Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärneffekter av sensorisk stimulering med gammafrekvens (40Hz-ljus, ljud och andra enheter) (GENUS)

24 mars 2026 uppdaterad av: Massachusetts Institute of Technology

Pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten av sensorisk stimulering med gammafrekvensentrainment

Trots den enorma hälso- och ekonomiska påverkan av AD finns det fortfarande inga sjukdomsmodifierande terapeutika tillgängliga. Faktum är att de tillgängliga terapeutiska metoderna visar som bäst låg effektivitet vid behandling av kognitiv nedsättning vid demens. Utvecklingen av ett icke-invasivt medicinskt hjälpmedel som är effektivt för att bromsa kognitiv nedsättning är inte bara revolutionerande utan också potentiellt kostnadseffektivt. I denna studie kommer deltagarna att besöka MIT för ett 1-dagars besök, och forskarna kommer att utvärdera effekterna av GENUS hos kognitivt normala, friska vuxna. Forskarna kommer att använda elektroencefalografi (EEG), magnetoencefalografi (MEG), magnetisk resonanstomografi (MRT), neuropsykologiska tester och blodprovstagning i delgrupper av deltagare för att utvärdera de biologiska effekterna och säkerheten för GENUS-stimulering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Information bearbetning i hjärnan tros ske genom synkroniserad nervcellsaktivitet i form av nätverksoscillationer. Aktivitet i intervallet 30-100 Hz anses vara gammabandoscillation och har rapporterats vara kritisk för uppmärksamhet, minnesbildning och återkallning. Störningar i gammaoscillationer, särskilt i intervallet 30-50 Hz, rapporteras som en potentiell tidig kännetecken för Alzheimers sjukdom.

40Hz gammafrekvensstimulering har tidigare visats minska Alzheimers sjukdomspatologi och förbättra kognitiva utfall. Denna studie syftar till att:

  1. Bestämma om icke-invasiv 40Hz sensorisk stimulering (dvs ljus, ljud, taktil) kan förändra hjärnaktivitet.
  2. Utvärdera om enheter som levererar icke-invasiv 40Hz sensorisk stimulering är säkra hos kognitivt normala vuxna.
  3. Bestämma om icke-invasiv 40Hz sensorisk stimulering kan förändra hjärnans konnektivitet, neuropsykologiska mått, blodbiomarkörer och mikrobiotan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
  • Telefonnummer: 617-258-7723
  • E-post: anat13@mit.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02139
        • Rekrytering
        • MIT
        • Kontakt:
          • Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
          • Telefonnummer: 617-258-7723
          • E-post: anat13@mit.edu
        • Underutredare:
          • Ana Trisini Lipsanopoulos, BS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha tillräcklig syn- och hörselsskärpa för visuell och auditiv stimulering för att möjliggöra neuropsykologisk testning.
  • Kunna följa neuropsykologisk testning och andra studieprocedurer enligt plats-PI:s bedömning.

Exklusionskriterier: Deltagare kommer att screenas för följande exklusionskriterier inklusive om de

  • Har en historia av krampanfall eller medicinsk diagnos av epilepsi.
  • Har MRI-kontraindikationer, såsom förekomst av pacemakers, aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar, öronimplantat, metallfragment eller främmande föremål i ögonen, huden eller kroppen.
  • Enligt platsutredarens bedömning anser platsutredaren att försökspersonen inte kan slutföra tillräckliga viktiga studieprocedurer. Undantag från dessa riktlinjer kan övervägas från fall till fall enligt projektledarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitivt normala vuxna
Kognitivt normala, friska vuxna i åldern 18–100 år
Enhet: SLÄKTE
Enheten är en ljus- och ljudenhet som levererar ljusstimulering med hjälp av lysdioder (LED) och ljudstimulering via en högtalare, med en centralt monterad surfplatta eller telefon som spelar upp videor för underhållning. Enheten kommer att placeras på ett staffli så att surfplattan är på ögonhöjd med deltagaren medan de sitter 5 fot bort eller hålls i deras händer. Den aktiva enheten levererar ljus och ljud med en frekvens på 40 Hz.
Enhet: Taktil GENUS
Enheten är en handleds- eller handburen apparat som vibrerar eller på annat sätt genererar taktil stimulering vid specifika frekvenser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekterna av GENUS på hjärnans oscillationer
Tidsram: 1 år
Med hjälp av elektroencefalografi (EEG) kommer forskarna att avgöra om GENUS kommer att påverka hjärnans oscillationer, inklusive de i gammabandet.
1 år
Effekter av GENUS på hjärnoscillationer
Tidsram: 1 år
Med hjälp av magnetoencefalografi (MEG) kommer forskarna att avgöra om GENUS kommer att påverka hjärnans oscillationer.
1 år
Effekter av GENUS på hjärnoscillationer
Tidsram: 1 år
Genom att använda magnetresonanstomografi (MRI) kommer forskarna att avgöra om GENUS kommer att påverka hjärnans oscillationer.
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av GENUS på mikrobiotan
Tidsram: 1 år
Mikrobiomet kommer att utvärderas efter en enda session med GENUS-stimulering. Deltagarna kommer att lämna ett fekalt prov som överlämnas till studiepersonal för förvaring och provbearbetning med hjälp av QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit (Qiagen). Data kommer sedan att analyseras med hjälp av Divisive Amplicon Denoising Algorithm 2 (DADA2)-pipelinen, vilket kommer att ge tarmmikrobiell sammansättning i de olika experimentella grupperna. Pipeline-utdata innefattar huvudkomponentanalyser, och ett anpassat internt skript kommer att användas för att göra statistiska jämförelser.
1 år
Effekten av GENUS på blodbiomarkörer
Tidsram: 1 år
Efter 1 timme med GENUS i en delmängd av deltagarna kommer vi att utvärdera om GENUS kommer att påverka blodbaserade biomarkörer.
1 år
Effekten av GENUS på hjärnans konnektivitet
Tidsram: 1 år
Med hjälp av elektroencefalografi (EEG) kommer vi att utvärdera om GENUS påverkar hjärnans konnektivitet, inklusive de som är involverade i gammaoscillationer.
1 år
Effekten av GENUS på hjärnans konnektivitet
Tidsram: 1 år
Med hjälp av Magnetoencefalografi (MEG) kommer vi att utvärdera om GENUS kommer att påverka hjärnans konnektivitet.
1 år
Effekten av GENUS på hjärnans konnektivitet
Tidsram: 1 år
Med magnetresonanstomografi (MRI) kommer vi att utvärdera om GENUS kommer att påverka hjärnans konnektivitet.
1 år
Effekter av GENUS på neuropsykiatriska mått
Tidsram: 1 år
Efter 1 timme med GENUS kommer en deltagargrupp att genomgå neuropsykiatrisk utvärdering med ett förutbestämt testbatteri för att bedöma förändringar i kognition.
1 år
Effekter av GENUS på neuropsykiatriska mått
Tidsram: 1 år
Efter 1 timme med GENUS kommer en delmängd av deltagarna genomgå neuropsykiatrisk utvärdering med ett förinställt testbatteri för att bedöma förändringar i sinnesstämning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts Institute of Technology

Utredare

  • Studierektor: Ana Trisini Lipsanopoulos, BS, Massachusetts Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1712179268
  • Aging Brain Initiative (Annan identifierare: MIT)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera