Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire Acoustic voor Vroege Ziekte Detectie (ACOUTECT)

27 maart 2026 bijgewerkt door: Jacob Brubert, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

ACOUTECT: Cardiovasculaire akoestiek voor vroege ziekteopsporing

Er zijn veel soorten hartziekten. Twee van de meest voorkomende oorzaken zijn vernauwingen in de bloedvaten die het hart voorzien (bekend als coronaire hartziekte), of kleppen in het hart die vernauwd (stenose) of lekkend (regurgitatie) worden, bekend als hartklepaandoening.

Er zijn twee hoofdtypen beeldvorming die worden gebruikt om deze aandoeningen te testen. Coronaire hartziekte kan worden gediagnosticeerd door röntgenfoto's te maken van een contrastmiddel wanneer het in de bloedvaten wordt geïnjecteerd. In sommige gevallen wordt het contrastmiddel in de aderen geïnjecteerd en wordt een CT-scanner gebruikt (CT-coronairangiografie), in andere gevallen wordt het contrastmiddel via een buis in de slagader geïnjecteerd (invasieve coronairangiografie). Hartklepaandoeningen worden normaal gediagnosticeerd met behulp van een echocardiogram (echografie van het hart).

In deze studie zoeken we naar subtiele veranderingen in de geluiden die uit het hart komen, waardoor hartziekten mogelijk eerder kunnen worden opgespoord. We gebruiken een nieuw apparaat, vergelijkbaar met een digitale stethoscoop, dat een uitstekende gevoeligheid heeft voor hartgeluiden. Uiteindelijk kan dit worden gebruikt in gemeenschapsinstellingen, inclusief huisartsenpraktijken; in deze studie verzamelen we geluiden van patiënten die routine-scans ondergaan als onderdeel van hun onderzoek naar hartziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen naar de afdeling Cardiologie, Cambridge University NHS Foundation Trust.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 18 jaar en ouder
  • In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
  • Heeft in de afgelopen 6 maanden een angiografie ondergaan en staat gepland om een transthoracale echocardiografie te ondergaan, of heeft in de afgelopen 6 maanden een transthoracale echocardiografie ondergaan en staat gepland om een angiografie te ondergaan, of staat gepland om binnen 6 maanden een transthoracale echocardiografie en angiografie te ondergaan.
  • Angiografie en echocardiografie uitgevoerd binnen Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamische instabiliteit
  • STEMI of hoogrisico NSTEMI
  • Angina pectorisklachten in rust
  • Hartfalenklachten met NYHA 4
  • Cardiovasculaire gerelateerde opname of gebeurtenis tussen beeldvormende onderzoeken
  • Ongereguleerde symptomatische aritmie
  • Acute longembolie
  • Acute aortadissectie
  • Eerdere klepinterventie
  • Vermoedelijke endocarditis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Geen hartklepaandoening, geen kransslagaderaandoening
Coronaire hartziekte
Significante kransslagaderziekte, geen hartklepaandoening
Hartklepaandoeningen
Significante hartklepafwijking, geen coronaire hartziekte
Gemengde aandoening
Significante coronaire hartziekte en significante klepgebreken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Discriminant score
Tijdsspanne: Onderzoeken die binnen zes (6) maanden na elkaar moeten worden uitgevoerd.
Voor elk van coronaire hartziekte en hartklepaandoening wordt een discriminantiescore (minimum 0, maximum 1) gegenereerd door analyse van de fonogrammen.
Onderzoeken die binnen zes (6) maanden na elkaar moeten worden uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
  • Studie directeur: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Te beoordelen na voltooiing van de pilotfase.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren