Evaluering av nøyaktigheten til 3D-printede tannreguleringer sammenlignet med termoformede tannreguleringer hos ortodontipasienter (Aligner)
Vurdering av nøyaktigheten av tannbevegelse ved bruk av 3D-printede versus termoformede tannreguleringsskinner hos pasienter med underkjevefrontkrymping: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylig har et nytt harpiks for 3D-direkte trykte justeringsskinner (DPA) blitt introdusert. Dette harpikset, karakterisert av sine viskoelastiske egenskaper, gir presis kontroll over materialets dimensjoner, struktur og egenskaper. Dette gjør at justeringsskinnene kan utøve konstante og gradvise krefter innenfor de fysiologiske grensene for tannbevegelser.
Tera Harz Tc-58, et nytt direkte-trykt harpiksmateriale introdusert av Graphy Company, viser en betydelig formminneeffekt. Omtrent 90 % av deformasjonen gjenopprettes innen 10 minutter, mens 96 % gjenopprettes etter 60 minutter, mens PETG opprettholder sin deformerte form og viser ingen formgjenoppretting.
DPA viser en betydelig forbedring i behandlingen av ulike moderate malokklusjonstilfeller ved å redusere peer assessment rating (PAR)-poengsummen med 86 % og redusere behovet for festeanordninger, noe som forenkler behandlingen.
Denne studien har som mål å bestemme nøyaktigheten til DPA i å lette tannbevegelser og å identifisere hvilke typer tannbevegelser som oppnås mer nøyaktig med DPA sammenlignet med konvensjonelle justeringsskinner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12613
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Ta kontakt med:
- Farouk Khaled Ismail, Postgraduate
- Telefonnummer: 00201002487056
- E-post: farouk.khaled@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ortodontibehandling uten ekstraksjon
- Mild til moderat kjeving i underkjeven (<5 mm)
- Alder mellom 12 og 25 år
- Rotasjon av tenner mindre enn 30 grader
- Tilbakefallstilfeller med kjeving mindre enn 5 mm
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv eller tidligere parodontitt
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom
- Kjeveleddsforstyrrelser (TMJ)
- Manglende tenner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D-printet justertannstilling
Deltakerne vil få tannregulering med direkte 3D-printede tannstillinger fremstilt med formminnende harpiks.
|
direkte trykte aligner vil bli brukt
|
|
Aktiv komparator: termoformet justeringsskinne
Deltakerne vil få ortodontisk behandling ved bruk av konvensjonelle termoformede tannreguleringsskinner fremstilt ved vakuumformingsteknikker.
|
konvensjonell termoformet aligner vil være gullstandarden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet av tannbevegelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Nøyaktigheten av tannbevegelse vil bli vurdert ved å sammenligne den forutsagte tannposisjonen fra den digitale behandlingsplanen (TP) med den faktiske etterbehandlingsposisjonen (T1) ved bruk av 3D-superposisjonsteknikker.
Målinger vil inkludere lineære og vinklede forskjeller for hver tann ved bruk av digital programvareanalyse.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Smertegrad vil bli vurdert ved hjelp av et visuelt analogt skala-spørreskjema som deltakerne fyller ut under behandling med tannreguleringsskinner. Dets poengsum går fra 1 til 10, der 10 er den verste smertegraden. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
- Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 30-12-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .