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心血管声学用于早期疾病检测 (ACOUTECT)

2026年3月27日 更新者:Jacob Brubert、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

ACOUTECT:心血管声学早期疾病检测

心脏疾病有多种类型。 其中最常见的两种病因是供应心脏的血管内出现狭窄(称为冠状动脉疾病),或心脏内的瓣膜变窄(狭窄)或渗漏(反流),称为心脏瓣膜病。

用于检测这些病症的成像技术主要有两种类型。 冠状动脉疾病可以通过在血管中注射染料时拍摄X射线图像来诊断。 在某些情况下,染料被注入静脉并使用CT扫描仪(CT冠状动脉造影),在其他情况下,染料通过放置在动脉中的导管注入(侵入性冠状动脉造影)。 心脏瓣膜病通常使用超声心动图(心脏超声波)进行诊断。

在这项研究中,我们正在寻找来自心脏声音的细微变化,这可能使心脏疾病能够更早地被检测到。 我们正在使用一种新颖的设备,类似于数字听诊器,对心音具有出色的灵敏度。 最终,这可能被用于包括全科医生诊所在内的社区环境中,在这项研究中,我们正在收集接受常规扫描的患者的声音,作为他们心脏疾病检查的一部分。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患者转诊至剑桥大学NHS基金会信托心脏病科。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的参与者
  • 能够提供书面知情同意
  • 在过去6个月内接受过血管造影并计划接受经胸超声心动图检查,或在过去6个月内接受过经胸超声心动图检查并计划接受血管造影,或计划在6个月内接受经胸超声心动图和血管造影检查
  • 血管造影和超声心动图检查在剑桥大学医院NHS基金会信托医院进行

排除标准:

  • 血流动力学不稳定
  • ST段抬高型心肌梗死或高危非ST段抬高型心肌梗死
  • 静息心绞痛症状
  • 纽约心脏协会心功能分级4级的心力衰竭症状
  • 影像学检查之间发生心血管相关住院或事件
  • 未控制的症状性心律失常
  • 急性肺栓塞
  • 急性主动脉夹层
  • 既往瓣膜介入治疗
  • 疑似心内膜炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制
无瓣膜性心脏病,无冠状动脉疾病
冠状动脉疾病
显著的冠状动脉疾病,无瓣膜性心脏病
心脏瓣膜病
显著瓣膜性心脏病,无冠状动脉疾病
混合性疾病
显著冠状动脉疾病和显著心脏瓣膜病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
判别分数
大体时间:在六(6)个月内进行的一系列检查。
通过分析心音图,将为冠状动脉疾病和瓣膜性心脏病分别生成一个判别分数(最小值为0,最大值为1)。
在六(6)个月内进行的一系列检查。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James HF Rudd, PhD FRCP、University of Cambridge
  • 研究主任:Jacob B Brubert, PhD MRCP、Cambridge University NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月23日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

待试点阶段完成后进行审查。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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