Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral blokade af cervikal plexus til postoperativ smerte efter thyreoidektomi

24. marts 2026 opdateret af: Elzem SEN, University of Gaziantep

Evaluering af den postoperative smertelindrende effekt af ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok hos patienter, der gennemgår thyroidektomi under generel anæstesi: En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Patienter, der gennemgår thyreoidektomi, oplever hyppigt moderat postoperativ smerte, som kan kræve opioidanalgetika. Opioidbrug er forbundet med bivirkninger såsom kvalme, opkastning, respirationsdepression og forsinket restitution. Ultralydsvejledte regionalanæstesiteknikker kan give effektiv postoperativ analgetika samtidig med at reducere opioidforbruget.

Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at evaluere den analgetiske effekt af ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok (BSCPB) hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi under generel anæstesi. Patienterne blev opdelt i to grupper: en blokgruppe, der modtog BSCPB med 0,5% bupivacain, og en kontrolgruppe, der kun modtog generel anæstesi. Postoperative smertevurderinger, opioidforbrug, intraoperative analgetikabehov og postoperative komplikationer blev sammenlignet mellem grupperne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er et almindeligt klinisk problem efter thyreoidektomi og kan negativt påvirke patientens komfort, rekonvalescens og overordnede kirurgiske resultater. Moderat postoperativ smerte observeres hyppigt efter thyreoidektomi, og utilstrækkelig smertekontrol kan føre til forsinket mobilisering, øget opioidforbrug og højere forekomst af opioidrelaterede bivirkninger som kvalme, opkastning, respirationsdepression og sedering.

Regionalanæstesiteknikker er i stigende grad blevet anvendt som del af multimodal analgesistrategier for at forbedre postoperativ smertekontrol samtidig med at reducere opioidbehovet. Den bilaterale overfladiske cervikale plexusblok (BSCPB) er en regionalanæstesiteknik, der kan give effektiv analgesi til kirurgiske indgreb i halsregionen, herunder thyreoidektomi, parathyreoidektomi og cervical lymfeknudeekstirpation. Når den udføres under ultralydsvejledning, muliggør BSCPB præcis identifikation af anatomiske strukturer og præcis lokalbedøvelsesadministration, hvilket kan forbedre blokkens succes og reducere potentielle komplikationer.

Formålet med dette prospektive studie var at evaluere den analgesiske effekt af ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi under generel anæstesi.

I alt 40 patienter i alderen 18-65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III planlagt til elektiv thyreoidektomi blev inkluderet i studiet. Patienterne blev opdelt i to grupper. I blokgruppen (Gruppe B) modtog patienterne ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok med 10 ml 0,5% bupivacain på hver side før operation ud over generel anæstesi. I kontrolgruppen (Gruppe K) gennemgik patienterne thyreoidektomi under generel anæstesi uden cervikal plexusblok.

Demografiske karakteristika, intraoperative hemodynamiske parametre, anæstetikumforbrug og intraoperative komplikationer blev registreret. Postoperativ smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Numeric Rating Scale (NRS) 0, 2, 6, 12 og 24 timer efter operation. Postoperativt tramadolforbrug inden for de første 24 timer blev også registreret. Derudover blev postoperative komplikationer som kvalme, opkastning og kløe evalueret.

Studiets primære mål var at sammenligne postoperative smertevurderinger mellem de to grupper. Sekundære resultater omfattede intraoperativt remifentanilforbrug, postoperativt tramadolforbrug, hemodynamiske parametre og postoperative komplikationer.

Resultaterne af dette studie sigter mod at afgøre, om ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok giver forbedret postoperativ analgesi og reducerer opioidbehov hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18 og 75 år American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III Planlagt til elektiv operation under generel anæstesi Evne til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Allergi over for lokalanæstetika Koagulationsforstyrrelser eller antikoagulantia-brug Infektion på injektionsstedet Alvorlig hjerte-, respiratorisk, leversygdom eller nyresygdom Graviditet eller amning Manglende evne til at forstå smertescoreringssystemer (VAS/NRS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bilateral overfladisk cervikal plexus blokade
Patienterne modtog ultralydsvejledet bilateral overfladisk cervikal plexusblokade ved brug af 10 ml 0,5% bupivacain på hver side (i alt 20 ml) langs den posteriore grænse af musculus sternocleidomastoideus ved hjælp af tre-injektionsteknikken før thyreoidektomi. Proceduren blev udført under ultralydsvejledning ud over standard generel anæstesi.

Interventionsbeskrivelse:

Patienterne fik en ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok før operationen. Der blev injiceret i alt 20 ml 0,5% bupivacain (10 ml pr. side) langs bagkanten af musculus sternocleidomastoideus ved hjælp af tre-injektionsteknikken. Blokken blev udført under ultralydsvejledning før induktion af generel anæstesi for at give perioperativ analgesi.

kun generel anæstesi
Aktiv komparator: Generel Anæstesi Kun
Patienterne gennemgik thyreoidektomi under standard generel anæstesi uden cervikal plexusblokade. Perioperativ anæstesistyring blev udført i henhold til rutinemæssig institutionel praksis.
kun generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (0-100 mm)
Inden for de første 24 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet (NRS)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
Beskrivelse: Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (0-10)
Inden for de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Ultralydsvejledet bilateral overfladisk cervikal plexus blokade

Abonner