- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07496970
Blocco Plexus Cervicale Bilaterale per il Dolore Postoperatorio Dopo Tiroidectomia
Valutazione dell'Effetto Analgesico Postoperatorio del Blocco Bilaterale Eco-Guidato del Plesso Cervicale Superficiale in Pazienti Sottoposti a Tiroidectomia in Anestesia Generale: Uno Studio Prospettico Randomizzato Controllato
I pazienti sottoposti a tiroidectomia sperimentano frequentemente dolore postoperatorio moderato che può richiedere l'uso di analgesici oppioidi. L'uso di oppioidi è associato a effetti avversi come nausea, vomito, depressione respiratoria e recupero ritardato. Le tecniche di anestesia regionale ecoguidata possono fornire un'analgesia postoperatoria efficace riducendo il consumo di oppioidi.
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato era valutare l'efficacia analgesica del blocco bilaterale superficiale del plesso cervicale (BSCPB) ecoguidato in pazienti sottoposti a tiroidectomia in anestesia generale. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: un gruppo blocco che riceveva BSCPB con bupivacaina allo 0,5% e un gruppo di controllo che riceveva solo anestesia generale. I punteggi del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi, i requisiti analgesici intraoperatori e le complicanze postoperatorie sono stati confrontati tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore postoperatorio è un problema clinico comune dopo tiroidectomia e può influire negativamente sul comfort del paziente, sul recupero e sugli esiti chirurgici complessivi. Un dolore postoperatorio moderato è frequentemente osservato dopo chirurgia tiroidea e un controllo inadeguato del dolore può portare a una mobilizzazione ritardata, a un aumento del consumo di oppioidi e a una maggiore incidenza di effetti avversi correlati agli oppioidi come nausea, vomito, depressione respiratoria e sedazione.
Le tecniche di anestesia regionale sono sempre più utilizzate come parte di strategie di analgesia multimodale per migliorare il controllo del dolore postoperatorio riducendo al contempo la necessità di oppioidi. Il blocco bilaterale superficiale del plesso cervicale (BSCPB) è una tecnica di anestesia regionale che può fornire un'analgesia efficace per procedure chirurgiche che coinvolgono il collo, inclusa tiroidectomia, chirurgia paratiroidea e asportazioni di linfonodi cervicali. Quando eseguito sotto guida ecografica, il BSCPB consente un'identificazione accurata delle strutture anatomiche e una somministrazione precisa dell'anestetico locale, il che può migliorare il successo del blocco e ridurre le potenziali complicazioni.
L'obiettivo di questo studio prospettico era valutare l'efficacia analgesica del blocco bilaterale superficiale del plesso cervicale guidato da ecografia in pazienti sottoposti a tiroidectomia sotto anestesia generale.
Sono stati inclusi nello studio un totale di 40 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III programmati per tiroidectomia elettiva. I pazienti sono stati divisi in due gruppi. Nel gruppo blocco (Gruppo B), i pazienti hanno ricevuto un blocco bilaterale superficiale del plesso cervicale guidato da ecografia utilizzando 10 ml di bupivacaina allo 0,5% su ciascun lato prima dell'intervento, oltre all'anestesia generale. Nel gruppo di controllo (Gruppo K), i pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia sotto anestesia generale senza blocco del plesso cervicale.
Sono state registrate le caratteristiche demografiche, i parametri emodinamici intraoperatori, il consumo di farmaci anestetici e le complicanze intraoperatorie. L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Valutazione Numerica (NRS) a 0, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. È stato registrato anche il consumo di tramadolo postoperatorio entro le prime 24 ore. Inoltre, sono state valutate complicanze postoperatorie come nausea, vomito e prurito.
L'obiettivo primario dello studio era confrontare i punteggi del dolore postoperatorio tra i due gruppi. Gli esiti secondari includevano il consumo intraoperatorio di remifentanil, il consumo postoperatorio di tramadolo, i parametri emodinamici e le complicanze postoperatorie.
I risultati di questo studio mirano a determinare se il blocco bilaterale superficiale del plesso cervicale guidato da ecografia fornisce un'analgesia postoperatoria migliorata e riduce la necessità di oppioidi nei pazienti sottoposti a tiroidectomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27410
- Gaziantep University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 18 e 75 anni Stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I-III Programma per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale Capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Allergia agli agenti anestetici locali Disturbi della coagulazione o uso di anticoagulanti Infezione nel sito di iniezione Grave malattia cardiaca, respiratoria, epatica o renale Gravidanza o allattamento Incapacità di comprendere i sistemi di valutazione del dolore (VAS/NRS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco Bilaterale del Plesso Cervicale Superficiale
I pazienti hanno ricevuto un blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale ecoguidato utilizzando 10 ml di bupivacaina allo 0,5% su ciascun lato (totale 20 ml) lungo il margine posteriore del muscolo sternocleidomastoideo con la tecnica a tre iniezioni prima della tiroidectomia.
La procedura è stata eseguita sotto guida ecografica in aggiunta all'anestesia generale standard.
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Descrizione dell'intervento: I pazienti hanno ricevuto un blocco bilaterale ecoguidato del plesso cervicale superficiale prima dell'intervento chirurgico. Sono stati iniettati complessivamente 20 ml di bupivacaina allo 0,5% (10 ml per lato) lungo il margine posteriore del muscolo sternocleidomastoideo utilizzando la tecnica delle tre iniezioni. Il blocco è stato eseguito sotto guida ecografica prima dell'induzione dell'anestesia generale per fornire analgesia perioperatoria.
solo anestesia generale
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Comparatore attivo: Anestesia Generale Solamente
I pazienti sono stati sottoposti a tiroidectomia sotto anestesia generale standard senza blocco del plesso cervicale.
La gestione dell'anestesia perioperatoria è stata eseguita secondo la pratica istituzionale di routine.
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solo anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore postoperatorio (VAS)
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Dolore postoperatorio valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (0-100 mm)
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Entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Intensità del dolore postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Descrizione: Dolore postoperatorio valutato utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (0-10)
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Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/17
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