Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nøjagtigheden af 3D-printede alignere i sammenligning med termoformede alignere hos ortodontipatienter (Aligner)

23. marts 2026 opdateret af: Farouk Khaled, Cairo University

Vurdering af nøjagtigheden af tandbevægelser med 3D-printede versus termoformede tandregulatorer hos patienter med underkæbens forreste tænder sammentrængt: Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af tandbevægelser opnået med 3D-printede aligners versus termoformede aligners hos patienter med nederste fortænder i klemme. Undersøgelsen har til formål at vurdere, om direkte printede aligners giver mere præcise og forudsigelige ortodontiske tandbevægelser sammenlignet med konventionelle termoformede aligners.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er en ny harpiks til direkte 3D-printede aligners (DPA) blevet introduceret. Denne harpiks, kendetegnet ved sine viskoelastiske egenskaber, giver mulighed for præcis kontrol over materialets dimensioner, struktur og egenskaber. Dette gør det muligt for alignerne at udøve konstante og gradvise kræfter inden for de fysiologiske grænser for tandbevægelser.

Tera Harz Tc-58, et nyt direkte-printet harpiksmateriale introduceret af Graphy Company, udviser en betydelig formhukommelseseffekt. Omkring 90% af deformationen genoprettes inden for 10 minutter, mens 96% genoprettes efter 60 minutter, hvorimod PETG bevarer sin deformerede form og ikke viser nogen formgenoprettelse.

DPA viser en betydelig forbedring i behandlingen af forskellige moderate malokklusionstilfælde ved at reducere peer assessment rating (PAR)-scoren med 86% og også reducere behovet for vedhæftninger, hvilket forenkler behandlingen.

Dette studie har til formål at bestemme nøjagtigheden af DPA i at lette tandbevægelser og at identificere hvilke typer af tandbevægelser, der opnås mere nøjagtigt med DPA sammenlignet med konventionelle aligners.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12613

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortodontiske behandlingssager uden ekstraktioner
  • Let til moderat nederste forreste tæthed (<5 mm)
  • Alder mellem 12 og 25 år
  • Tandrotation mindre end 30 grader
  • Tilbagefaldssager med tæthed mindre end 5 mm

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv eller historie med parodontalsygdom
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom
  • Temporomandibulære ledsygdomme (TMJ)
  • Manglende tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D-printet aligner
Deltagerne vil modtage ortodontisk behandling med direkte 3D-printede aligners fremstillet af formhukommelsesharpiks.
Enhed: 3D-printet aligner
direkte trykt aligner vil blive brugt
Aktiv komparator: thermoformet aligner
Deltagerne vil modtage ortodontisk behandling ved hjælp af konventionelle termoformede aligners fremstillet med vakuumformningsteknikker.
Enhed: thermoformet aligner
konventionel termoformet aligner vil være guldstandarden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtigheden af tandbevægelse
Tidsramme: 6 måneder
Nøjagtigheden af tandbevægelsen vil blive vurderet ved at sammenligne den forudsagte tandposition fra den digitale behandlingsplan (TP) med den faktiske efterbehandlingsposition (T1) ved hjælp af 3D-superpositionsmetoder. Målinger vil omfatte lineære og vinkelmæssige forskelle for hver tand ved hjælp af digital softwareanalyse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret smerte
Tidsramme: 6 måneder

Smerteniveauer vil blive evalueret ved hjælp af et visuelt analogt skala-spørgeskema udfyldt af deltagerne under aligner-terapi.

Dets score går fra 1 til 10, hvor score 10 er det værste smerteniveau.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
  • Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
  • Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30-12-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen for deling af individuelle deltagerdata er i øjeblikket under overvejelse. Enhver datadeling vil overholde institutionelle politikker og deltagernes fortrolighedskrav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre fortandsforstyrrelse

Kliniske forsøg med 3D-printet aligner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner