Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilaterale Cervicale Plexus Blokkade voor Postoperatieve Pijn na Thyroidectomie

24 maart 2026 bijgewerkt door: Elzem SEN, University of Gaziantep

Evaluatie van het postoperatieve analgetische effect van echogeleide bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade bij patiënten die een thyreoïdectomie onder algehele anesthesie ondergaan: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan, ervaren vaak matige postoperatieve pijn die mogelijk opioïde analgetica vereist. Opioïdegebruik is geassocieerd met bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, respiratoire depressie en vertraagd herstel. Echogeleide regionale anesthesietechnieken kunnen effectieve postoperatieve analgesie bieden terwijl het opioïdeverbruik wordt verminderd.

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie was om de analgesiewerkzaamheid van echogeleide bilaterale superficiële cervicale plexusblokkade (BSCPB) te evalueren bij patiënten die een thyreoïdectomie onder algemene anesthesie ondergaan. Patiënten werden verdeeld in twee groepen: een blokgroep die BSCPB met 0,5% bupivacaine kreeg en een controlegroep die alleen algemene anesthesie kreeg. Postoperatieve pijnscores, opioïdeverbruik, intraoperatieve analgesiebehoeften en postoperatieve complicaties werden tussen de groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn is een veelvoorkomend klinisch probleem na een thyreoïdectomie en kan een negatieve invloed hebben op het comfort, het herstel en de algehele chirurgische resultaten van de patiënt. Matige postoperatieve pijn wordt vaak waargenomen na een schildklieroperatie, en onvoldoende pijnbestrijding kan leiden tot vertraagde mobilisatie, verhoogd opioïdegebruik en een hogere incidentie van opioïdegerelateerde bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, respiratoire depressie en sedatie.

Regionale anesthesietechnieken worden steeds vaker gebruikt als onderdeel van multimodale analgesiestrategieën om de postoperatieve pijnbestrijding te verbeteren en tegelijkertijd de opioïdebehoefte te verminderen. De bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade (BSCPB) is een regionale anesthesietechniek die effectieve analgesie kan bieden voor chirurgische ingrepen in de nek, waaronder thyreoïdectomie, bijschildklierchirurgie en excisies van cervicale lymfeklieren. Wanneer uitgevoerd onder echogeleiding, maakt BSCPB een nauwkeurige identificatie van anatomische structuren en een precieze toediening van lokaal anestheticum mogelijk, wat het succes van de blokkade kan verbeteren en potentiële complicaties kan verminderen.

Het doel van deze prospectieve studie was om de analgesie-efficiëntie van echogeleide bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade te evalueren bij patiënten die een thyreoïdectomie onder algehele anesthesie ondergaan.

In totaal werden 40 patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar met een American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III die gepland stonden voor een electieve thyreoïdectomie in de studie opgenomen. De patiënten werden verdeeld in twee groepen. In de blokkadegroep (Groep B) kregen de patiënten voorafgaand aan de operatie een echogeleide bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade met 10 ml 0,5% bupivacaïne aan elke zijde, naast algehele anesthesie. In de controlegroep (Groep K) ondergingen de patiënten een thyreoïdectomie onder algehele anesthesie zonder cervicale plexusblokkade.

Demografische kenmerken, intraoperatieve hemodynamische parameters, anesthesiegeneesmiddelverbruik en intraoperatieve complicaties werden geregistreerd. De postoperatieve pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS) en de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) op 0, 2, 6, 12 en 24 uur na de operatie. Het postoperatieve tramadolverbruik binnen de eerste 24 uur werd ook geregistreerd. Bovendien werden postoperatieve complicaties zoals misselijkheid, braken en pruritus geëvalueerd.

Het primaire doel van de studie was om de postoperatieve pijnscores tussen de twee groepen te vergelijken. Secundaire uitkomsten omvatten intraoperatief remifentanilverbruik, postoperatief tramadolverbruik, hemodynamische parameters en postoperatieve complicaties.

De bevindingen van deze studie hebben als doel te bepalen of echogeleide bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade een verbeterde postoperatieve analgesie biedt en de opioïdebehoefte vermindert bij patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen 18 en 75 jaar American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III Gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

Allergie voor lokale anesthetica Stollingsstoornissen of gebruik van antistollingsmiddelen Infectie op de injectieplaats Ernstige hart-, long-, lever- of nierziekte Zwangerschap of borstvoeding Onvermogen om pijnscoringssystemen (VAS/NRS) te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bilateraal oppervlakkig cervicale plexusblok
Patiënten kregen een echogeleide bilaterale blokkade van de oppervlakkige cervicale plexus met 10 ml 0,5% bupivacaine aan elke zijde (totaal 20 ml) langs de achterrand van de musculus sternocleidomastoideus, uitgevoerd met de drie-injectietechniek voorafgaand aan de thyreoïdectomie. De procedure werd uitgevoerd onder echogeleiding naast standaard algehele anesthesie.

Interventiebeschrijving:

Patiënten kregen voor de operatie een echogeleide bilaterale oppervlakkige plexus cervicalis blokkade. In totaal werd 20 ml 0,5% bupivacaine (10 ml per zijde) langs de achterste rand van de musculus sternocleidomastoideus geïnjecteerd met behulp van de drie-injectietechniek. De blokkade werd uitgevoerd onder echogeleiding vóór inductie van algehele anesthesie om perioperatieve analgesie te bieden.

alleen algehele anesthesie
Actieve vergelijker: Algehele Anesthesie Alleen
Patiënten ondergingen een thyroidectomie onder standaard algehele anesthesie zonder cervicale plexusblokkade. De perioperatieve anesthesiezorg werd uitgevoerd volgens de gebruikelijke institutionele praktijk.
alleen algehele anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit (VAS)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (0-100 mm)
Binnen de eerste 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijnintensiteit (NRS)
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 uur na de operatie
Beschrijving: Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (0-10)
Binnen de eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren