このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

甲状腺切除術後の疼痛に対する両側頸神経叢ブロック

2026年3月24日 更新者:Elzem SEN、University of Gaziantep

全身麻酔下甲状腺摘出術を受ける患者における超音波ガイド下両側表在頸神経叢ブロックの術後鎮痛効果の評価:前向き無作為化比較試験

甲状腺摘出術を受ける患者は、オピオイド鎮痛薬が必要となる中等度の術後疼痛を頻繁に経験します。 オピオイドの使用は、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、回復遅延などの副作用と関連しています。 超音波ガイド下の局所麻酔法は、オピオイド消費量を減らしながら、効果的な術後鎮痛を提供する可能性があります。

この前向き無作為化研究の目的は、全身麻酔下で甲状腺摘出術を受ける患者における、超音波ガイド下両側浅頸神経叢ブロック(BSCPB)の鎮痛効果を評価することでした。 患者は2つの群に分けられました:0.5%ブピバカインを用いたBSCPBを受けるブロック群と、全身麻酔のみを受ける対照群です。 術後疼痛スコア、オピオイド消費量、術中鎮痛薬の必要性、および術後合併症を群間で比較しました。

調査の概要

詳細な説明

術後疼痛は甲状腺切除術後に生じる一般的な臨床問題であり、患者の快適性、回復、および全体的な手術結果に悪影響を及ぼす可能性があります。甲状腺手術後には中等度の術後疼痛が頻繁に観察され、疼痛管理が不十分な場合、離床遅延、オピオイド消費量の増加、悪心、嘔吐、呼吸抑制、鎮静などのオピオイド関連有害作用の発生率の上昇につながる可能性があります。

局所麻酔技術は、術後疼痛管理を改善しつつオピオイドの必要性を減らす多モード鎮痛戦略の一環として、ますます使用されるようになっています。両側浅頚神経叢ブロック(BSCPB)は、甲状腺切除術、副甲状腺手術、頸部リンパ節切除術を含む頸部の外科手術に有効な鎮痛を提供できる局所麻酔技術です。超音波ガイド下で行われる場合、BSCPBは解剖学的構造の正確な同定と局所麻酔薬の正確な投与を可能にし、ブロックの成功率を向上させ、潜在的な合併症を減少させる可能性があります。

この前向き研究の目的は、全身麻酔下で甲状腺切除術を受ける患者における超音波ガイド下両側浅頚神経叢ブロックの鎮痛効果を評価することでした。

米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類I-IIIで、18歳から65歳までの選択的甲状腺切除術を予定されている合計40人の患者が研究に含まれました。患者は2つのグループに分けられました。ブロック群(グループB)では、患者は全身麻酔に加えて、手術前に0.5%ブピバカイン10mlを各側に使用した超音波ガイド下両側浅頚神経叢ブロックを受けました。対照群(グループK)では、患者は頚神経叢ブロックなしで全身麻酔下で甲状腺切除術を受けました。

人口統計学的特性、術中血行動態パラメータ、麻酔薬消費量、および術中合併症が記録されました。術後疼痛強度は、手術後0、2、6、12、および24時間にビジュアルアナログスケール(VAS)および数値評価スケール(NRS)を使用して評価されました。また、術後最初の24時間内のトラマドール消費量も記録されました。さらに、悪心、嘔吐、そう痒などの術後合併症が評価されました。

研究の主要目的は、2つのグループ間の術後疼痛スコアを比較することでした。副次的アウトカムには、術中レミフェンタニル消費量、術後トラマドール消費量、血行動態パラメータ、および術後合併症が含まれました。

この研究の結果は、超音波ガイド下両側浅頚神経叢ブロックが、甲状腺切除術を受ける患者において、術後鎮痛を改善し、オピオイドの必要性を減少させるかどうかを明らかにすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

年齢18歳から75歳まで アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類I-III 全身麻酔下での予定手術 書面によるインフォームドコンセントが可能であること

除外基準:

局所麻酔薬に対するアレルギー 凝固障害または抗凝固薬の使用 注射部位の感染 重度の心臓、呼吸器、肝臓、または腎臓疾患 妊娠中または授乳中 疼痛評価スケール(VAS/NRS)を理解できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:両側浅頸神経叢ブロック
患者は、甲状腺摘出術前に、超音波ガイド下で胸鎖乳突筋の後縁に沿って三箇所注射法を用い、各側に0.5%ブピバカイン10ml(合計20ml)を使用した両側表在頸神経叢ブロックを受けた。 この手技は、標準的な全身麻酔に加えて超音波ガイド下で行われた。

介入の説明:

患者は手術前に超音波ガイド下で両側浅頚神経叢ブロックを受けました。 0.5%ブピバカインを合計20ml(片側10ml)を、三点注射法を用いて胸鎖乳突筋の後縁に沿って注入しました。 このブロックは、周術期の鎮痛を提供するために、全身麻酔導入前の超音波ガイド下で実施されました。

全身麻酔のみ
アクティブコンパレータ:全身麻酔のみ
患者は頸神経叢ブロックなしの標準的な全身麻酔下で甲状腺摘出術を受けた。 周術期の麻酔管理は、施設の通常の慣行に従って実施された。
全身麻酔のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛強度(VAS)
時間枠:手術後24時間以内
視覚的アナログ尺度(0-100 mm)を用いて評価した術後疼痛
手術後24時間以内
術後疼痛強度(NRS)
時間枠:手術後最初の24時間以内に
説明:数値評価尺度(0-10)を用いて評価した術後疼痛
手術後最初の24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Elzem Sen, Assoc Prof、University of Gaziantep

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する