- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07496970
Bloqueo Bilateral del Plexo Cervical para el Dolor Postoperatorio Después de una Tiroidectomía
Evaluación del Efecto Analgésico Postoperatorio del Bloqueo Bilateral del Plexo Cervical Superficial Guiado por Ecografía en Pacientes Sometidos a Tiroidectomía Bajo Anestesia General: Un Estudio Controlado Aleatorizado Prospectivo
Los pacientes sometidos a tiroidectomía experimentan con frecuencia dolor postoperatorio moderado que puede requerir analgésicos opioides. El uso de opioides se asocia con efectos adversos como náuseas, vómitos, depresión respiratoria y recuperación tardía. Las técnicas de anestesia regional guiada por ultrasonido pueden proporcionar una analgesia postoperatoria eficaz mientras reducen el consumo de opioides.
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado fue evaluar la eficacia analgésica del bloqueo bilateral del plexo cervical superficial (BSCPB) guiado por ultrasonido en pacientes sometidos a tiroidectomía bajo anestesia general. Los pacientes se dividieron en dos grupos: un grupo de bloqueo que recibió BSCPB con bupivacaína al 0,5% y un grupo de control que recibió solo anestesia general. Se compararon las puntuaciones de dolor postoperatorio, el consumo de opioides, los requerimientos de analgésicos intraoperatorios y las complicaciones postoperatorias entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor postoperatorio es un problema clínico común tras la tiroidectomía y puede afectar negativamente a la comodidad del paciente, la recuperación y los resultados quirúrgicos generales. Con frecuencia se observa dolor postoperatorio moderado después de la cirugía tiroidea, y un control inadecuado del dolor puede provocar movilización tardía, mayor consumo de opioides y una mayor incidencia de efectos adversos relacionados con los opioides, como náuseas, vómitos, depresión respiratoria y sedación.
Las técnicas de anestesia regional se han utilizado cada vez más como parte de estrategias de analgesia multimodal para mejorar el control del dolor postoperatorio y reducir los requerimientos de opioides. El bloqueo bilateral del plexo cervical superficial (BSCPB) es una técnica de anestesia regional que puede proporcionar analgesia eficaz para procedimientos quirúrgicos que involucran el cuello, incluyendo tiroidectomía, cirugía de paratiroides y extirpación de ganglios linfáticos cervicales. Cuando se realiza bajo guía ecográfica, el BSCPB permite una identificación precisa de las estructuras anatómicas y una administración exacta del anestésico local, lo que puede mejorar el éxito del bloqueo y reducir posibles complicaciones.
El objetivo de este estudio prospectivo fue evaluar la eficacia analgésica del bloqueo bilateral del plexo cervical superficial guiado por ecografía en pacientes sometidos a tiroidectomía bajo anestesia general.
Se incluyeron en el estudio un total de 40 pacientes de entre 18 y 65 años con estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III programados para tiroidectomía electiva. Los pacientes se dividieron en dos grupos. En el grupo de bloqueo (Grupo B), los pacientes recibieron bloqueo bilateral del plexo cervical superficial guiado por ecografía usando 10 ml de bupivacaína al 0,5% en cada lado antes de la cirugía, además de anestesia general. En el grupo de control (Grupo K), los pacientes se sometieron a tiroidectomía bajo anestesia general sin bloqueo del plexo cervical.
Se registraron las características demográficas, los parámetros hemodinámicos intraoperatorios, el consumo de fármacos anestésicos y las complicaciones intraoperatorias. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Calificación Numérica (ECN) a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía. También se registró el consumo de tramadol postoperatorio durante las primeras 24 horas. Además, se evaluaron complicaciones postoperatorias como náuseas, vómitos y prurito.
El objetivo principal del estudio fue comparar las puntuaciones de dolor postoperatorio entre los dos grupos. Los resultados secundarios incluyeron el consumo intraoperatorio de remifentanilo, el consumo postoperatorio de tramadol, los parámetros hemodinámicos y las complicaciones postoperatorias.
Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo determinar si el bloqueo bilateral del plexo cervical superficial guiado por ecografía proporciona una mejor analgesia postoperatoria y reduce los requerimientos de opioides en pacientes sometidos a tiroidectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27410
- Gaziantep University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 75 años Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III Programado para cirugía electiva bajo anestesia general Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
Alergia a agentes anestésicos locales Trastornos de coagulación o uso de anticoagulantes Infección en el sitio de inyección Enfermedad cardíaca, respiratoria, hepática o renal grave Embarazo o lactancia Incapacidad para comprender sistemas de puntuación del dolor (EVA/ENR)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo Bilateral del Plexo Cervical Superficial
Los pacientes recibieron un bloqueo del plexo cervical superficial bilateral guiado por ultrasonido utilizando 10 ml de bupivacaína al 0.5% en cada lado (total 20 ml) a lo largo del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo mediante la técnica de tres inyecciones antes de la tiroidectomía.
El procedimiento se realizó bajo guía ecográfica además de la anestesia general estándar.
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Descripción de la Intervención: Los pacientes recibieron un bloqueo del plexo cervical superficial bilateral guiado por ecografía antes de la cirugía. Se inyectó un total de 20 ml de bupivacaína al 0,5% (10 ml por lado) a lo largo del borde posterior del músculo esternocleidomastoideo utilizando la técnica de tres inyecciones. El bloqueo se realizó bajo guía ecográfica antes de la inducción de la anestesia general para proporcionar analgesia perioperatoria.
solo anestesia general
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Comparador activo: Solo Anestesia General
Los pacientes se sometieron a tiroidectomía bajo anestesia general estándar sin bloqueo del plexo cervical.
El manejo anestésico perioperatorio se realizó según la práctica institucional de rutina.
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solo anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio (EVA)
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la cirugía
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Dolor postoperatorio evaluado mediante la Escala Visual Analógica (0-100 mm)
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En las primeras 24 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas después de la cirugía
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Descripción: Dolor postoperatorio evaluado mediante la Escala Numérica de Valoración (0-10)
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En las primeras 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/17
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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