- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07496970
Bilateral Cervical Plexus Block för Postoperativ Smärta Efter Tyreoidektomi
Utvärdering av den postoperativa analgetiska effekten av ultraljudsstyrd bilateral ytlig cervikal plexusblockad hos patienter som genomgår tyreoidektomi under generell anestesi: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Patienter som genomgår tyreoidektomi upplever ofta måttlig postoperativ smärta som kan kräva opioida smärtstillande läkemedel. Opioidanvändning är förknippad med biverkningar som illamående, kräkningar, respirationsdepression och fördröjd återhämtning. Ultraljudsstyrd regional anestesi kan ge effektiv postoperativ smärtlindring samtidigt som opiatförbrukningen minskar.
Syftet med denna prospektiva randomiserade studie var att utvärdera den smärtlindrande effekten av ultraljudsstyrd bilateral ytlig cervikalplexusblockad (BSCPB) hos patienter som genomgår tyreoidektomi under generell anestesi. Patienterna delades in i två grupper: en blockgrupp som fick BSCPB med 0,5 % bupivakain och en kontrollgrupp som endast fick generell anestesi. Postoperativa smärtskattningar, opioidförbrukning, intraoperativa smärtstillande behov och postoperativa komplikationer jämfördes mellan grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta är ett vanligt kliniskt problem efter tyreoidektomi och kan negativt påverka patientens komfort, återhämtning och de totala kirurgiska resultaten. Måttlig postoperativ smärta observeras ofta efter tyreoidektomi, och otillräcklig smärtlindring kan leda till försenad mobilisering, ökad opioidkonsumtion och högre förekomst av opioidrelaterade biverkningar som illamående, kräkningar, andningsdepression och sedering.
Regionala anestesitekniker har alltmer använts som en del av multimodal analgesi för att förbättra postoperativ smärtkontroll samtidigt som opioidexponeringen minskas. Det bilaterala ytliga cervikala plexusblocket (BSCPB) är en regional anestesiteknik som kan ge effektiv analgesi för kirurgiska ingrepp som involverar halsen, inklusive tyreoidektomi, paratyreoidektomi och cervikal lymfkörtelresektion. När det utförs under ultraljudsguidning möjliggör BSCPB korrekt identifiering av anatomiska strukturer och precist administrerande av lokalbedövningsmedel, vilket kan förbättra blockets framgång och minska potentiella komplikationer.
Syftet med denna prospektiva studie var att utvärdera den analgetiska effekten av ultraljudsguidad bilateral ytlig cervikal plexusblock hos patienter som genomgår tyreoidektomi under generell anestesi.
Totalt 40 patienter i åldern 18–65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I–III som planerades för elektiv tyreoidektomi inkluderades i studien. Patienterna delades in i två grupper. I blockgruppen (Grupp B) fick patienterna ultraljudsguidad bilateral ytlig cervikal plexusblock med 10 ml 0,5% bupivakain på varje sida före operationen utöver generell anestesi. I kontrollgruppen (Grupp K) genomgick patienterna tyreoidektomi under generell anestesi utan cervikal plexusblock.
Demografiska egenskaper, intraoperativa hemodynamiska parametrar, anestetikaförbrukning och intraoperativa komplikationer registrerades. Postoperativ smärtintensitet bedömdes med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) och Numerisk Bedömningsskala (NRS) vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar efter operationen. Postoperativ tramadolförbrukning inom de första 24 timmarna registrerades också. Dessutom utvärderades postoperativa komplikationer som illamående, kräkningar och klåda.
Studiens primära mål var att jämföra postoperativa smärtpoäng mellan de två grupperna. Sekundära utfall inkluderade intraoperativ remifentanilförbrukning, postoperativ tramadolförbrukning, hemodynamiska parametrar och postoperativa komplikationer.
Resultaten av denna studie syftar till att avgöra om ultraljudsguidad bilateral ytlig cervikal plexusblock ger förbättrad postoperativ analgesi och minskar opioidbehovet hos patienter som genomgår tyreoidektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Turkiet (Türkiye), 27410
- Gaziantep University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 75 år American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III Planerad för elektiv kirurgi under generell anestesi Möjlighet att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Allergi mot lokala bedövningsmedel Koagulationsrubbningar eller användning av antikoagulantia Infektion vid injektionsstället Svår hjärt-, andnings-, levers- eller njursjukdom Graviditet eller amning Oförmåga att förstå smärtskattningssystem (VAS/NRS)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilateral ytlig cervikal plexusblockad
Patienterna fick ultraljudsstyrd bilateral ytlig cervical plexusblockad med 10 ml av 0,5 % bupivakain på varje sida (totalt 20 ml) längs sternocleidomastoideusmuskelns bakre kant med hjälp av treinjektionstekniken före tyreoidektomi.
Ingreppet utfördes under ultraljudsguidning utöver standard allmän anestesi.
|
Interventionsbeskrivning: Patienterna fick ett ultraljudsstyrt bilateral ytligt cervikalplexusblock före operationen. Totalt 20 ml 0,5% bupivacain (10 ml per sida) injicerades längs den bakre kanten av sternocleidomastoidmuskeln med hjälp av treinjektionstekniken. Blockeringen utfördes under ultraljudsvägledning före induktion av allmän anestesi för att ge perioperativ analgetika.
endast allmän anestesi
|
|
Aktiv komparator: Endast generell anestesi
Patienterna genomgick tyreoidektomi under standard allmän anestesi utan cervikal plexusblockad.
Perioperativ anestesihantering utfördes enligt rutinmässig institutionell praxis.
|
endast allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet (VAS)
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömd med Visuell Analog Skala (0-100 mm)
|
Under de första 24 timmarna efter operationen
|
|
Postoperativ smärtintensitet (NRS)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
Beskrivning: Postoperativ smärta bedömd med Numerisk betygsskala (0-10)
|
Inom de första 24 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .