Kardiovaskulární akustika pro časnou detekci onemocnění (ACOUTECT)
ACOUTECT: Kardiovaskulární akustika pro včasnou detekci onemocnění
Existuje mnoho typů srdečních onemocnění. Dvě nejčastější příčiny jsou zúžení uvnitř cév, které zásobují srdce (známé jako ischemická choroba srdeční), nebo zúžení (stenóza) či netěsnost (regurgitace) chlopní uvnitř srdce, což je známé jako onemocnění srdečních chlopní.
K diagnostice těchto stavů se používají dva hlavní typy zobrazovacích metod. Ischemickou chorobu srdeční lze diagnostikovat pořízením rentgenových snímků kontrastní látky vstřikované do cév. V některých případech se kontrastní látka vstřikuje do žil a používá se CT skener (CT koronární angiografie), v jiných případech se kontrastní látka vstřikuje pomocí hadičky zavedené do tepny (invazivní koronární angiografie). Onemocnění srdečních chlopní se obvykle diagnostikuje pomocí echokardiogramu (ultrazvuk srdce).
V této studii hledáme jemné změny v zvucích vycházejících ze srdce, které by mohly umožnit dřívější odhalení srdečního onemocnění. Používáme nové zařízení, podobné digitálnímu stetoskopu, které má vynikající citlivost na srdeční ozvy. Nakonec by to mohlo být použito v komunitním prostředí včetně ordinací praktických lékařů, v této studii sbíráme zvuky od pacientů podstupujících rutinní vyšetření jako součást jejich vyšetření pro srdeční onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephen Kelleher
- Telefonní číslo: 01223 217418
- E-mail: cuh.research@nhs.net
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku ≥18 let
- Schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
- Podstoupili angiografii v předchozích 6 měsících a mají naplánovanou transtorakální echokardiografii, nebo podstoupili transtorakální echokardiografii v předchozích 6 měsících a mají naplánovanou angiografii, nebo mají naplánovanou transtorakální echokardiografii a angiografii do 6 měsíců.
- Angiografie a echokardiografie provedeny v rámci Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Kritéria pro vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita
- STEMI nebo vysoce rizikový NSTEMI
- Anginózní příznaky v klidu
- Příznaky srdečního selhání s NYHA 4
- Kardiovaskulární hospitalizace nebo událost mezi zobrazovacími studiemi
- Nekontrolovaná symptomatická arytmie
- Akutní plicní embolie
- Akutní disekce aorty
- Předchozí zákrok na chlopni
- Podezření na endokarditidu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrola
Žádné chlopenní srdeční onemocnění, žádné onemocnění koronárních tepen
|
|
Ischemická choroba srdeční
Významné onemocnění koronárních tepen, bez onemocnění srdečních chlopní
|
|
Chlopenní srdeční onemocnění
Významné chlopenní srdeční onemocnění, bez onemocnění koronárních tepen
|
|
Smíšené onemocnění
Významné onemocnění koronárních tepen a významné onemocnění srdečních chlopní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskriminační skóre
Časové okno: Vyšetření, která mají být provedena v rozmezí šesti (6) měsíců.
|
Diskriminační skóre (minimum 0, maximum 1) pro každé z onemocnění – ischemickou chorobu srdeční a chlopenní srdeční onemocnění – bude vygenerováno analýzou fonografií.
|
Vyšetření, která mají být provedena v rozmezí šesti (6) měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Ředitel studie: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A097426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .