3D-tulostettujen kohdistimien tarkkuuden arviointi verrattuna lämpömuovattuihin kohdistimiin ortodontiapotilailla (Aligner)
Kolmiulotteisesti tulostettujen ja lämpömuovattujen suoristajien hampaiden liikkeen tarkkuuden arviointi potilailla, joilla on alaleuan etuhampaiden kireys: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin on esitelty uusi hartsi suoraan 3D-tulostetuille hammassuojille (DPA). Tämä hartsi, jolle on ominaista viskoelastiset ominaisuudet, mahdollistaa materiaalin mitoituksen, rakenteen ja ominaisuuksien tarkan hallinnan. Tämä antaa hammassuojille mahdollisuuden kohdistaa jatkuvia ja asteittaisia voimia hampaiden liikkeiden fysiologisten rajojen puitteissa.
Tera Harz Tc-58, Graphy-yhtiön esittelemä uusi suoraan tulostettu hartsimateriaali, osoittaa merkittävää muotimuistivaikutusta. Noin 90 % muodonmuutoksesta palautuu 10 minuutissa, kun taas 96 % palautuu 60 minuutin jälkeen, kun taas PETG säilyttää muotonsa muuttuneena eikä osoita muodon palautumista.
DPA osoittaa merkittävää parannusta erilaisten kohtalaisten purentavirheiden hoidossa vähentämällä vertaisarviointipistettä (PAR) 86 %:lla ja vähentämällä myös kiinnitystarvetta, mikä yksinkertaistaa hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää DPA:n tarkkuus hampaiden liikkeiden helpottamisessa ja tunnistaa, mitä tyyppisiä hampaiden liikkeitä saavutetaan tarkemmin DPA:lla verrattuna perinteisiin hammassuojiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 12613
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Farouk Khaled Ismail, Postgraduate
- Puhelinnumero: 00201002487056
- Sähköposti: farouk.khaled@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ei-poistohoitoon perustuvat ortodontiset hoidot
- Lievä tai kohtalainen alaleuan etuhampaiden kierto (<5 mm)
- Ikä 12–25 vuotta
- Hampaiden kierto alle 30 astetta
- Relapsitapaukset, joissa kierto on alle 5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai aiempi parodontiitti
- Systeemisen sairauden esiintyminen
- Leuanivelhäiriöt (TMJ)
- Puuttuvat hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-tulostettu kohdistin
Osallistujat saavat ortodontista hoitoa käyttäen suoraan 3D-tulostettuja suojuksia, jotka on valmistettu muistomuovista.
|
suoraan tulostettua suoristinta käytetään
|
|
Active Comparator: termomuovattujen suoristimien
Osallistujat saavat hammaslääketieteellistä hoitoa perinteisillä lämpömuovatuilla kohdistimilla, jotka on valmistettu tyhjiömuovaustekniikoilla.
|
perinteinen lämpömuovattu kohdistin on kultainen standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hampaiden liikkeen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hampaiden siirtymän tarkkuutta arvioidaan vertaamalla digitaalisen hoitosuunnitelman (TP) ennustettua hampaan asentoa todelliseen hoidon jälkeiseen asentoon (T1) käyttäen 3D-päällekkäisasettelutekniikoita.
Mittaukset sisältävät lineaarisen ja kulmaerojen mittaamisen jokaiselle hampaalle digitaalisen ohjelmistoanalyysin avulla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoima kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun tasoa arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jonka osallistujat täyttävät hoidon aikana. Sen pistemäärä on 1-10, jossa 10 on pahin kiputaso. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
- Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30-12-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .