- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07496970
갑상선절제술 후 통증 관리를 위한 양측 경부신경얼기 차단
전신 마취 하 갑상선 절제술 환자에서 초음파 유도 양측 표재 경부 신경총 차단의 수술 후 진통 효과 평가: 전향적 무작위 대조 연구
갑상선 절제술을 받는 환자들은 종종 중등도의 수술 후 통증을 경험하며, 이는 오피오이드 진통제가 필요할 수 있습니다. 오피오이드 사용은 메스꺼움, 구토, 호흡 억제 및 회복 지연과 같은 부작용과 관련이 있습니다. 초음파 유도 국소 마취 기법은 오피오이드 사용을 줄이면서 효과적인 수술 후 진통을 제공할 수 있습니다.
이 전향적 무작위 연구의 목적은 전신 마취 하에 갑상선 절제술을 받는 환자에서 초음파 유도 양측 표재 경부 신경총 차단(BSCPB)의 진통 효과를 평가하는 것이었습니다. 환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다: 0.5% 부피바카인으로 BSCPB를 받은 차단 그룹과 전신 마취만 받은 대조군 그룹입니다. 수술 후 통증 점수, 오피오이드 소비량, 수술 중 진통제 요구량 및 수술 후 합병증을 그룹 간에 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 절제술 후 발생하는 수술 후 통증은 흔한 임상적 문제로, 환자의 편안함, 회복 및 전반적인 수술 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 갑상선 수술 후 중등도의 수술 후 통증이 자주 관찰되며, 부적절한 통증 조절은 지연된 이동성, 증가된 아편유사제 사용량 및 메스꺼움, 구토, 호흡 억제 및 진정과 같은 아편유사제 관련 부작용의 높은 발생률로 이어질 수 있습니다.
국소 마취 기법은 수술 후 통증 조절을 개선하고 아편유사제 요구량을 줄이기 위한 다중 모드 진통 전략의 일부로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 양측 표재 경부신경총 차단(BSCPB)은 갑상선 절제술, 부갑상선 수술 및 경부 림프절 절제를 포함한 목 부위 수술 절차에 효과적인 진통을 제공할 수 있는 국소 마취 기법입니다. 초음파 유도하에 수행될 때, BSCPB는 해부학적 구조의 정확한 식별과 정밀한 국소 마취제 투여를 가능하게 하여 차단 성공률을 높이고 잠재적 합병증을 줄일 수 있습니다.
이 전향적 연구의 목적은 전신 마취 하에 갑상선 절제술을 받는 환자에서 초음파 유도 양측 표재 경부신경총 차단의 진통 효능을 평가하는 것이었습니다.
미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III의 선택적 갑상선 절제술 예정인 18세에서 65세 사이의 총 40명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 환자는 두 그룹으로 나뉘었습니다. 차단 그룹(그룹 B)에서는 환자가 수술 전에 전신 마취 외에 각 측면에 0.5% 부피바카인 10ml를 사용한 초음파 유도 양측 표재 경부신경총 차단을 받았습니다. 대조군(그룹 K)에서는 환자가 경부신경총 차단 없이 전신 마취 하에 갑상선 절제술을 받았습니다.
인구통계학적 특성, 수술 중 혈역학적 매개변수, 마취 약물 소비량 및 수술 중 합병증이 기록되었습니다. 수술 후 통증 강도는 수술 후 0, 2, 6, 12 및 24시간에 시각 아날로그 척도(VAS) 및 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다. 수술 후 첫 24시간 내 트라마돌 소비량도 기록되었습니다. 또한, 메스꺼움, 구토 및 가려움증과 같은 수술 후 합병증이 평가되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 두 그룹 간의 수술 후 통증 점수를 비교하는 것이었습니다. 2차 결과에는 수술 중 레미펜타닐 소비량, 수술 후 트라마돌 소비량, 혈역학적 매개변수 및 수술 후 합병증이 포함되었습니다.
이 연구 결과는 초음파 유도 양측 표재 경부신경총 차단이 갑상선 절제술을 받는 환자에서 개선된 수술 후 진통을 제공하고 아편유사제 요구량을 줄이는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27410
- Gaziantep University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 75세 사이의 연령 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III 전신 마취 하에 예정된 선택적 수술 능력 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
국소 마취제에 대한 알레르기 응고 장애 또는 항응고제 사용 주사 부위 감염 심각한 심장, 호흡기, 간 또는 신장 질환 임신 또는 수유 통증 점수 시스템(VAS/NRS)을 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양측 표재성 경부 신경얼기 차단
갑상선 절제술 전에 환자들은 세 번 주사 기법을 사용하여 흉쇄유돌근 후연을 따라 각 측면에 0.5% 부피바카인 10ml(총 20ml)를 사용한 초음파 유도 양측 표재 경부 신경총 차단을 받았습니다.
이 시술은 표준 전신 마취 외에 초음파 유도 하에 수행되었습니다.
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중재 설명: 수술 전 환자에게 초음파 유도 양측 표재 경부신경얼기 차단술을 시행하였습니다. 흉쇄유돌근 후연을 따라 3회 주사 기법을 사용하여 총 20ml의 0.5% 부피바카인(측면당 10ml)을 주입하였습니다. 수술 중 통증 조절을 위해 전신 마취 유도 전 초음파 유도 하에 차단술을 시행하였습니다.
오직 전신 마취
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활성 비교기: 전신 마취만
환자는 경부신경총 차단 없이 표준 전신 마취 하에 갑상선 절제술을 받았습니다.
수술 주기 마취 관리는 기관의 일상적인 관행에 따라 수행되었습니다.
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오직 전신 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 강도 (VAS)
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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시각적 상사 척도(0-100 mm)를 사용하여 평가한 수술 후 통증
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수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 통증 강도 (NRS)
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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설명: 수술 후 통증을 수치 평정 척도(0-10)를 사용하여 평가
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수술 후 첫 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elzem Sen, Assoc Prof, University of Gaziantep
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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