Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateral Cervical Plexus Block för Postoperativ Smärta Efter Tyreoidektomi

24 mars 2026 uppdaterad av: Elzem SEN, University of Gaziantep

Utvärdering av den postoperativa analgetiska effekten av ultraljudsstyrd bilateral ytlig cervikal plexusblockad hos patienter som genomgår tyreoidektomi under generell anestesi: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Patienter som genomgår tyreoidektomi upplever ofta måttlig postoperativ smärta som kan kräva opioida smärtstillande läkemedel. Opioidanvändning är förknippad med biverkningar som illamående, kräkningar, respirationsdepression och fördröjd återhämtning. Ultraljudsstyrd regional anestesi kan ge effektiv postoperativ smärtlindring samtidigt som opiatförbrukningen minskar.

Syftet med denna prospektiva randomiserade studie var att utvärdera den smärtlindrande effekten av ultraljudsstyrd bilateral ytlig cervikalplexusblockad (BSCPB) hos patienter som genomgår tyreoidektomi under generell anestesi. Patienterna delades in i två grupper: en blockgrupp som fick BSCPB med 0,5 % bupivakain och en kontrollgrupp som endast fick generell anestesi. Postoperativa smärtskattningar, opioidförbrukning, intraoperativa smärtstillande behov och postoperativa komplikationer jämfördes mellan grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är ett vanligt kliniskt problem efter tyreoidektomi och kan negativt påverka patientens komfort, återhämtning och de totala kirurgiska resultaten. Måttlig postoperativ smärta observeras ofta efter tyreoidektomi, och otillräcklig smärtlindring kan leda till försenad mobilisering, ökad opioidkonsumtion och högre förekomst av opioidrelaterade biverkningar som illamående, kräkningar, andningsdepression och sedering.

Regionala anestesitekniker har alltmer använts som en del av multimodal analgesi för att förbättra postoperativ smärtkontroll samtidigt som opioidexponeringen minskas. Det bilaterala ytliga cervikala plexusblocket (BSCPB) är en regional anestesiteknik som kan ge effektiv analgesi för kirurgiska ingrepp som involverar halsen, inklusive tyreoidektomi, paratyreoidektomi och cervikal lymfkörtelresektion. När det utförs under ultraljudsguidning möjliggör BSCPB korrekt identifiering av anatomiska strukturer och precist administrerande av lokalbedövningsmedel, vilket kan förbättra blockets framgång och minska potentiella komplikationer.

Syftet med denna prospektiva studie var att utvärdera den analgetiska effekten av ultraljudsguidad bilateral ytlig cervikal plexusblock hos patienter som genomgår tyreoidektomi under generell anestesi.

Totalt 40 patienter i åldern 18–65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I–III som planerades för elektiv tyreoidektomi inkluderades i studien. Patienterna delades in i två grupper. I blockgruppen (Grupp B) fick patienterna ultraljudsguidad bilateral ytlig cervikal plexusblock med 10 ml 0,5% bupivakain på varje sida före operationen utöver generell anestesi. I kontrollgruppen (Grupp K) genomgick patienterna tyreoidektomi under generell anestesi utan cervikal plexusblock.

Demografiska egenskaper, intraoperativa hemodynamiska parametrar, anestetikaförbrukning och intraoperativa komplikationer registrerades. Postoperativ smärtintensitet bedömdes med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS) och Numerisk Bedömningsskala (NRS) vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar efter operationen. Postoperativ tramadolförbrukning inom de första 24 timmarna registrerades också. Dessutom utvärderades postoperativa komplikationer som illamående, kräkningar och klåda.

Studiens primära mål var att jämföra postoperativa smärtpoäng mellan de två grupperna. Sekundära utfall inkluderade intraoperativ remifentanilförbrukning, postoperativ tramadolförbrukning, hemodynamiska parametrar och postoperativa komplikationer.

Resultaten av denna studie syftar till att avgöra om ultraljudsguidad bilateral ytlig cervikal plexusblock ger förbättrad postoperativ analgesi och minskar opioidbehovet hos patienter som genomgår tyreoidektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 18 och 75 år American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III Planerad för elektiv kirurgi under generell anestesi Möjlighet att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Allergi mot lokala bedövningsmedel Koagulationsrubbningar eller användning av antikoagulantia Infektion vid injektionsstället Svår hjärt-, andnings-, levers- eller njursjukdom Graviditet eller amning Oförmåga att förstå smärtskattningssystem (VAS/NRS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bilateral ytlig cervikal plexusblockad
Patienterna fick ultraljudsstyrd bilateral ytlig cervical plexusblockad med 10 ml av 0,5 % bupivakain på varje sida (totalt 20 ml) längs sternocleidomastoideusmuskelns bakre kant med hjälp av treinjektionstekniken före tyreoidektomi. Ingreppet utfördes under ultraljudsguidning utöver standard allmän anestesi.

Interventionsbeskrivning:

Patienterna fick ett ultraljudsstyrt bilateral ytligt cervikalplexusblock före operationen. Totalt 20 ml 0,5% bupivacain (10 ml per sida) injicerades längs den bakre kanten av sternocleidomastoidmuskeln med hjälp av treinjektionstekniken. Blockeringen utfördes under ultraljudsvägledning före induktion av allmän anestesi för att ge perioperativ analgetika.

endast allmän anestesi
Aktiv komparator: Endast generell anestesi
Patienterna genomgick tyreoidektomi under standard allmän anestesi utan cervikal plexusblockad. Perioperativ anestesihantering utfördes enligt rutinmässig institutionell praxis.
endast allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitet (VAS)
Tidsram: Under de första 24 timmarna efter operationen
Postoperativ smärta bedömd med Visuell Analog Skala (0-100 mm)
Under de första 24 timmarna efter operationen
Postoperativ smärtintensitet (NRS)
Tidsram: Inom de första 24 timmarna efter operationen
Beskrivning: Postoperativ smärta bedömd med Numerisk betygsskala (0-10)
Inom de första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera