Aivovaikutukset gammataajuisessa sensorisessa stimulaatiossa (40Hz valo, ääni ja muut laitteet) (GENUS)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Massachusetts Institute of Technology
Pilot-tutkimus aistimellisen stimulaation toteutettavuuden arvioimiseksi gamma-taajuuden synkronoinnilla
Huolimatta AD:n valtavasta terveydenhuollon ja taloudellisesta vaikutuksesta, sairautta muokkaavia lääkkeitä ei vielä ole saatavilla. Itse asiassa saatavilla olevat lääkkeet osoittavat parhaimmillaankin vain vähäistä tehokkuutta dementiaan liittyvän kognitiivisen heikentymisen hoidossa. Ei-invasiivisen lääketieteellisen laitteen kehittäminen, joka on tehokas kognitiivisen heikentymisen hidastamisessa, on paitsi vallankumouksellista myös mahdollisesti kustannustehokasta. Tässä tutkimuksessa osallistujat saapuvat MIT:lle yhden päivän vierailulle, ja tutkijat arvioivat GENUS:n vaikutuksia kognitiivisesti normaalissa terveissä aikuisissa. Tutkijat käyttävät osajoukoissa osallistujista elektroenkefalografiaa (EEG), magnetoenkefalografiaa (MEG), magneettikuvantamista (MRI), neuropsykologista testausta ja verinäytteenottoa arvioidakseen GENUS-stimulaation biologisia vaikutuksia ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen tiedonkäsittely uskotaan tapahtuvan synkronoidun hermosolutoiminnan muodossa verkosto-oskillaatioina. 30-100 Hz:n alueella tapahtuvaa toimintaa pidetään gammakäden oskillaationa, ja sen on raportoitu olevan kriittistä huomiokyvylle, muistin muodostumiselle ja muistamiselle. Gammakoskeltojen häiriöt, erityisesti 30-50 Hz:n alueella, on raportoitu mahdollisena varhaisena Alzheimerin taudin merkkänä.
40 Hz:n gammataajuusstimulaatio on aiemmin osoitettu vähentävän Alzheimerin taudin patologiaa ja parantavan kognitiivisia tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää, voiko ei-invasiivinen 40 Hz:n aististimulaatio (eli valo, ääni, kosketus) muuttaa aivotoimintaa.
- Arvioida, ovatko ei-invasiivista 40 Hz:n aististimulaatiota antavat laitteet turvallisia kognitiivisesti normaaleille aikuisille.
- Selvittää, voiko ei-invasiivinen 40 Hz:n aististimulaatio muuttaa aivojen konnektiivisuutta, neuropsykologisia mittareita, veribiomarkkereita ja mikrobistoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: gamma wave
- Puhelinnumero: 617-258-7723
- Sähköposti: gamma.wave@mit.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
- Puhelinnumero: 617-258-7723
- Sähköposti: anat13@mit.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- Rekrytointi
- MIT
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
- Puhelinnumero: 617-258-7723
- Sähköposti: anat13@mit.edu
-
Alatutkija:
- Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Riittävä näkö- ja kuuloaisti visuaalista ja auditiivista ärsykettä varten, jotta neuropsykologinen testaus on mahdollista.
- Kyky suoriutua neuropsykologisesta testauksesta ja muista tutkimusmenettelyistä tutkimuspaikan päätutkijan mielestä.
Poissulkemiskriteerit: Osallistujia seulotaan seuraavien poissulkemiskriteerien perusteella, mukaan lukien jos heillä on
- Kohtaushistoria tai lääketieteellinen epilepsian diagnoosi.
- MRI-vastaehdot, kuten sydämentahdistin, aneurysman klipsit, keinotekoiset sydänläpät, korvaimplantit, metallinpalaset tai vierasesineet silmissä, ihossa tai kehossa.
- Tutkimuspaikan tutkijan harkinnan mukaan tutkijan mielestä koehenkilö ei pysty suorittamaan riittävästi keskeisiä tutkimusmenettelyjä. Poikkeuksia näihin ohjeisiin voidaan harkita tapauskohtaisesti projektipäällikön harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivisesti normaalit aikuiset
Kognitiivisesti normaaleja, terveitä aikuisia, ikä 18-100 vuotta
|
Laite on valo- ja äänilaite, joka toimittaa valostimulaatiota käyttäen valoemittoivia diodivaloja (LED) ja äänistimulaatiota kaiuttimen kautta, ja siinä on keskelle asennettu tabletti tai puhelin, joka toistaa viihdevideoita.
Laite asetetaan jalustalle siten, että tabletti on osallistujan silmien korkeudella, kun he istuvat 5 jalan päässä tai pidettävänä heidän käsissään.
Aktiivinen laite toimittaa valoa ja ääntä 40 Hz:n taajuudella.
Laite on rannekkeena käytettävä tai kädessä pidettävä laite, joka värisee tai muutoin tuottaa taktiilista ärsykettä tietyillä taajuuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GENUS:n vaikutukset aivojen oskillaatioihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät elektroenkefalografiaa (EEG) selvittääkseen, vaikuttaako GENUS aivojen värähtelyihin, mukaan lukien gamma-vyöhykkeen värähtelyihin.
|
1 vuosi
|
|
GENUS:n vaikutukset aivojen oskillaatioihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät magnetoenkefalografiaa (MEG) selvittääkseen, vaikuttaako GENUS aivojen oskillaatioihin.
|
1 vuosi
|
|
GENUS:n vaikutukset aivojen oskillaatioihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat käyttävät magneettikuvantamista (MRI) selvittääkseen, vaikuttaako GENUS aivojen värähtelyihin.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GENUSin vaikutukset mikrobiomiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikrobiomi arvioidaan yhden GENUS-stimulaatiosession jälkeen. Koehenkilöt tuottavat ulostenäytteen ja luovuttavat sen tutkimushenkilöstölle varastointia ja näytteenkäsittelyä varten käyttäen QIAamp PowerFecal Pro DNA -kittiä (Qiagen).
Tiedot analysoidaan sitten Divisive Amplicon Denoising Algorithm 2 (DADA2) -putkella, joka tarjoaa suoliston mikrobikoostumuksen eri kokeellisissa ryhmissä.
Putken tulokset sisältävät pääkomponenttianalyysejä, ja tilastollisiin vertailuihin käytetään räätälöityä sisäistä skriptiä.
|
1 vuosi
|
|
GENUSin vaikutus veren biomarkkereihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kun osa osallistujista on saanut GENUS-lääkityksen 1 tunnin ajan, arvioimme, vaikuttaako GENUS verestä mitattaviin biomarkkereihin.
|
1 vuosi
|
|
GENUS:n vaikutus aivojen yhteyksellisyyteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) arvioimme, vaikuttaako GENUS aivoyhteyksiin, mukaan lukien niihin, jotka liittyvät gammavärähtelyihin.
|
1 vuosi
|
|
GENUS:n vaikutus aivojen yhteyksellisyyteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämällä magnetoenkefalografiaa (MEG) arvioimme, vaikuttaako GENUS aivojen yhteyksellisyyteen.
|
1 vuosi
|
|
GENUS:n vaikutus aivojen yhteyksellisyyteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämällä magneettikuvausta (MRI) arvioimme, vaikuttaako GENUS aivojen yhteyksien toimintaan.
|
1 vuosi
|
|
GENUS:in vaikutukset neuropsykiatrisiin mittareihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GENUS:n jälkeen 1 tunnin kuluttua osa osallistujista suorittaa neuropsykiatrisen arvioinnin ennalta määritetyllä testivalikoimalla kognitiivisten muutosten arvioimiseksi.
|
1 vuosi
|
|
GENUS:in vaikutukset neuropsykiatrisiin mittareihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
GENUS:n jälkeen 1 tunnin kuluttua osa osallistujista suorittaa neuropsykiatrisen arvioinnin ennalta määritetyllä testipatteristolla, jolla arvioidaan mielialan muutoksia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ana Trisini Lipsanopoulos, BS, Massachusetts Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1712179268
- Aging Brain Initiative (Muu tunniste: MIT)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .