Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksipuolinen kaulan hermosolmun salpa postoperatiivisen kivun lievittämiseksi kilpirauhasen leikkauksen jälkeen

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Elzem SEN, University of Gaziantep

Ultraääniohjattuun bilateraaliseen poviniskahermopihkaan perustuvan postoperatiivisen analgeesian arviointi potilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto yleisanestesian alaisena: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Potilailla, jotka käyvät läpi tyreoidektomiaa, esiintyy usein kohtalaista leikkauksen jälkeistä kipua, joka saattaa vaatia opioidi-analgeettien käyttöä. Opioidien käyttöön liittyy haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, hengityslamaa ja hidasta toipumista. Ultraääniohjattu alueanestesiatekniikka voi tarjota tehokasta leikkauksen jälkeistä kipulääkitystä samalla vähentäen opioidien kulutusta.

Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ultraääniohjattuun kaksipuoliseen pintaiseen kaulan hermonpatteristoon (BSCPB) perustuvan kivunlievityksen tehoa potilailla, jotka käyvät läpi tyreoidektomiaa yleisanestesian alaisena. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: lohkoryhmään, joka sai BSCPB:n 0,5 % bupivakainilla, ja kontrolliryhmään, joka sai vain yleisanestesian. Leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, opioidien kulutusta, leikkauksen aikaisia kivunlievitystarpeita ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita verrattiin ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen kipu on yleinen kliininen ongelma kilpirauhasen poiston jälkeen ja voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan mukavuuteen, toipumiseen ja yleisiin kirurgisiin tuloksiin. Kohtalaista leikkauksen jälkeistä kipua havaitaan usein kilpirauhasen leikkauksen jälkeen, ja riittämätön kivunhallinta voi johtaa liikkumisen viivästymiseen, opioidien kulutuksen lisääntymiseen sekä opioidien aiheuttamien haittavaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, hengityslamaantumisen ja sedaation, korkeampaan esiintymistiheyteen.

Alueellisia anestesiatekniikoita on käytetty yhä enemmän osana monimuotoisia analgeesiastrategioita parantaessa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa samalla kun vähennetään opioidien tarvetta. Kaksipuolinen pinta-kaulanpunosblokki (BSCPB) on alueellinen anestesiatekniikka, joka voi tarjota tehokasta kivunlievitystä niskaa koskeville kirurgisille toimenpiteille, mukaan lukien kilpirauhasen poisto, lisäkilpirauhasen leikkaus ja niskalymfisolmukkeiden poistot. Ultraääniohjauksella suoritettuna BSCPB mahdollistaa anatomisten rakenteiden tarkan tunnistamisen ja paikallispuudutusaineen tarkan annostelun, mikä voi parantaa blokin onnistumista ja vähentää mahdollisia komplikaatioita.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ultraääniohjattavan kaksipuolisen pinta-kaulanpunosblokan kipua lievittävää tehokkuutta potilailla, jotka saivat yleisanestesian alla kilpirauhasen poiston.

Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 40 potilasta, joiden ikä oli 18–65 vuotta ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III, jotka olivat suunniteltuja sähköiseen kilpirauhasen poistoon. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Blokkausryhmässä (Ryhmä B) potilaat saivat ultraääniohjattavan kaksipuolisen pinta-kaulanpunosblokan käyttäen 10 ml 0,5 % bupivakaiinia kummallakin puolella ennen leikkausta yleisanestesian lisäksi. Vertailuryhmässä (Ryhmä K) potilaat saivat kilpirauhasen poiston yleisanestesian alla ilman kaulanpunosblokkaa.

Demografiset ominaisuudet, leikkauksen aikaiset hemodynaamiset parametrit, anestesialääkkeiden kulutus ja leikkauksen aikaiset komplikaatiot kirjattiin. Leikkauksen jälkeistä kipuvoimakkuutta arvioitiin käyttäen Visuaalista Analogiaskaalaa (VAS) ja Numeerista Arviointiskaalaa (NRS) 0, 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen tramadolin kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana kirjattiin myös. Lisäksi arvioitiin leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten pahoinvointia, oksentelua ja kutinaa.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä kahden ryhmän välillä. Toissijaisia tuloksia olivat leikkauksen aikainen remifentaniilin kulutus, leikkauksen jälkeinen tramadolin kulutus, hemodynaamiset parametrit ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.

Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on selvittää, tarjoaako ultraääniohjattu kaksipuolinen pinta-kaulanpunosblokki parempaa leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä ja vähentääkö se opioidien tarvetta potilailla, jotka saavat kilpirauhasen poiston.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18–75 vuotta American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III Suunniteltu suunniteltu leikkaus yleisanestesian alaisena Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Allergia paikallispuudutusaineille Hyytymishäiriöt tai antikoagulanttien käyttö Infektio ruiskutuspaikassa Vakava sydän-, hengitys-, maksa- tai munuaissairaus Raskaus tai imetys Kyvyttömyys ymmärtää kipumittausjärjestelmiä (VAS/NRS)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksipuolinen Povitukin Hermopunoksen Lohkotus
Potilaat saivat ultraääniohjattua kaksipuolista pinnallista kaulariskan salpausblokadia käyttäen 10 ml 0,5 % bupivakaiinia kummallakin puolella (yhteensä 20 ml) sternocleidomastoideus-lihaksen takareunaa pitkin kolmen pistoksen tekniikalla ennen kilpirauhasen leikkausta. Toimenpide suoritettiin ultraääniohjauksen avulla standardin yleisanestesian lisäksi.

Interventionin kuvaus:

Potilaat saivat ultraääniohjattavan kaksipuolisen pinnallisen kaulan hermosolukon lohkon ennen leikkausta. Yhteensä 20 ml 0,5 % bupivakaiinia (10 ml kummallekin puolelle) ruiskutettiin sternocleidomastoideus-lihaksen takareunaa pitkin käyttäen kolmen pistoksen tekniikkaa. Lohko suoritettiin ultraääniohjauksella yleisanestesian induktion aikana tarjotakseen perioperatiivista kivunlievitystä.

vain yleisanestesia
Active Comparator: Vain yleisanestesia
Potilaat leikattiin kilpirauhasen poistoa varten standardin yleisanestesian alaisuudessa ilman kaulan herkkuun lohkosta. Leikkauksen anestesian hallinta suoritettiin instituution rutiininomaisen käytännön mukaisesti.
vain yleisanestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipuintensiteetti (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
Postoperatiivinen kipu arvioitu käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (0-100 mm)
Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
Postoperatiivinen kipuintensiteetti (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
Kuvaus: Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (0-10)
Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa