Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dokładności nakładek ortodontycznych drukowanych w technologii 3D w porównaniu z nakładkami termoformowanymi u pacjentów ortodontycznych (Aligner)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Farouk Khaled, Cairo University

Ocena dokładności przemieszczania zębów za pomocą nakładek drukowanych 3D w porównaniu z nakładkami termoformowanymi u pacjentów ze stłoczeniem zębów przednich w żuchwie: Randomizowane badanie kliniczne

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie dokładności przesunięcia zębów osiągniętej za pomocą nakładek drukowanych 3D w porównaniu z nakładkami termoformowanymi u pacjentów z ciasnością zębów przednich dolnych. Badanie ma na celu ocenę, czy bezpośrednio drukowane nakładki zapewniają dokładniejsze i bardziej przewidywalne ortodontyczne przesunięcie zębów w porównaniu z konwencjonalnymi nakładkami termoformowanymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio wprowadzono nową żywicę do bezpośredniego druku 3D nakładek ortodontycznych (DPA). Ta żywica, charakteryzująca się właściwościami lepkosprężystymi, umożliwia precyzyjną kontrolę nad wymiarami, strukturą i właściwościami materiału. Dzięki temu nakładki mogą wywierać stałe i stopniowe siły w granicach fizjologicznych ruchów zębów.

Tera Harz Tc-58, nowy materiał żywiczny do bezpośredniego druku wprowadzony przez firmę Graphy, wykazuje znaczący efekt pamięci kształtu. Około 90% odkształcenia zostaje odzyskane w ciągu 10 minut, a 96% po 60 minutach, podczas gdy PETG utrzymuje odkształcony kształt i nie wykazuje odzysku kształtu.

DPA wykazuje znaczną poprawę w leczeniu różnych przypadków umiarkowanych wad zgryzu, zmniejszając wynik oceny rówieśniczej (PAR) o 86%, a także redukując potrzebę stosowania przyczepów, co upraszcza leczenie.

Niniejsze badanie ma na celu określenie dokładności DPA w ułatwianiu ruchów zębów oraz zidentyfikowanie, które typy ruchów zębów są osiągane z większą dokładnością przy użyciu DPA w porównaniu z konwencjonalnymi nakładkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12613

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przypadki leczenia ortodontycznego bez ekstrakcji
  • Łagodne do umiarkowanego stłoczenie zębów przednich w żuchwie (<5 mm)
  • Wiek między 12 a 25 lat
  • Rotacja zębów mniejsza niż 30 stopni
  • Przypadki nawrotu ze stłoczeniem mniejszym niż 5 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna lub przebyta choroba przyzębia
  • Obecność choroby ogólnoustrojowej
  • Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ)
  • Brakujące zęby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aparat ortodontyczny wydrukowany w 3D
Uczestnicy otrzymają leczenie ortodontyczne z zastosowaniem bezpośrednio drukowanych w 3D nakładek wytworzonych z żywicy z pamięcią kształtu.
Urządzenie: 3d printed aligner
zostanie zastosowany bezpośrednio drukowany aparat
Aktywny komparator: thermoformowany aparat
Uczestnicy otrzymają leczenie ortodontyczne przy użyciu konwencjonalnych termoformowanych nakładek wykonanych techniką formowania próżniowego.
Urządzenie: termoformowany aparat
konwencjonalny termoformowany aparat ortodontyczny będzie złotym standardem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność przesunięcia zęba
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dokładność przemieszczenia zębów zostanie oceniona poprzez porównanie przewidywanej pozycji zęba z cyfrowego planu leczenia (TP) z rzeczywistą pozycją po leczeniu (T1) przy użyciu technik nakładania 3D. Pomiary będą obejmować różnice liniowe i kątowe dla każdego zęba przy użyciu analizy oprogramowania cyfrowego.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zgłosił ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Poziomy bólu będą oceniane za pomocą kwestionariusza Wizualnej Skali Analogowej wypełnianego przez uczestników podczas terapii nakładkami ortodontycznymi.

Jej wynik mieści się w zakresie od 1 do 10, gdzie wynik 10 oznacza najgorszy poziom bólu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Migliorati M et al. Accuracy of orthodontic movements with 3D printed aligners: A prospective observational pilot study. Korean J Orthod. 2024;54(3):160-170.
  • Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
  • Kesling HD. The philosophy of tooth positioning appliance. Am J Orthod Oral Surg. 1945;31:297-304.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30-12-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych indywidualnych uczestników jest obecnie rozważany. Wszelkie udostępnianie danych będzie zgodne z politykami instytucji i wymaganiami dotyczącymi poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgęszczenie zębów przednich dolnych

Badania kliniczne na 3d printed aligner

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj