Évaluation de la précision des gouttières imprimées en 3D par rapport aux gouttières thermoformées chez les patients orthodontiques (Aligner)
Évaluation de la précision du mouvement dentaire des aligneurs imprimés en 3D par rapport aux aligneurs thermoformés chez les patients présentant un encombrement antérieur inférieur : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, une nouvelle résine pour les gouttières imprimées directement en 3D (DPA) a été introduite. Cette résine, caractérisée par ses propriétés viscoélastiques, permet un contrôle précis des dimensions, de la structure et des propriétés du matériau. Cela permet aux gouttières d'exercer des forces constantes et progressives dans les limites physiologiques des mouvements dentaires.
Tera Harz Tc-58, un nouveau matériau en résine imprimé directement introduit par Graphy Company, présente un effet mémoire de forme significatif. Environ 90% de la déformation est récupérée en 10 minutes, tandis que 96% est récupérée après 60 minutes, alors que le PETG conserve sa forme déformée et ne montre aucune récupération de forme.
La DPA montre une amélioration significative dans le traitement de différents cas de malocclusion modérée en réduisant le score d'évaluation par les pairs (PAR) de 86% et en réduisant également le besoin d'attaches, ce qui simplifie le traitement.
Cette étude vise à déterminer la précision de la DPA dans la facilitation du mouvement dentaire et à identifier quels types de mouvements dentaires sont plus précisément réalisés avec la DPA par rapport aux gouttières conventionnelles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12613
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Contact:
- Farouk Khaled Ismail, Postgraduate
- Numéro de téléphone: 00201002487056
- E-mail: farouk.khaled@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Cas de traitement orthodontique sans extraction
- Encombrement antérieur inférieur léger à modéré (<5 mm)
- Âge compris entre 12 et 25 ans
- Rotation dentaire inférieure à 30 degrés
- Cas de récidive avec encombrement inférieur à 5 mm
Critères d'exclusion :
- Maladie parodontale active ou antécédents
- Présence d'une maladie systémique
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM)
- Dents manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aligneur imprimé en 3D
Les participants recevront un traitement orthodontique utilisant des gouttières imprimées en 3D directement fabriquées avec une résine à mémoire de forme.
|
l'aligneur imprimé directement sera utilisé
|
|
Comparateur actif: gouttière thermoformée
Les participants recevront un traitement orthodontique utilisant des aligneurs thermoformés conventionnels fabriqués par des techniques de thermoformage sous vide.
|
l'aligneur thermoformé conventionnel sera l'étalon-or
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
précision du mouvement dentaire
Délai: 6 mois
|
La précision du mouvement dentaire sera évaluée en comparant la position dentaire prédite du plan de traitement numérique (TP) avec la position post-traitement réelle (T1) en utilisant des techniques de superposition 3D.
Les mesures incluront les différences linéaires et angulaires pour chaque dent en utilisant une analyse logicielle numérique.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur rapportée par le patient
Délai: 6 mois
|
Les niveaux de douleur seront évalués à l'aide d'un questionnaire d'échelle visuelle analogue rempli par les participants pendant le traitement par aligneurs. Sa note va de 1 à 10, la note 10 correspondant au niveau de douleur le plus élevé. |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
- Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 30-12-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .