ガンマ周波数感覚刺激（40Hz光、音、その他のデバイス）の脳への効果 (GENUS)
2026年3月24日 更新者：Massachusetts Institute of Technology
ガンマ周波数同調を伴う感覚刺激の実現可能性を評価するためのパイロット研究
ADの医療および経済への多大な影響にもかかわらず、疾患修飾治療法はまだ利用できません。
実際、認知症の認知障害治療において、利用可能な治療法はせいぜい低い効果しか示していません。
認知障害の進行を遅らせる効果がある非侵襲性医療機器の開発は、革新的であるだけでなく、費用対効果が高い可能性もあります。
この研究では、参加者はMITに1日訪問し、研究者は認知機能が正常な健康な成人におけるGENUSの効果を評価します。
研究者は、参加者の一部に対して、脳波計（EEG）、脳磁図（MEG）、磁気共鳴画像法（MRI）、神経心理学的検査、および採血を使用して、GENUS刺激の生物学的効果と安全性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
脳内の情報処理は、ネットワーク振動の形で同期した神経活動を通じて起こると考えられています。 30〜100Hzの範囲の活動はガンマ帯振動と見なされ、注意、記憶形成、および想起に重要であると報告されています。 特に30〜50Hzの範囲でのガンマ振動の乱れは、アルツハイマー病の潜在的な初期兆候として報告されています。<\/p>
40Hzガンマ周波数刺激は、以前にアルツハイマー病の病理を減少させ、認知的結果を改善することが示されました。 本研究の目的は：<\/p>
- 非侵襲的40Hz感覚刺激（すなわち、光、音、触覚）が脳活動を変化させられるかどうかを決定すること。<\/li>
- 非侵襲的40Hz感覚刺激を提供するデバイスが、認知的に正常な成人において安全であるかどうかを評価すること。<\/li>
- 非侵襲的40Hz感覚刺激が、脳の接続性、神経心理学的測定、血液バイオマーカー、およびマイクロバイオームを変化させられるかどうかを決定すること。<\/li><\/ol>
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：gamma wave
- 電話番号：617-258-7723
- メール：gamma.wave@mit.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
- 電話番号：617-258-7723
- メール：anat13@mit.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
- 募集
- MIT
-
コンタクト：
- Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
- 電話番号：617-258-7723
- メール：anat13@mit.edu
-
副調査官：
- Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 神経心理学的検査のために、視覚的および聴覚的刺激に対して十分な視力と聴力を有すること。
- サイトの主任研究者の見解において、神経心理学的検査およびその他の研究手順に従うことができること。
除外基準：参加者は以下の除外基準についてスクリーニングされます：
- けいれんの既往歴または医学的に診断されたてんかん。
- ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳内インプラント、金属片、または目、皮膚、体内の異物など、MRIの禁忌事項があること。
- サイト調査員の裁量により、サイト調査員が被験者が十分な主要研究手順を完了できないと判断する場合。 これらのガイドラインに対する例外は、プロジェクトディレクターの裁量により、ケースバイケースで検討される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：認知機能正常な成人
認知機能が正常で健康な18歳から100歳までの成人
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この装置は、発光ダイオード（LED）を用いた光刺激とスピーカーによる音刺激を提供する光と音の装置であり、娯楽用の動画を再生する中央に取り付けられたタブレットまたは電話を備えています。
装置はイーゼルに設置され、参加者が5フィート離れた場所に座っている間、または手に持っている間、タブレットが目の高さになるように配置されます。
アクティブな装置は、40Hzの速度で光と音を提供します。
この装置は、特定の周波数で振動する、または他の方法で触覚刺激を生成する、手首に装着するか手に持つタイプの装置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GENUSが脳の振動に与える影響
時間枠：1年
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調査員は、脳波（EEG）を使用して、GENUSがガンマバンドを含む脳の振動に影響を与えるかどうかを判断します。
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1年
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GENUSの脳波振動への影響
時間枠：1年
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研究者は、マグネトエンセファログラフィー（MEG）を使用して、GENUSが脳の振動に影響を与えるかどうかを判断します。
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1年
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GENUSの脳振動に対する効果
時間枠：1年
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研究者は、磁気共鳴画像法（MRI）を使用して、GENUSが脳の振動に影響を与えるかどうかを判断します。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GENUSのマイクロバイオームへの影響
時間枠：1年
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GENUS刺激の単回セッション後、マイクロバイオームを評価します。被験者は糞便サンプルを採取し、研究スタッフに引き渡して、QIAamp PowerFecal Pro DNAキット（Qiagen）を用いた保存とサンプル処理を行います。
その後、Divisive Amplicon Denoising Algorithm 2（DADA2）パイプラインを使用してデータを解析し、異なる実験群における腸内微生物組成を提供します。
パイプラインの出力には主成分分析が含まれ、統計的比較を行うためにカスタムの社内スクリプトを使用します。
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1年
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GENUSの血液バイオマーカーへの影響
時間枠：1年
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一部の参加者において、GENUSを1時間適用した後、GENUSが血液ベースのバイオマーカーに影響を与えるかどうかを評価します。
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1年
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GENUSの脳内接続性への効果
時間枠：1年
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脳波（EEG）を用いて、GENUSがガンマ振動を含む脳の接続性に影響を与えるかどうかを評価します。
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1年
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GENUSの脳の接続性への影響
時間枠：1年
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Magnetoencephalography (MEG)を使用して、GENUSが脳の接続性に影響を与えるかどうかを評価します。
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1年
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GENUSの脳結合性への影響
時間枠：1年
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磁気共鳴画像法（MRI）を用いて、GENUSが脳の接続性に影響を与えるかどうかを評価します。
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1年
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GENUSの神経精神医学的尺度への影響
時間枠：1年
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GENUS実施1時間後、参加者の一部が、認知機能の変化を評価するための一連のテストを用いた神経精神医学的評価を受けます。
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1年
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GENUSの神経精神医学的測定値への効果
時間枠：1年
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GENUSを1時間実施後、参加者の一部が、気分の変化を評価するための一連のテストを用いた神経精神医学的評価を受けます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ana Trisini Lipsanopoulos, BS、Massachusetts Institute of Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月20日
一次修了 (推定)
2027年1月30日
研究の完了 (推定)
2027年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。