伽马频率感官刺激（40Hz光、声音和其他设备）对大脑的影响 (GENUS)
2026年3月24日 更新者：Massachusetts Institute of Technology
评估伽马频率夹带感觉刺激可行性的预试验
尽管阿尔茨海默病（AD）对医疗保健和经济产生了巨大影响，但目前仍然没有可用的疾病修正疗法。
事实上，现有疗法在治疗痴呆症认知障碍方面最多只能显示出较低的效果。
开发一种有效的非侵入性医疗设备来减缓认知障碍，不仅具有革命性意义，而且可能具有成本效益。
在本研究中，参与者将前往麻省理工学院进行为期1天的访问，研究人员将评估GENUS在认知正常、健康的成年人中的效果。
研究人员将使用脑电图（EEG）、脑磁图（MEG）、磁共振成像（MRI）、神经心理学测试以及部分参与者的血液采样，来评估GENUS刺激的生物学效应和安全性。
研究概览
详细说明
大脑信息处理被认为是通过网络振荡形式的同步神经元活动实现的。 30-100赫兹范围内的活动被认为是伽马波段振荡，据报道对于注意力、记忆形成和回忆至关重要。 伽马振荡的紊乱，尤其是在30-50赫兹范围内，据报道可能是阿尔茨海默病的早期标志。
先前研究表明，40赫兹伽马频率刺激能够减少阿尔茨海默病病理并改善认知结果。 本研究旨在：
- 确定非侵入性40赫兹感官刺激（即光、声、触觉）是否能改变大脑活动。
- 评估在认知正常的成年人中，提供非侵入性40赫兹感官刺激的设备是否安全。
- 确定非侵入性40赫兹感官刺激是否能改变大脑连接性、神经心理学指标、血液生物标志物和微生物组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：gamma wave
- 电话号码：617-258-7723
- 邮箱：gamma.wave@mit.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
- 电话号码：617-258-7723
- 邮箱：anat13@mit.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、美国、02139
- 招聘中
- MIT
-
接触：
- Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
- 电话号码：617-258-7723
- 邮箱：anat13@mit.edu
-
副研究员：
- Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 具备足够的视觉和听觉敏锐度，以接受视觉和听觉刺激，从而进行神经心理学测试。
- 根据研究现场主要研究者的意见，能够配合神经心理学测试和其他研究程序。
排除标准：参与者将接受以下排除标准的筛选，包括：
- 有癫痫病史或被医学诊断为癫痫。
- 存在MRI禁忌症，例如体内有起搏器、动脉瘤夹、人工心脏瓣膜、耳部植入物、金属碎片或眼睛、皮肤或体内有异物。
- 在研究现场研究者的判断下，研究者认为受试者无法完成足够的关键研究程序。 这些指南的例外情况可由项目主任根据具体情况酌情考虑。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知正常的成年人
认知正常、健康的成年人，年龄在18至100岁之间
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该设备是一种光声设备，通过发光二极管（LED）提供光刺激，并通过扬声器提供声音刺激，配备一个中央安装的平板电脑或手机用于播放娱乐视频。
该设备将放置在画架上，使平板电脑与参与者坐在5英尺外时的视线高度持平，或由参与者手持。
主动设备以40Hz的频率提供光和声音刺激。
该设备是一种佩戴于手腕或手持的设备，可在特定频率下振动或以其他方式产生触觉刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GENUS对脑电振荡的影响
大体时间：1年
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研究人员将使用脑电图（EEG）来确定GENUS是否会影响脑振荡，包括伽马频段的振荡。
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1年
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GENUS对脑电波振荡的影响
大体时间：1年
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研究人员将利用脑磁图（MEG）技术，确定GENUS是否会影响大脑振荡。
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1年
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GENUS对脑电振荡的影响
大体时间：1年
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研究人员将使用磁共振成像（MRI）来确定GENUS是否会影响大脑振荡。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GENUS对微生物组的影响
大体时间：1年
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在单次GENUS刺激后，将对微生物组进行评估。受试者将提供粪便样本，并交给研究人员使用QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit（Qiagen）进行储存和样本处理。
随后，将使用Divisive Amplicon Denoising Algorithm 2（DADA2）流程分析数据，该流程将提供不同实验组的肠道微生物组成。
流程输出包括主成分分析，并将使用自定义的内部脚本进行统计比较。
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1年
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GENUS对血液生物标志物的影响
大体时间：1年
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在部分参与者接受GENUS治疗1小时后，我们将评估GENUS是否会影响血液生物标志物。
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1年
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GENUS对大脑连接性的影响
大体时间：1年
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我们将使用脑电图（EEG）评估GENUS是否会影响大脑连接性，包括涉及伽马振荡的连接性。
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1年
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GENUS对大脑连接的影响
大体时间：1年
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通过使用脑磁图（MEG），我们将评估GENUS是否会影响大脑连接性。
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1年
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GENUS对大脑连接性的影响
大体时间：1年
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我们将利用磁共振成像（MRI）来评估GENUS是否会影响大脑连接性。
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1年
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GENUS对神经精神测量指标的影响
大体时间：1年
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经过1小时的GENUS治疗后，部分参与者将接受神经精神评估，使用预设的一系列测试来评估认知变化。
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1年
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GENUS对神经精神指标的影响
大体时间：1年
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在GENUS治疗1小时后，一部分参与者将接受神经精神评估，通过预设的测试组合来评估情绪变化。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ana Trisini Lipsanopoulos, BS、Massachusetts Institute of Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (估计的)
2027年1月30日
研究完成 (估计的)
2027年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月24日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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