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감마 주파수 감각 자극(40Hz 빛, 소리 및 기타 장치)의 뇌 효과 (GENUS)

2026년 3월 24일 업데이트: Massachusetts Institute of Technology

감마 주파수 동기화를 통한 감각 자극의 타당성 평가를 위한 파일럿 연구

AD의 거대한 의료 및 경제적 영향에도 불구하고, 아직까지 질병을 조절할 수 있는 치료제는 존재하지 않습니다. 사실, 현재 사용 가능한 치료제들은 치매의 인지 장애 치료에 있어서 기껏해야 낮은 효능만을 보여줍니다. 인지 장애를 늦추는 데 효과적인 비침습적 의료 기기의 개발은 혁신적일 뿐만 아니라 비용 효율적일 가능성도 있습니다. 이 연구에서 참가자들은 MIT를 1일 동안 방문하며, 연구자들은 인지적으로 정상인 건강한 성인에서 GENUS의 효과를 평가할 것입니다. 연구자들은 참가자들의 하위 집단에서 뇌파(EEG), 뇌자도(MEG), 자기공명영상(MRI), 신경심리학적 검사 및 혈액 샘플링을 사용하여 GENUS 자극의 생물학적 효과와 안전성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌에서의 정보 처리는 네트워크 진동 형태의 동기화된 신경 활동을 통해 발생하는 것으로 생각됩니다. 30-100Hz 범위의 활동은 감마 대역 진동으로 간주되며, 주의력, 기억 형성 및 회상에 중요한 것으로 보고되었습니다. 특히 30-50Hz 범위에서의 감마 진동 장애는 알츠하이머병의 잠재적 초기 징후로 보고됩니다.

이전 연구에서 40Hz 감마 주파수 자극이 알츠하이머병 병리를 감소시키고 인지 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다:

  1. 비침습적 40Hz 감각 자극(예: 빛, 소리, 촉각)이 뇌 활동을 변화시킬 수 있는지 확인합니다.
  2. 비침습적 40Hz 감각 자극을 전달하는 장치가 인지적으로 정상인 성인에게 안전한지 평가합니다.
  3. 비침습적 40Hz 감각 자극이 뇌 연결성, 신경심리학적 측정, 혈액 바이오마커 및 마이크로바이옴을 변화시킬 수 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
  • 전화번호: 617-258-7723
  • 이메일: anat13@mit.edu

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
        • 모병
        • MIT
        • 연락하다:
          • Ana Trisini Lipsanopoulos, BS
          • 전화번호: 617-258-7723
          • 이메일: anat13@mit.edu
        • 부수사관:
          • Ana Trisini Lipsanopoulos, BS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 신경심리학적 검사를 위한 시각 및 청각 자극에 적절한 시력 및 청력을 보유해야 합니다.
  • 현장 책임 연구자의 판단에 따라 신경심리학적 검사 및 기타 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준: 참가자는 다음과 같은 제외 기준에 대해 선별됩니다. 포함하여

  • 발작 병력 또는 간질 의학적 진단.
  • 페이스메이커, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 이식 보청기, 금속 파편 또는 눈, 피부, 신체 내 이물질과 같은 MRI 금기 사항이 있는 경우.
  • 현장 연구자의 재량에 따라, 현장 연구자가 대상자가 충분한 주요 연구 절차를 완료할 수 없다고 판단하는 경우. 이러한 지침에 대한 예외는 프로젝트 책임자의 재량에 따라 개별 사례별로 고려될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 기능이 정상인 성인
인지 기능이 정상이고 건강한 18세에서 100세까지의 성인
장치: GENUS
이 장치는 발광 다이오드(LED)를 사용하여 빛 자극을 전달하고 스피커를 통해 소리 자극을 전달하는 경량 사운드 장치로, 중앙에 장착된 태블릿이나 휴대폰이 오락용 동영상을 재생합니다. 이 장치는 태블릿이 참가자가 5피트 떨어진 곳에 앉아 있을 때 눈높이에 오도록 이젤에 배치되거나 손에 들고 있을 것입니다. 활성 장치는 40Hz 속도로 빛과 소리를 전달합니다.
장치: Tactile GENUS
이 장치는 손목에 착용하거나 손에 들고 사용하는 장치로, 특정 주파수로 진동하거나 다른 방식으로 촉각 자극을 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GENUS가 뇌 오실레이션에 미치는 영향
기간: 1년
연구진은 뇌파(EEG)를 사용하여 GENUS가 감마 대역을 포함한 뇌 진동에 영향을 미치는지 여부를 확인할 것입니다.
1년
GENUS가 뇌의 진동에 미치는 영향
기간: 1년
조사관들은 Magnetoencephalography(MEG)를 사용하여 GENUS가 뇌의 진동에 영향을 미칠지 여부를 결정할 것입니다.
1년
GENUS가 뇌 진동에 미치는 영향
기간: 1년
연구자들은 자기공명영상(MRI)을 사용하여 GENUS가 뇌의 진동에 영향을 미칠지 여부를 판단할 것입니다.
1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GENUS가 마이크로바이옴에 미치는 영향
기간: 1년
GENUS 자극의 단일 세션 후에 마이크로바이옴을 평가할 것입니다. 참가자는 대변 샘플을 제공하고 이를 연구 직원에게 전달하여 QIAamp PowerFecal Pro DNA Kit(Qiagen)를 사용한 저장 및 샘플 처리를 진행할 것입니다. 데이터는 Divisive Amplicon Denoising Algorithm 2(DADA2) 파이프라인을 사용하여 분석되며, 이는 다양한 실험 그룹의 장내 미생물 구성을 제공할 것입니다. 파이프라인 출력에는 주성분 분석이 포함되며, 맞춤형 내부 스크립트를 사용하여 통계적 비교를 수행할 것입니다.
1년
GENUS가 혈액 바이오마커에 미치는 영향
기간: 1년
참가자 일부에서 GENUS를 1시간 적용한 후, GENUS가 혈액 기반 바이오마커에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
1년
GENUS가 뇌 연결성에 미치는 영향
기간: 1년
뇌파(EEG)를 사용하여, GENUS가 감마 진동을 포함한 뇌 연결성에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
1년
GENUS의 뇌 연결성에 대한 효과
기간: 1년
자기뇌파도(MEG)를 사용하여 GENUS가 뇌 연결성에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
1년
GENUS가 뇌 연결성에 미치는 영향
기간: 1년
자기공명영상(MRI)을 사용하여 GENUS가 뇌 연결성에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
1년
GENUS가 신경정신과적 측정치에 미치는 영향
기간: 1년
GENUS 1시간 후, 참가자 중 일부는 인지 변화를 평가하기 위해 미리 설정된 일련의 테스트를 통해 신경정신과적 평가를 받게 됩니다.
1년
GENUS가 신경정신과적 측정치에 미치는 영향
기간: 1년
GENUS 1시간 후, 참가자 일부는 기분 변화를 평가하기 위해 미리 설정된 일련의 테스트를 통한 신경정신과적 평가를 받게 됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts Institute of Technology

수사관

  • 연구 책임자: Ana Trisini Lipsanopoulos, BS, Massachusetts Institute of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1712179268
  • Aging Brain Initiative (기타 식별자: MIT)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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