Evaluación de la precisión de alineadores impresos en 3D en comparación con alineadores termoformados en pacientes ortodónticos (Aligner)
Evaluación de la Precisión del Movimiento Dental de Alineadores Impresos en 3D Frente a Termoformados en Pacientes con Apiñamiento Anterior Inferior: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, se ha introducido una nueva resina para alineadores impresos directamente en 3D (DPA). Esta resina, caracterizada por sus propiedades viscoelásticas, permite un control preciso de las dimensiones, estructura y propiedades del material. Esto permite que los alineadores ejerzan fuerzas constantes y graduales dentro de los límites fisiológicos de los movimientos dentales.
Tera Harz Tc-58, un nuevo material de resina de impresión directa introducido por Graphy Company, exhibe un efecto de memoria de forma significativo. Aproximadamente el 90% de la deformación se recupera en 10 minutos, mientras que el 96% se recupera después de 60 minutos, mientras que el PETG mantiene su forma deformada y no muestra recuperación de forma.
DPA muestra una mejora significativa en el tratamiento de diferentes casos de maloclusión moderada al reducir la puntuación de evaluación por pares (PAR) en un 86% y también reducir la necesidad de accesorios, lo que simplifica el tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo determinar la precisión de DPA para facilitar el movimiento dental e identificar qué tipos de movimientos dentales se logran con mayor precisión con DPA en comparación con los alineadores convencionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 12613
- Faculty of Oral and Dental Medicine
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Contacto:
- Farouk Khaled Ismail, Postgraduate
- Número de teléfono: 00201002487056
- Correo electrónico: farouk.khaled@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de tratamiento ortodóntico sin extracciones
- Apiñamiento anterior inferior leve a moderado (<5 mm)
- Edad entre 12 y 25 años
- Rotación dental inferior a 30 grados
- Casos de recidiva con apiñamiento inferior a 5 mm
Criterios de exclusión:
- Enfermedad periodontal activa o antecedentes
- Presencia de enfermedad sistémica
- Trastornos de la articulación temporomandibular (ATM)
- Ausencia de dientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alineador impreso en 3D
Los participantes recibirán tratamiento de ortodoncia utilizando alineadores impresos en 3D directamente fabricados con resina con memoria de forma.
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se utilizará el alineador impreso directo
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Comparador activo: alineador termoconformado
Los participantes recibirán tratamiento de ortodoncia utilizando alineadores termoformados convencionales fabricados mediante técnicas de termoformado al vacío.
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el alineador termoformado convencional será el estándar de oro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión del movimiento dental
Periodo de tiempo: 6 meses
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La precisión del movimiento dental se evaluará comparando la posición dental prevista del plan de tratamiento digital (TP) con la posición real posterior al tratamiento (T1) mediante técnicas de superposición 3D.
Las mediciones incluirán diferencias lineales y angulares para cada diente utilizando análisis de software digital.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor reportado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los niveles de dolor se evaluarán mediante un cuestionario de Escala Visual Analógica completado por los participantes durante la terapia con alineadores. Su puntuación va de 1 a 10, donde 10 representa el peor nivel de dolor. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
- Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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- 30-12-2025
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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