- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07496775
Cardiovasculaire Acoustic voor Vroege Ziekte Detectie (ACOUTECT)
ACOUTECT: Cardiovasculaire akoestiek voor vroege ziekteopsporing
Er zijn veel soorten hartziekten. Twee van de meest voorkomende oorzaken zijn vernauwingen in de bloedvaten die het hart voorzien (bekend als coronaire hartziekte), of kleppen in het hart die vernauwd (stenose) of lekkend (regurgitatie) worden, bekend als hartklepaandoening.
Er zijn twee hoofdtypen beeldvorming die worden gebruikt om deze aandoeningen te testen. Coronaire hartziekte kan worden gediagnosticeerd door röntgenfoto's te maken van een contrastmiddel wanneer het in de bloedvaten wordt geïnjecteerd. In sommige gevallen wordt het contrastmiddel in de aderen geïnjecteerd en wordt een CT-scanner gebruikt (CT-coronairangiografie), in andere gevallen wordt het contrastmiddel via een buis in de slagader geïnjecteerd (invasieve coronairangiografie). Hartklepaandoeningen worden normaal gediagnosticeerd met behulp van een echocardiogram (echografie van het hart).
In deze studie zoeken we naar subtiele veranderingen in de geluiden die uit het hart komen, waardoor hartziekten mogelijk eerder kunnen worden opgespoord. We gebruiken een nieuw apparaat, vergelijkbaar met een digitale stethoscoop, dat een uitstekende gevoeligheid heeft voor hartgeluiden. Uiteindelijk kan dit worden gebruikt in gemeenschapsinstellingen, inclusief huisartsenpraktijken; in deze studie verzamelen we geluiden van patiënten die routine-scans ondergaan als onderdeel van hun onderzoek naar hartziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stephen Kelleher
- Telefoonnummer: 01223 217418
- E-mail: cuh.research@nhs.net
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 18 jaar en ouder
- In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
- Heeft in de afgelopen 6 maanden een angiografie ondergaan en staat gepland om een transthoracale echocardiografie te ondergaan, of heeft in de afgelopen 6 maanden een transthoracale echocardiografie ondergaan en staat gepland om een angiografie te ondergaan, of staat gepland om binnen 6 maanden een transthoracale echocardiografie en angiografie te ondergaan.
- Angiografie en echocardiografie uitgevoerd binnen Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust.
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit
- STEMI of hoogrisico NSTEMI
- Angina pectorisklachten in rust
- Hartfalenklachten met NYHA 4
- Cardiovasculaire gerelateerde opname of gebeurtenis tussen beeldvormende onderzoeken
- Ongereguleerde symptomatische aritmie
- Acute longembolie
- Acute aortadissectie
- Eerdere klepinterventie
- Vermoedelijke endocarditis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Geen hartklepaandoening, geen kransslagaderaandoening
|
|
Coronaire hartziekte
Significante kransslagaderziekte, geen hartklepaandoening
|
|
Hartklepaandoeningen
Significante hartklepafwijking, geen coronaire hartziekte
|
|
Gemengde aandoening
Significante coronaire hartziekte en significante klepgebreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Discriminant score
Tijdsspanne: Onderzoeken die binnen zes (6) maanden na elkaar moeten worden uitgevoerd.
|
Voor elk van coronaire hartziekte en hartklepaandoening wordt een discriminantiescore (minimum 0, maximum 1) gegenereerd door analyse van de fonogrammen.
|
Onderzoeken die binnen zes (6) maanden na elkaar moeten worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James HF Rudd, PhD FRCP, University of Cambridge
- Studie directeur: Jacob B Brubert, PhD MRCP, Cambridge University NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A097426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .