- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07496970
Bloc du plexus cervical bilatéral pour la douleur postopératoire après thyroïdectomie
Évaluation de l'effet analgésique postopératoire du bloc du plexus cervical superficiel bilatéral échoguidé chez les patients subissant une thyroïdectomie sous anesthésie générale : une étude prospective randomisée contrôlée
Les patients subissant une thyroïdectomie ressentent fréquemment une douleur postopératoire modérée pouvant nécessiter des analgésiques opioïdes. L'utilisation d'opioïdes est associée à des effets indésirables tels que nausées, vomissements, dépression respiratoire et retard de récupération. Les techniques d'anesthésie régionale guidée par ultrasons peuvent fournir une analgésie postopératoire efficace tout en réduisant la consommation d'opioïdes.
L'objectif de cette étude prospective randomisée était d'évaluer l'efficacité analgésique du bloc bilatéral superficiel du plexus cervical (BSCPB) guidé par ultrasons chez les patients subissant une thyroïdectomie sous anesthésie générale. Les patients ont été divisés en deux groupes : un groupe bloc recevant le BSCPB avec de la bupivacaïne à 0,5 % et un groupe témoin recevant uniquement une anesthésie générale. Les scores de douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes, les besoins en analgésiques peropératoires et les complications postopératoires ont été comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La douleur postopératoire est un problème clinique courant après une thyroïdectomie et peut affecter négativement le confort du patient, la récupération et les résultats chirurgicaux globaux. Une douleur postopératoire modérée est fréquemment observée après une chirurgie thyroïdienne, et un contrôle inadéquat de la douleur peut entraîner une mobilisation retardée, une consommation accrue d'opioïdes et une incidence plus élevée d'effets indésirables liés aux opioïdes tels que nausées, vomissements, dépression respiratoire et sédation.
Les techniques d'anesthésie régionale sont de plus en plus utilisées dans le cadre de stratégies d'analgésie multimodale pour améliorer le contrôle de la douleur postopératoire tout en réduisant les besoins en opioïdes. Le bloc du plexus cervical superficiel bilatéral (BSCPB) est une technique d'anesthésie régionale qui peut fournir une analgésie efficace pour les interventions chirurgicales impliquant le cou, y compris la thyroïdectomie, la chirurgie parathyroïdienne et les exérèses de ganglions lymphatiques cervicaux. Lorsqu'il est réalisé sous guidage échographique, le BSCPB permet une identification précise des structures anatomiques et une administration précise de l'anesthésique local, ce qui peut améliorer le succès du bloc et réduire les complications potentielles.
L'objectif de cette étude prospective était d'évaluer l'efficacité analgésique du bloc du plexus cervical superficiel bilatéral sous guidage échographique chez les patients subissant une thyroïdectomie sous anesthésie générale.
Au total, 40 patients âgés de 18 à 65 ans avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III programmés pour une thyroïdectomie élective ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en deux groupes. Dans le groupe bloc (Groupe B), les patients ont reçu un bloc du plexus cervical superficiel bilatéral sous guidage échographique utilisant 10 ml de bupivacaine à 0,5 % de chaque côté avant la chirurgie en plus de l'anesthésie générale. Dans le groupe témoin (Groupe K), les patients ont subi une thyroïdectomie sous anesthésie générale sans bloc du plexus cervical.
Les caractéristiques démographiques, les paramètres hémodynamiques peropératoires, la consommation de médicaments anesthésiques et les complications peropératoires ont été enregistrés. L'intensité de la douleur postopératoire a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle numérique (EN) à 0, 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie. La consommation postopératoire de tramadol dans les premières 24 heures a également été enregistrée. De plus, les complications postopératoires telles que nausées, vomissements et prurit ont été évaluées.
L'objectif principal de l'étude était de comparer les scores de douleur postopératoire entre les deux groupes. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la consommation peropératoire de rémifentanil, la consommation postopératoire de tramadol, les paramètres hémodynamiques et les complications postopératoires.
Les résultats de cette étude visent à déterminer si le bloc du plexus cervical superficiel bilatéral sous guidage échographique fournit une analgésie postopératoire améliorée et réduit les besoins en opioïdes chez les patients subissant une thyroïdectomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27410
- Gaziantep University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge entre 18 et 75 ans Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III Programmé pour une chirurgie élective sous anesthésie générale Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Allergie aux agents anesthésiques locaux Troubles de la coagulation ou utilisation d'anticoagulants Infection au site d'injection Maladie cardiaque, respiratoire, hépatique ou rénale sévère Grossesse ou allaitement Incapacité à comprendre les systèmes d'évaluation de la douleur (EVA/NRS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bloc bilatéral du plexus cervical superficiel
Les patients ont reçu un bloc du plexus cervical superficiel bilatéral sous guidage échographique, utilisant 10 ml de bupivacaine à 0,5% de chaque côté (total 20 ml) le long du bord postérieur du muscle sterno-cléido-mastoïdien, selon la technique des trois injections avant une thyroïdectomie.
L'intervention a été réalisée sous guidage échographique en complément de l'anesthésie générale standard.
|
Description de l'intervention : Les patients ont reçu un bloc du plexus cervical superficiel bilatéral sous échographie avant l'opération. Un total de 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % (10 ml par côté) a été injecté le long du bord postérieur du muscle sternocléidomastoïdien en utilisant la technique des trois injections. Le bloc a été réalisé sous guidage échographique avant l'induction de l'anesthésie générale pour assurer une analgésie périopératoire.
uniquement l'anesthésie générale
|
|
Comparateur actif: Anesthésie générale uniquement
Les patients ont subi une thyroïdectomie sous anesthésie générale standard sans bloc du plexus cervical.
La gestion anesthésique périopératoire a été réalisée selon la pratique institutionnelle de routine.
|
uniquement l'anesthésie générale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur postopératoire (EVA)
Délai: Dans les 24 premières heures après l'opération
|
Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (0-100 mm)
|
Dans les 24 premières heures après l'opération
|
|
Intensité de la douleur postopératoire (NRS)
Délai: Dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
|
Description : Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (0-10)
|
Dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .