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Blocco Plexus Cervicale Bilaterale per il Dolore Postoperatorio Dopo Tiroidectomia

24 marzo 2026 aggiornato da: Elzem SEN, University of Gaziantep

Valutazione dell'Effetto Analgesico Postoperatorio del Blocco Bilaterale Eco-Guidato del Plesso Cervicale Superficiale in Pazienti Sottoposti a Tiroidectomia in Anestesia Generale: Uno Studio Prospettico Randomizzato Controllato

I pazienti sottoposti a tiroidectomia sperimentano frequentemente dolore postoperatorio moderato che può richiedere l'uso di analgesici oppioidi. L'uso di oppioidi è associato a effetti avversi come nausea, vomito, depressione respiratoria e recupero ritardato. Le tecniche di anestesia regionale ecoguidata possono fornire un'analgesia postoperatoria efficace riducendo il consumo di oppioidi.

Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato era valutare l'efficacia analgesica del blocco bilaterale superficiale del plesso cervicale (BSCPB) ecoguidato in pazienti sottoposti a tiroidectomia in anestesia generale. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo blocco che riceveva BSCPB con bupivacaina allo 0,5% e un gruppo di controllo che riceveva solo anestesia generale. I punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi, i requisiti analgesici intraoperatori e le complicanze postoperatorie sono stati confrontati tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è un problema clinico comune dopo tiroidectomia e può influire negativamente sul comfort del paziente, sul recupero e sugli esiti chirurgici complessivi. Un dolore postoperatorio moderato è frequentemente osservato dopo chirurgia tiroidea e un controllo inadeguato del dolore può portare a una mobilizzazione ritardata, a un aumento del consumo di oppioidi e a una maggiore incidenza di effetti avversi correlati agli oppioidi come nausea, vomito, depressione respiratoria e sedazione.

Le tecniche di anestesia regionale sono sempre più utilizzate come parte di strategie di analgesia multimodale per migliorare il controllo del dolore postoperatorio riducendo al contempo la necessità di oppioidi. Il blocco bilaterale superficiale del plesso cervicale (BSCPB) è una tecnica di anestesia regionale che può fornire un'analgesia efficace per procedure chirurgiche che coinvolgono il collo, inclusa tiroidectomia, chirurgia paratiroidea e asportazioni di linfonodi cervicali. Quando eseguito sotto guida ecografica, il BSCPB consente un'identificazione accurata delle strutture anatomiche e una somministrazione precisa dell'anestetico locale, il che può migliorare il successo del blocco e ridurre le potenziali complicazioni.

L'obiettivo di questo studio prospettico era valutare l'efficacia analgesica del blocco bilaterale superficiale del plesso cervicale guidato da ecografia in pazienti sottoposti a tiroidectomia sotto anestesia generale.

Sono stati inclusi nello studio un totale di 40 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III programmati per tiroidectomia elettiva. I pazienti sono stati divisi in due gruppi. Nel gruppo blocco (Gruppo B), i pazienti hanno ricevuto un blocco bilaterale superficiale del plesso cervicale guidato da ecografia utilizzando 10 ml di bupivacaina allo 0,5% su ciascun lato prima dell'intervento, oltre all'anestesia generale. Nel gruppo di controllo (Gruppo K), i pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia sotto anestesia generale senza blocco del plesso cervicale.

Sono state registrate le caratteristiche demografiche, i parametri emodinamici intraoperatori, il consumo di farmaci anestetici e le complicanze intraoperatorie. L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Valutazione Numerica (NRS) a 0, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. È stato registrato anche il consumo di tramadolo postoperatorio entro le prime 24 ore. Inoltre, sono state valutate complicanze postoperatorie come nausea, vomito e prurito.

L'obiettivo primario dello studio era confrontare i punteggi del dolore postoperatorio tra i due gruppi. Gli esiti secondari includevano il consumo intraoperatorio di remifentanil, il consumo postoperatorio di tramadolo, i parametri emodinamici e le complicanze postoperatorie.

I risultati di questo studio mirano a determinare se il blocco bilaterale superficiale del plesso cervicale guidato da ecografia fornisce un'analgesia postoperatoria migliorata e riduce la necessità di oppioidi nei pazienti sottoposti a tiroidectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età compresa tra 18 e 75 anni Stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I-III Programma per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Allergia agli agenti anestetici locali Disturbi della coagulazione o uso di anticoagulanti Infezione nel sito di iniezione Grave malattia cardiaca, respiratoria, epatica o renale Gravidanza o allattamento Incapacità di comprendere i sistemi di valutazione del dolore (VAS/NRS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco Bilaterale del Plesso Cervicale Superficiale
I pazienti hanno ricevuto un blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale ecoguidato utilizzando 10 ml di bupivacaina allo 0,5% su ciascun lato (totale 20 ml) lungo il margine posteriore del muscolo sternocleidomastoideo con la tecnica a tre iniezioni prima della tiroidectomia. La procedura è stata eseguita sotto guida ecografica in aggiunta all'anestesia generale standard.

Descrizione dell'intervento:

I pazienti hanno ricevuto un blocco bilaterale ecoguidato del plesso cervicale superficiale prima dell'intervento chirurgico. Sono stati iniettati complessivamente 20 ml di bupivacaina allo 0,5% (10 ml per lato) lungo il margine posteriore del muscolo sternocleidomastoideo utilizzando la tecnica delle tre iniezioni. Il blocco è stato eseguito sotto guida ecografica prima dell'induzione dell'anestesia generale per fornire analgesia perioperatoria.

solo anestesia generale
Comparatore attivo: Anestesia Generale Solamente
I pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia sotto anestesia generale standard senza blocco del plesso cervicale. La gestione dell'anestesia perioperatoria è stata eseguita secondo la pratica istituzionale di routine.
solo anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio (VAS)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Dolore postoperatorio valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (0-100 mm)
Entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Intensità del dolore postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Descrizione: Dolore postoperatorio valutato utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (0-10)
Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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