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Bewertung der Genauigkeit von 3D-gedruckten Alignern im Vergleich zu thermoformierten Alignern bei kieferorthopädischen Patienten (Aligner)

23. März 2026 aktualisiert von: Farouk Khaled, Cairo University

Bewertung der Genauigkeit der Zahnbewegung von 3D-gedruckten im Vergleich zu thermoformierten Alignern bei Patienten mit unterer frontaler Engständigkeit: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Genauigkeit der Zahnbewegung zu vergleichen, die mit 3D-gedruckten Alignern gegenüber thermogeformten Alignern bei Patienten mit unterer frontaler Engständigkeit erreicht wird. Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob direkt gedruckte Aligner im Vergleich zu herkömmlichen thermogeformten Alignern eine genauere und vorhersehbarere kieferorthopädische Zahnbewegung ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde ein neues Harz für direkt 3D-gedruckte Aligner (DPA) eingeführt. Dieses Harz, das sich durch seine viskoelastischen Eigenschaften auszeichnet, ermöglicht eine präzise Kontrolle über Materialabmessungen, -struktur und -eigenschaften. Dadurch können die Aligner innerhalb der physiologischen Grenzen der Zahnbewegungen konstante und allmähliche Kräfte ausüben.

Tera Harz Tc-58, ein neues direktgedrucktes Harzmaterial der Graphy Company, zeigt einen signifikanten Formgedächtniseffekt. Etwa 90 % der Verformung werden innerhalb von 10 Minuten wiederhergestellt, während nach 60 Minuten 96 % wiederhergestellt sind, wohingegen PETG seine verformte Form beibehält und keine Formwiederherstellung zeigt.

DPA zeigt eine signifikante Verbesserung bei der Behandlung verschiedener mittelschwerer Malokklusionsfälle, indem der Peer-Assessment-Rating(PAR)-Wert um 86 % reduziert wird und auch der Bedarf an Attachments verringert wird, was die Behandlung vereinfacht.

Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit von DPA bei der Erleichterung von Zahnbewegungen zu bestimmen und festzustellen, welche Arten von Zahnbewegungen mit DPA im Vergleich zu konventionellen Alignern genauer erreicht werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 12613

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kieferorthopädische Behandlungsfälle ohne Zahnextraktion
  • Leichte bis mittelschwere untere Frontzahnengstände (<5 mm)
  • Alter zwischen 12 und 25 Jahren
  • Zahnrotationen unter 30 Grad
  • Rezidivfälle mit Engständen unter 5 mm

Ausschlusskriterien:

  • Aktive oder anamnestische Parodontalerkrankungen
  • Vorliegen systemischer Erkrankungen
  • Kiefergelenksstörungen (Temporomandibuläre Dysfunktion)
  • Fehlende Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-gedruckter Aligner
Die Teilnehmer erhalten eine kieferorthopädische Behandlung mit direkt 3D-gedruckten Alignern, die aus Formgedächtnisharz gefertigt sind.
Gerät: 3D-gedruckter Aligner
direkt gedruckter Aligner wird verwendet
Aktiver Komparator: thermoformierte Aligner
Die Teilnehmer erhalten eine kieferorthopädische Behandlung mit konventionellen thermogeformten Alignern, die mit Vakuumformtechniken hergestellt werden.
Gerät: thermoformer Aligner
Der konventionelle thermoformgerechte Aligner wird der Goldstandard sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Zahnbewegung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Genauigkeit der Zahnbewegung wird durch den Vergleich der vorhergesagten Zahnposition aus dem digitalen Behandlungsplan (TP) mit der tatsächlichen Position nach der Behandlung (T1) unter Verwendung von 3D-Überlagerungstechniken bewertet. Die Messungen umfassen lineare und winklige Unterschiede für jeden Zahn unter Verwendung der digitalen Softwareanalyse.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten berichtete Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate

Die Schmerzintensität wird mithilfe eines visuellen Analogskalen-Fragebogens bewertet, der von den Teilnehmern während der Aligner-Therapie ausgefüllt wird.

Seine Bewertung reicht von 1 bis 10, wobei die Bewertung 10 das schlimmste Schmerzniveau darstellt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
  • Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
  • Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30-12-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten wird derzeit geprüft. Jede Datenweitergabe erfolgt in Übereinstimmung mit institutionellen Richtlinien und den Vertraulichkeitsanforderungen der Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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