Avaliação da Precisão dos Alinhadores Impressos em 3D em Comparação com os Alinhadores Termoformados em Pacientes Ortodônticos (Aligner)
Avaliação da Precisão do Movimento Dentário de Alinhadores Impressos em 3D Versus Termoformados em Pacientes com Apinhamento Anterior Inferior: Um Ensaio Clínico Randomizado
O estudo visa avaliar se os alinhadores impressos diretamente proporcionam movimentos ortodônticos dentários mais precisos e previsíveis em comparação com os alinhadores termoformados convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, foi introduzida uma nova resina para alinhadores impressos diretamente em 3D (DPA). Esta resina, caracterizada pelas suas propriedades viscoelásticas, permite um controlo preciso das dimensões, estrutura e propriedades do material. Isso permite que os alinhadores exerçam forças constantes e graduais dentro dos limites fisiológicos dos movimentos dentários.
Tera Harz Tc-58, um novo material de resina impressa diretamente introduzido pela Graphy Company, exibe um efeito de memória de forma significativo. Aproximadamente 90% da deformação é recuperada em 10 minutos, enquanto 96% é recuperada após 60 minutos, enquanto o PETG mantém a sua forma deformada e não mostra recuperação de forma.
O DPA mostra uma melhoria significativa no tratamento de diferentes casos de má oclusão moderada, reduzindo a pontuação de avaliação por pares (PAR) em 86% e também reduzindo a necessidade de anexos, o que simplifica o tratamento.
Este estudo visa determinar a precisão do DPA na facilitação do movimento dentário e identificar quais tipos de movimentos dentários são alcançados com maior precisão com o DPA em comparação com alinhadores convencionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 12613
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
Contato:
- Farouk Khaled Ismail, Postgraduate
- Número de telefone: 00201002487056
- E-mail: farouk.khaled@dentistry.cu.edu.eg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Casos de tratamento ortodôntico sem extração
- Apinhamento anterior inferior ligeiro a moderado (<5 mm)
- Idade entre os 12 e os 25 anos
- Rotação dentária inferior a 30 graus
- Casos de recidiva com apinhamento inferior a 5 mm
Critérios de Exclusão:
- Doença periodontal ativa ou antecedentes
- Presença de doença sistémica
- Distúrbios da articulação temporomandibular (ATM)
- Dentes em falta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alinhador impresso em 3D
Os participantes receberão tratamento ortodôntico utilizando alinhadores impressos em 3D diretamente, fabricados com resina com memória de forma.
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será utilizado um alinhador impresso direto
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Comparador Ativo: alinhador termoformado
Os participantes receberão tratamento ortodôntico utilizando alinhadores termoformados convencionais fabricados através de técnicas de vácuo.
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o alinhador termoformado convencional será o padrão de referência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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precisão do movimento dentário
Prazo: 6 meses
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A precisão do movimento dentário será avaliada comparando a posição dentária prevista no plano de tratamento digital (TP) com a posição real pós-tratamento (T1) através de técnicas de sobreposição 3D.
As medições incluirão diferenças lineares e angulares para cada dente, utilizando análise de software digital.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor relatada pelo paciente
Prazo: 6 meses
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Os níveis de dor serão avaliados utilizando um questionário de Escala Visual Analógica preenchido pelos participantes durante a terapia com alinhadores. A sua pontuação varia de 1 a 10, sendo a pontuação 10 o pior nível de dor. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
- Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 30-12-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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