- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07496970
Bilateral blokade af cervikal plexus til postoperativ smerte efter thyreoidektomi
Evaluering af den postoperative smertelindrende effekt af ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok hos patienter, der gennemgår thyroidektomi under generel anæstesi: En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Patienter, der gennemgår thyreoidektomi, oplever hyppigt moderat postoperativ smerte, som kan kræve opioidanalgetika. Opioidbrug er forbundet med bivirkninger såsom kvalme, opkastning, respirationsdepression og forsinket restitution. Ultralydsvejledte regionalanæstesiteknikker kan give effektiv postoperativ analgetika samtidig med at reducere opioidforbruget.
Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at evaluere den analgetiske effekt af ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok (BSCPB) hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi under generel anæstesi. Patienterne blev opdelt i to grupper: en blokgruppe, der modtog BSCPB med 0,5% bupivacain, og en kontrolgruppe, der kun modtog generel anæstesi. Postoperative smertevurderinger, opioidforbrug, intraoperative analgetikabehov og postoperative komplikationer blev sammenlignet mellem grupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ smerte er et almindeligt klinisk problem efter thyreoidektomi og kan negativt påvirke patientens komfort, rekonvalescens og overordnede kirurgiske resultater. Moderat postoperativ smerte observeres hyppigt efter thyreoidektomi, og utilstrækkelig smertekontrol kan føre til forsinket mobilisering, øget opioidforbrug og højere forekomst af opioidrelaterede bivirkninger som kvalme, opkastning, respirationsdepression og sedering.
Regionalanæstesiteknikker er i stigende grad blevet anvendt som del af multimodal analgesistrategier for at forbedre postoperativ smertekontrol samtidig med at reducere opioidbehovet. Den bilaterale overfladiske cervikale plexusblok (BSCPB) er en regionalanæstesiteknik, der kan give effektiv analgesi til kirurgiske indgreb i halsregionen, herunder thyreoidektomi, parathyreoidektomi og cervical lymfeknudeekstirpation. Når den udføres under ultralydsvejledning, muliggør BSCPB præcis identifikation af anatomiske strukturer og præcis lokalbedøvelsesadministration, hvilket kan forbedre blokkens succes og reducere potentielle komplikationer.
Formålet med dette prospektive studie var at evaluere den analgesiske effekt af ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi under generel anæstesi.
I alt 40 patienter i alderen 18-65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III planlagt til elektiv thyreoidektomi blev inkluderet i studiet. Patienterne blev opdelt i to grupper. I blokgruppen (Gruppe B) modtog patienterne ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok med 10 ml 0,5% bupivacain på hver side før operation ud over generel anæstesi. I kontrolgruppen (Gruppe K) gennemgik patienterne thyreoidektomi under generel anæstesi uden cervikal plexusblok.
Demografiske karakteristika, intraoperative hemodynamiske parametre, anæstetikumforbrug og intraoperative komplikationer blev registreret. Postoperativ smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Numeric Rating Scale (NRS) 0, 2, 6, 12 og 24 timer efter operation. Postoperativt tramadolforbrug inden for de første 24 timer blev også registreret. Derudover blev postoperative komplikationer som kvalme, opkastning og kløe evalueret.
Studiets primære mål var at sammenligne postoperative smertevurderinger mellem de to grupper. Sekundære resultater omfattede intraoperativt remifentanilforbrug, postoperativt tramadolforbrug, hemodynamiske parametre og postoperative komplikationer.
Resultaterne af dette studie sigter mod at afgøre, om ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok giver forbedret postoperativ analgesi og reducerer opioidbehov hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27410
- Gaziantep University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 18 og 75 år American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III Planlagt til elektiv operation under generel anæstesi Evne til at give skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Allergi over for lokalanæstetika Koagulationsforstyrrelser eller antikoagulantia-brug Infektion på injektionsstedet Alvorlig hjerte-, respiratorisk, leversygdom eller nyresygdom Graviditet eller amning Manglende evne til at forstå smertescoreringssystemer (VAS/NRS)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bilateral overfladisk cervikal plexus blokade
Patienterne modtog ultralydsvejledet bilateral overfladisk cervikal plexusblokade ved brug af 10 ml 0,5% bupivacain på hver side (i alt 20 ml) langs den posteriore grænse af musculus sternocleidomastoideus ved hjælp af tre-injektionsteknikken før thyreoidektomi.
Proceduren blev udført under ultralydsvejledning ud over standard generel anæstesi.
|
Interventionsbeskrivelse: Patienterne fik en ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok før operationen. Der blev injiceret i alt 20 ml 0,5% bupivacain (10 ml pr. side) langs bagkanten af musculus sternocleidomastoideus ved hjælp af tre-injektionsteknikken. Blokken blev udført under ultralydsvejledning før induktion af generel anæstesi for at give perioperativ analgesi.
kun generel anæstesi
|
|
Aktiv komparator: Generel Anæstesi Kun
Patienterne gennemgik thyreoidektomi under standard generel anæstesi uden cervikal plexusblokade.
Perioperativ anæstesistyring blev udført i henhold til rutinemæssig institutionel praksis.
|
kun generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
|
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (0-100 mm)
|
Inden for de første 24 timer efter operationen
|
|
Postoperativ smerteintensitet (NRS)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
|
Beskrivelse: Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (0-10)
|
Inden for de første 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsvejledet bilateral overfladisk cervikal plexus blokade
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttet
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Harran UniversityIkke rekrutterer endnuGenerel anæstesi | Skjoldbruskkirtlen kirurgi | Cervikal Plexus Blok
-
Sanliurfa Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuSleeve Gastrectomy | Ekstern skrå interkostal plan blok | Subcostal tværgående abdominis planblokTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttetWhiplash associeret lidelseDet Forenede Kongerige
-
Naval Medical Center Camp LejeuneTilmelding efter invitationKravbensbrud | Akromioklavikulært led | Nøglebenskirurgi | Coracoklavikulært ledbåndForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAbiomed Inc.Trukket tilbage
-
Mayo ClinicAfsluttetSmerte | Regional Blok | Indsættelse af pacemakerForenede Stater
-
Nelly PitteloudRekrutteringDowns syndrom | Kognitiv tilbagegang | Alzheimers sygdom, tidligt debut | LugtelidelserSchweiz