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矯正患者における3Dプリントアライナーと熱成形アライナーの精度評価 (Aligner)

2026年3月23日 更新者：Farouk Khaled、Cairo University

下顎前歯部叢生症患者における3Dプリントアライナーとサーモフォームアライナーの歯科移動精度の評価：無作為化臨床試験

この無作為化臨床試験の目的は、下顎前歯部叢生を有する患者において、3Dプリントアライナーと熱成形アライナーによって達成される歯の移動精度を比較することです。 本研究は、従来の熱成形アライナーと比較して、直接プリントアライナーがより正確で予測可能な矯正歯科治療における歯の移動を提供するかどうかを評価することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

最近、3Dダイレクトプリントアライナー（DPA）用の新しいレジンが導入されました。 このレジンは、粘弾性特性を特徴としており、材料の寸法、構造、特性を精密に制御することができます。 これにより、アライナーは歯の移動の生理学的限界内で一定かつ漸進的な力を発揮することが可能となります。

Graphy社によって導入された新しいダイレクトプリントレジン材料、Tera Harz Tc-58は、顕著な形状記憶効果を示します。 変形の約90％が10分以内に回復し、60分後には96％が回復する一方で、PETGは変形した形状を維持し、形状回復を示しません。

DPAは、ピアアセスメントレーティング（PAR）スコアを86％削減し、またアタッチメントの必要性を減らすことで治療を簡素化し、さまざまな中度の不正咬合症例の治療において顕著な向上を示します。

この研究は、DPAが歯の移動を促進する際の精度を決定し、従来のアライナーと比較してDPAでより正確に達成される歯の移動の種類を特定することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、12613
        • Faculty of Oral and Dental Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 非抜歯矯正治療症例
  • 軽度から中等度の下顎前歯部叢生（＜5mm）
  • 年齢12歳から25歳
  • 歯の回転が30度未満
  • 再発症例で叢生が5mm未満

除外基準:

  • 活動性または既往歴のある歯周疾患
  • 全身性疾患の存在
  • 顎関節症（TMJ）
  • 欠損歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：3Dプリントアライナー
参加者は、形状記憶樹脂で製造された直接3D印刷されたアライナーを使用して矯正治療を受けます。
デバイス：3Dプリントアライナー
ダイレクトプリントアライナーが使用されます
アクティブコンパレータ：熱成形アライナー
参加者は、真空成形技術を用いて作製された従来型の熱可塑性アライナーを使用した矯正治療を受けます。
デバイス：サーモフォームドアライナー
従来の熱成形アライナーがゴールドスタンダードとなります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の移動の正確さ
時間枠：6ヶ月
歯の移動精度は、デジタル治療計画（TP）から予測された歯の位置と、3D重ね合わせ技術を用いた実際の治療後の位置（T1）を比較することによって評価されます。 測定には、デジタルソフトウェア解析を用いた各歯の線形および角度の差が含まれます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告痛
時間枠：6か月

アライナー治療中に参加者が記入する視覚的アナログ尺度（VAS）質問票を用いて、疼痛レベルを評価します。

スコアは1から10で、スコア10が最悪の疼痛レベルを示します。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
  • Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
  • Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月20日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 30-12-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者のデータ共有計画は現在検討中です。 いかなるデータ共有も、機関の方針と参加者の機密性要件に準拠します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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