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Bloc du plexus cervical bilatéral pour la douleur postopératoire après thyroïdectomie

24 mars 2026 mis à jour par: Elzem SEN, University of Gaziantep

Évaluation de l'effet analgésique postopératoire du bloc du plexus cervical superficiel bilatéral échoguidé chez les patients subissant une thyroïdectomie sous anesthésie générale : une étude prospective randomisée contrôlée

Les patients subissant une thyroïdectomie ressentent fréquemment une douleur postopératoire modérée pouvant nécessiter des analgésiques opioïdes. L'utilisation d'opioïdes est associée à des effets indésirables tels que nausées, vomissements, dépression respiratoire et retard de récupération. Les techniques d'anesthésie régionale guidée par ultrasons peuvent fournir une analgésie postopératoire efficace tout en réduisant la consommation d'opioïdes.

L'objectif de cette étude prospective randomisée était d'évaluer l'efficacité analgésique du bloc bilatéral superficiel du plexus cervical (BSCPB) guidé par ultrasons chez les patients subissant une thyroïdectomie sous anesthésie générale. Les patients ont été divisés en deux groupes : un groupe bloc recevant le BSCPB avec de la bupivacaïne à 0,5 % et un groupe témoin recevant uniquement une anesthésie générale. Les scores de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes, les besoins en analgésiques peropératoires et les complications postopératoires ont été comparés entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur postopératoire est un problème clinique courant après une thyroïdectomie et peut affecter négativement le confort du patient, la récupération et les résultats chirurgicaux globaux. Une douleur postopératoire modérée est fréquemment observée après une chirurgie thyroïdienne, et un contrôle inadéquat de la douleur peut entraîner une mobilisation retardée, une consommation accrue d'opioïdes et une incidence plus élevée d'effets indésirables liés aux opioïdes tels que nausées, vomissements, dépression respiratoire et sédation.

Les techniques d'anesthésie régionale sont de plus en plus utilisées dans le cadre de stratégies d'analgésie multimodale pour améliorer le contrôle de la douleur postopératoire tout en réduisant les besoins en opioïdes. Le bloc du plexus cervical superficiel bilatéral (BSCPB) est une technique d'anesthésie régionale qui peut fournir une analgésie efficace pour les interventions chirurgicales impliquant le cou, y compris la thyroïdectomie, la chirurgie parathyroïdienne et les exérèses de ganglions lymphatiques cervicaux. Lorsqu'il est réalisé sous guidage échographique, le BSCPB permet une identification précise des structures anatomiques et une administration précise de l'anesthésique local, ce qui peut améliorer le succès du bloc et réduire les complications potentielles.

L'objectif de cette étude prospective était d'évaluer l'efficacité analgésique du bloc du plexus cervical superficiel bilatéral sous guidage échographique chez les patients subissant une thyroïdectomie sous anesthésie générale.

Au total, 40 patients âgés de 18 à 65 ans avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III programmés pour une thyroïdectomie élective ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en deux groupes. Dans le groupe bloc (Groupe B), les patients ont reçu un bloc du plexus cervical superficiel bilatéral sous guidage échographique utilisant 10 ml de bupivacaine à 0,5 % de chaque côté avant la chirurgie en plus de l'anesthésie générale. Dans le groupe témoin (Groupe K), les patients ont subi une thyroïdectomie sous anesthésie générale sans bloc du plexus cervical.

Les caractéristiques démographiques, les paramètres hémodynamiques peropératoires, la consommation de médicaments anesthésiques et les complications peropératoires ont été enregistrés. L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle numérique (EN) à 0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie. La consommation postopératoire de tramadol dans les premières 24 heures a également été enregistrée. De plus, les complications postopératoires telles que nausées, vomissements et prurit ont été évaluées.

L'objectif principal de l'étude était de comparer les scores de douleur postopératoire entre les deux groupes. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la consommation peropératoire de rémifentanil, la consommation postopératoire de tramadol, les paramètres hémodynamiques et les complications postopératoires.

Les résultats de cette étude visent à déterminer si le bloc du plexus cervical superficiel bilatéral sous guidage échographique fournit une analgésie postopératoire améliorée et réduit les besoins en opioïdes chez les patients subissant une thyroïdectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âge entre 18 et 75 ans Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III Programmé pour une chirurgie élective sous anesthésie générale Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Allergie aux agents anesthésiques locaux Troubles de la coagulation ou utilisation d'anticoagulants Infection au site d'injection Maladie cardiaque, respiratoire, hépatique ou rénale sévère Grossesse ou allaitement Incapacité à comprendre les systèmes d'évaluation de la douleur (EVA/NRS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc bilatéral du plexus cervical superficiel
Les patients ont reçu un bloc du plexus cervical superficiel bilatéral sous guidage échographique, utilisant 10 ml de bupivacaine à 0,5% de chaque côté (total 20 ml) le long du bord postérieur du muscle sterno-cléido-mastoïdien, selon la technique des trois injections avant une thyroïdectomie. L'intervention a été réalisée sous guidage échographique en complément de l'anesthésie générale standard.

Description de l'intervention :

Les patients ont reçu un bloc du plexus cervical superficiel bilatéral sous échographie avant l'opération. Un total de 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % (10 ml par côté) a été injecté le long du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien en utilisant la technique des trois injections. Le bloc a été réalisé sous guidage échographique avant l'induction de l'anesthésie générale pour assurer une analgésie périopératoire.

uniquement l'anesthésie générale
Comparateur actif: Anesthésie générale uniquement
Les patients ont subi une thyroïdectomie sous anesthésie générale standard sans bloc du plexus cervical. La gestion anesthésique périopératoire a été réalisée selon la pratique institutionnelle de routine.
uniquement l'anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire (EVA)
Délai: Dans les 24 premières heures après l'opération
Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0-100 mm)
Dans les 24 premières heures après l'opération
Intensité de la douleur postopératoire (NRS)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
Description : Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10)
Dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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