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교정 환자에서 3D 프린팅 정렬기와 열성형 정렬기의 정확도 비교 평가 (Aligner)

2026년 3월 23일 업데이트: Farouk Khaled, Cairo University

하부 전치부 혼잡 환자에서 3D 프린팅과 열성형 얼라이나의 치아 이동 정확도 평가: 무작위 임상 시험

본 무작위 임상 시험의 목적은 하악 전치부 치열 밀집증 환자에서 3D 프린팅된 얼라이너와 열성형 얼라이너를 사용하여 달성된 치아 이동의 정확성을 비교하는 것입니다. 이 연구는 직접 프린팅된 얼라이너가 기존의 열성형 얼라이너에 비해 더 정확하고 예측 가능한 치열 교정 치아 이동을 제공하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 3D 직접 프린팅된 얼라이너(DPA)용 새로운 레진이 소개되었습니다. 이 레진은 점탄성 특성을 특징으로 하여 재료의 치수, 구조 및 특성을 정밀하게 제어할 수 있습니다. 이를 통해 얼라이너가 치아 이동의 생리학적 한계 내에서 지속적이고 점진적인 힘을 가할 수 있습니다.

Graphy Company에서 소개한 새로운 직접 프린팅 레진 소재인 Tera Harz Tc-58은 뛰어난 형상 기억 효과를 나타냅니다. 약 90%의 변형이 10분 이내에 회복되며, 60분 후에는 96%가 회복되는 반면, PETG는 변형된 형태를 유지하고 형상 회복을 보이지 않습니다.

DPA는 동료 평가 등급(PAR) 점수를 86% 감소시키고 부착물 필요성을 줄여 치료를 단순화함으로써 다양한 중등도 부정교합 사례 치료에서 상당한 향상을 보입니다.

이 연구는 DPA가 치아 이동을 용이하게 하는 정확도를 확인하고, 기존 얼라이너와 비교하여 DPA로 더 정확하게 달성할 수 있는 치아 이동 유형을 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 12613

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비발치 교정 치료 사례
  • 경도에서 중등도의 하악 전치부 혼잡 (<5 mm)
  • 12세에서 25세 사이의 연령
  • 30도 미만의 치아 회전
  • 5 mm 미만의 혼잡을 동반한 재발 사례

제외 기준:

  • 활성 또는 이력이 있는 치주 질환
  • 전신 질환의 존재
  • 측두하악관절 장애 (TMJ)
  • 결손 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3D 프린팅 정렬기
참가자는 형상 기억 수지로 제작된 직접 3D 프린팅된 얼라이너를 사용하여 치열 교정 치료를 받게 됩니다.
장치: 3D 프린팅 정렬기
직접 프린트된 얼라이너가 사용될 것입니다
활성 비교기: 열성형 교정 장치
참가자들은 진공 성형 기술을 사용하여 제작된 기존의 열성형 정렬 장치를 사용하여 교정 치료를 받게 됩니다.
장치: 열성형 교정 장치
전통적인 열성형 얼라이너가 금본위제가 될 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 이동의 정확성
기간: 6개월
치아 이동의 정확도는 3D 중첩 기술을 사용하여 디지털 치료 계획(TP)에서 예측된 치아 위치와 실제 치료 후 위치(T1)를 비교하여 평가됩니다. 측정에는 디지털 소프트웨어 분석을 사용한 각 치아의 선형 및 각도 차이가 포함됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 통증
기간: 6개월

통증 수준은 얼라이너 치료 중 참가자가 작성한 시각적 아날로그 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다.

점수는 1에서 10까지이며, 10점은 최악의 통증 수준을 나타냅니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
  • Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
  • Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 30-12-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 공유 계획은 현재 검토 중입니다. 모든 데이터 공유는 기관 정책 및 참가자 기밀 요구 사항을 준수할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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