänkt endokardit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Ingen hjärtklaffsjukdom, ingen kranskärlssjukdom
|
|
Kranskärlssjukdom
Signifikant kranskärlssjukdom, ingen klaffsjukdom
|
|
Hjärtklaffsjukdom
Signifikant valvulär hjärtsjukdom, ingen kranskärlssjukdom
|
|
Blandad sjukdom
Signifikant kranskärlssjukdom och signifikant klaffhjärtssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diskriminantpoäng
Tidsram: Undersökningar som ska utföras inom sex (6) månader från varandra.
|
Ett diskriminantvärde (minimum 0, maximum 1) för var och en av kranskärlssjukdom och hjärtklaffsjukdom kommer att genereras genom analys av fonogrammen.
|
Undersökningar som ska utföras inom sex (6) månader från varandra.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Studierektor: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A097426
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .