Utvärdering av noggrannheten hos 3D-utskrivna aligners jämfört med termoformade aligners hos ortodontipatienter (Aligner)
Utvärdering av noggrannheten i tandrörelser med 3D-utskrivna jämfört med termoformade tandställare hos patienter med nedre framtändskongestion: En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyligen har ett nytt harts för direkt 3D-utskrivna tandregleringar (DPA) introducerats. Detta harts, som kännetecknas av sina viskoelastiska egenskaper, möjliggör exakt kontroll över materialets dimensioner, struktur och egenskaper. Detta gör att tandregleringarna kan utöva konstanta och gradvisa krafter inom de fysiologiska gränserna för tandrörelser.
Tera Harz Tc-58, ett nytt direktutskrivet hartsmaterial som introducerats av Graphy Company, uppvisar en betydande formminneseffekt. Cirka 90 % av deformationen återställs inom 10 minuter, medan 96 % återställs efter 60 minuter, medan PETG behåller sin deformerade form och inte visar någon formåterställning.
DPA visar en betydande förbättring vid behandling av olika måttliga malokklusionsfall genom att minska peer assessment rating (PAR)-poängen med 86 % och även minska behovet av fästelement vilket förenklar behandlingen.
Denna studie syftar till att fastställa noggrannheten hos DPA för att underlätta tandrörelser och att identifiera vilka typer av tandrörelser som uppnås mer exakt med DPA jämfört med konventionella tandregleringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12613
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Kontakt:
- Farouk Khaled Ismail, Postgraduate
- Telefonnummer: 00201002487056
- E-post: farouk.khaled@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ortodontiska behandlingsfall utan extraktion
- Lätt till måttlig nedre framtands-trängsel (<5 mm)
- Ålder mellan 12 och 25 år
- Dental rotation mindre än 30 grader
- Återfallsfall med trängsel mindre än 5 mm
Exklusionskriterier:
- Aktiv eller tidigare parodontalsjukdom
- Närvaro av systemisk sjukdom
- Temporomandibulära ledbesvär (TMJ)
- Saknade tänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3D-printad aligner
Deltagarna kommer att få ortodontisk behandling med direkt 3D-tryckta aligners tillverkade av formminnesharts.
|
direkt utskriven aligner kommer att användas
|
|
Aktiv komparator: termoformad aligner
Deltagarna kommer att få ortodontisk behandling med konventionella termoformade aligners som tillverkats med vakuumformningstekniker.
|
konventionell termoformad aligner kommer att vara guldstandarden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannhet vid tandförflyttning
Tidsram: 6 månader
|
Noggrannheten i tandrörelser kommer att bedömas genom att jämföra den förutsedda tandpositionen från den digitala behandlingsplanen (TP) med den faktiska efterbehandlingspositionen (T1) med hjälp av 3D-superpositionsmetoder.
Mätningar kommer att inkludera linjära och vinkelräta skillnader för varje tand genom digital mjukvaruanalys.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad smärta
Tidsram: 6 månader
|
Smärtnivåer kommer att utvärderas med hjälp av en visuell analog skala som fylls i av deltagarna under alignerbehandlingen. Dess poäng från 1 till 10 där poängen 10 är den värsta smärtnivån |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
- Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 30-12-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .